Herramienta de ayuda para la toma de decisiones del paciente sobre la vacunación contra el VPH en adultos de 27 a 45 años (HPV Decide)
23 de mayo de 2024 actualizado por: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
El objetivo de este estudio es saber si una herramienta de decisión del paciente sobre la vacunación contra el VPH funciona para la toma de decisiones entre adultos de 27 a 45 años.
Los investigadores compararán una herramienta de decisión del paciente basada en la web con una hoja de información para ver si la herramienta funciona para la toma de decisiones.
Los participantes realizarán una encuesta de referencia, verán la intervención o la condición de control y luego realizarán una encuesta de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
632
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT School of Public Health San Antonio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No vacunados contra el VPH
- 27-45 años
- Reside en Estados Unidos
- Lee inglés
- Consentimientos para participar
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuda a la decisión del paciente
Ayuda para la decisión del paciente sobre la vacunación contra el VPH en la página web.
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La ayuda para la decisión del paciente sobre la vacunación contra el VPH en adultos de mediana edad, denominada HPV Decide.
Se entrega en línea en un sitio web.
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Comparador activo: Control
Hoja de información sobre la vacuna contra el VPH vista en la página web.
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Hoja informativa sobre la vacunación contra el VPH.
Condición de control de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conflicto de decisión - escala de 16 ítems
Periodo de tiempo: Post prueba inmediata
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Esta escala tiene 16 ítems y 5 categorías de respuesta.
La escala de conflicto decisional (DCS) mide las percepciones personales de: incertidumbre al elegir opciones; factores modificables que contribuyen a la incertidumbre, como sentirse desinformado, poco claro acerca de los valores personales y sin apoyo en la toma de decisiones; y la toma de decisiones eficaz (en la versión completa), como sentir que la elección está informada, basada en valores, que es probable que se implemente y expresar satisfacción con la elección.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 "sin conflicto" y 100 "conflicto de decisión extremo".
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Post prueba inmediata
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Conflicto de decisión - escala de 4 ítems
Periodo de tiempo: Post prueba inmediata
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Escala de conflicto de decisiones recomendada para la práctica clínica diaria.
Tiene 4 ítems y dos categorías de respuesta.
Las puntuaciones varían de 0 [conflicto de decisión extremadamente alto] a 4 [sin conflicto de decisión].
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Post prueba inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento
Periodo de tiempo: Post prueba inmediata
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Elemento de conocimiento de 16 ítems relacionado con el virus del papiloma humano y la vacunación contra el virus del papiloma humano.
Escala de 0 [bajo conocimiento] a 16 [alto conocimiento].
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Post prueba inmediata
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Intenciones
Periodo de tiempo: Post prueba inmediata
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Intenciones de buscar información, hablar con un proveedor de atención médica y vacunarse
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Post prueba inmediata
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Decisión
Periodo de tiempo: Post prueba inmediata
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Decisión sobre la vacuna, incluida la decisión de vacunarse, la inseguridad y la decisión de no vacunarse.
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Post prueba inmediata
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Expectativa percibida
Periodo de tiempo: Post prueba inmediata
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La expectativa percibida se evaluó pidiendo a los participantes que aceptaran en una escala Likert de 5 puntos la siguiente afirmación: "La eficacia de la vacuna contra el VPH variará de persona a persona".
Una puntuación más alta indica una mayor efectividad percibida.
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Post prueba inmediata
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Riesgo percibido
Periodo de tiempo: Post prueba inmediata
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También se evaluaron los riesgos percibidos de infección por VPH, incluidas las percepciones de los participantes de contraer una infección asociada al VPH, verrugas genitales/anales o cáncer a lo largo de su vida. Las opciones de respuesta variaron desde muy improbable (puntuación más baja) hasta muy probable (puntuación más alta). ¿Qué probabilidades hay de que usted padezca un cáncer relacionado con el VPH, como cáncer de cuello uterino, oral o anal, a lo largo de su vida? ¿Qué posibilidades hay de que usted contraiga una infección por VPH a lo largo de su vida? ¿Qué probabilidades hay de que usted tenga verrugas anales o genitales a lo largo de su vida? |
Post prueba inmediata
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Autoeficacia en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Post prueba inmediata
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La Escala de Autoeficacia en la Decisión evalúa la confianza de un individuo en sí mismo para tomar decisiones por sí solo o con el apoyo de otras fuentes.
Las puntuaciones varían de 0 [autoeficacia extremadamente baja] a 100 [autoeficacia extremadamente alta].
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Post prueba inmediata
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- O'Connor AM. User Manual - Decisional Conflict Scale (16 item question format). Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf
- O'Connor AM. User Manual - Decision Self-Efficacy Scale. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
- Garg A, Wheldon CW, Galvin AM, Moore JD, Griner SB, Thompson EL. The Development and Psychometric Evaluation of the Mid-adult Human Papillomavirus Vaccine Knowledge Scale in the United States. Sex Transm Dis. 2022 Jun 1;49(6):423-428. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001615. Epub 2022 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 100257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Previa solicitud razonable al IP, se compartirán los materiales de estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .