健康な被験者におけるHRS9531錠剤の単回投与および複数回投与の研究

包含基準:

1. 治験手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲があること。
2. インフォームドコンセント署名時の年齢が18～55歳。
3. SAD段階：体重50kg以上、19.0 スクリーニング訪問時に ≤BMI≤ 35.0 kg/m2。 MAD ステージ: スクリーニング訪問時 24.0 ≤ BMI ≤ 35.0 kg/m2。
4. 一般的な健康状態が良好で、臨床的に重大な異常がない被験者。

除外基準:

1. 治験製品または関連製品に対する過敏症が既知または疑われる。
2. 過去に主要な臓器疾患を患っていた患者（精神神経疾患、心血管疾患、消化器疾患、呼吸器疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、血液疾患、免疫疾患、その他の疾患を含むがこれらに限定されない）は、研究者によって研究に不適当であると判断されています。
3. スクリーニング時の異常かつ臨床的に重大な血圧。
4. スクリーニング前1か月以内の献血、またはスクリーニング前3か月以内の400 mL以上の献血または400 mL以上の失血。
5. 他の臨床試験への参加。
6. スクリーニング訪問時の検査における臨床的に重要な結果の存在。
7. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、HIV抗体検出、梅毒トレポネーマ特異的抗体検出、C型肝炎ウイルス抗体（HCVAb）陽性。
8. - 臨床的に重要な ECG 結果の存在。
9. 薬物乱用または薬物乱用の既知またはその疑いがある、またはスクリーニング期間中の尿中薬物スクリーニング検査で陽性となった方。
10. タバコとアルコールへの依存症。
11. 研究者の意見では、試験結果の評価を妨げる、またはこの研究への参加に適さないその他の条件が存在します。