Pasientbeslutningshjelpemiddel for HPV-vaksinering blant voksne i alderen 27-45 år (HPV Decide)
23. mai 2024 oppdatert av: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Målet med denne studien er å finne ut om et pasientbeslutningsverktøy for HPV-vaksinasjon fungerer for beslutningstaking blant voksne i alderen 27-45 år.
Forskere vil sammenligne et nettbasert pasientbeslutningsverktøy med et informasjonsark for å se om verktøyet fungerer for beslutningstaking.
Deltakerne vil ta en grunnundersøkelse, se intervensjons- eller kontrolltilstanden, og deretter ta en oppfølgingsundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
632
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- UT School of Public Health San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uvaksinert for HPV
- 27-45 år
- Bosatt i USA
- Leser engelsk
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientbeslutningshjelp
Pasientbeslutningshjelp om HPV-vaksinasjon på nettsiden.
|
Pasientens beslutningshjelp for HPV-vaksinasjon blant voksne, kalt HPV Decide.
Det leveres online på en nettside.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Vaksineinformasjonsark om HPV-vaksinasjonsvisning på nettsiden.
|
Vaksineinformasjonsblad om HPV-vaksinasjon.
Oppmerksomhet kontroll tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt - 16 punkters skala
Tidsramme: Umiddelbar ettertest
|
Denne skalaen har 16 elementer og 5 svarkategorier.
Beslutningskonfliktskalaen (DCS) måler personlige oppfatninger av: usikkerhet ved valg av alternativer; modifiserbare faktorer som bidrar til usikkerhet som å føle seg uinformert, uklar om personlige verdier og ikke støttet i beslutningstaking; og effektiv beslutningstaking (i fullversjon) som å føle at valget er informert, verdibasert, sannsynligvis implementert og uttrykke tilfredshet med valget.
Poengene varierte fra 0 "ingen konflikt" til 100 "ekstrem beslutningskonflikt."
|
Umiddelbar ettertest
|
|
Beslutningskonflikt - 4 punkts skala
Tidsramme: Umiddelbar ettertest
|
Beslutningskonfliktskala anbefalt for daglig klinisk praksis.
Den har 4 elementer og to svarkategorier.
Poengene varierer fra 0 [ekstremt høy beslutningskonflikt] til 4 [ingen beslutningskonflikt].
|
Umiddelbar ettertest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: Umiddelbar ettertest
|
Kunnskapselement på 16 punkter relatert til humant papillomavirus og humant papillomavirusvaksinasjon.
Skala fra 0 [lav kunnskap] til 16 [høy kunnskap].
|
Umiddelbar ettertest
|
|
Intensjoner
Tidsramme: Umiddelbar ettertest
|
Intensjoner for informasjonssøking, snakk med helsepersonell og vaksinering
|
Umiddelbar ettertest
|
|
Beslutning
Tidsramme: Umiddelbar ettertest
|
Vaksinebeslutning, inkludert bestemme seg for å bli vaksinert, usikker, og besluttet å ikke vaksinere seg
|
Umiddelbar ettertest
|
|
Opplevd forventning
Tidsramme: Umiddelbar ettertest
|
Opplevd forventning ble vurdert ved å spørre deltakeren enighet på en 5-punkts Likert-skala til følgende utsagn: "Effektiviteten til HPV-vaksinen vil variere fra person til person."
Høyere poengsum indikerer høyere opplevd effektivitet.
|
Umiddelbar ettertest
|
|
Opplevd risiko
Tidsramme: Umiddelbar ettertest
|
Opplevd risiko for HPV-infeksjon ble også vurdert, inkludert deltakernes oppfatning av å få en HPV-assosiert infeksjon kjønns-/analvorter eller kreft i løpet av livet. Svaralternativer varierte fra svært usannsynlig (lavere poengsum) til svært sannsynlig (høyere poengsum). Hvor sannsynlig er det at du får en HPV-relatert kreft, som livmorhals-, munn- eller analkreft, i løpet av livet? Hvor sannsynlig er det at du får en HPV-infeksjon i løpet av livet? Hvor sannsynlig er det at du får anal- eller kjønnsvorter i løpet av livet? |
Umiddelbar ettertest
|
|
Beslutnings selveffektivitet
Tidsramme: Umiddelbar ettertest
|
Decision Self-Efficacy Scale evaluerer en persons selvtillit til å ta avgjørelser på egen hånd eller med støtte fra andre kilder.
Poengene varierer fra 0 [ekstremt lav self-efficacy] til 100 [ekstremt høy self-efficacy].
|
Umiddelbar ettertest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- O'Connor AM. User Manual - Decisional Conflict Scale (16 item question format). Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf
- O'Connor AM. User Manual - Decision Self-Efficacy Scale. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
- Garg A, Wheldon CW, Galvin AM, Moore JD, Griner SB, Thompson EL. The Development and Psychometric Evaluation of the Mid-adult Human Papillomavirus Vaccine Knowledge Scale in the United States. Sex Transm Dis. 2022 Jun 1;49(6):423-428. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001615. Epub 2022 Feb 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 100257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På rimelig forespørsel til PI, vil studiemateriell bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .