건강한 피험자를 대상으로 한 단일 및 다중 용량 HRS9531 정제에 대한 연구

포함 기준:

1. 재판 절차를 이해할 수 있는 능력, 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있어야 합니다.
2. 사전 동의에 서명할 당시 나이는 18~55세입니다.
3. SAD 단계: 체중 ≥50kg,19.0 스크리닝 방문 시 ≤BMI≤ 35.0kg/m2. MAD 단계: 스크리닝 방문 시 24.0 ≤BMI≤ 35.0kg/m2.
4. 전반적인 건강 상태가 양호하고 임상적으로 유의미한 이상이 없는 피험자.

제외 기준:

1. 시험 제품 또는 관련 제품에 대해 알려지거나 의심되는 과민증.
2. 신경정신병, 심혈관, 소화기, 호흡기, 비뇨기, 내분비, 혈액, 면역 및 기타 질병을 포함하되 이에 국한되지 않는 이전의 주요 장기 질환이 있는 경우 연구에 적합하지 않다고 연구자가 판단합니다.
3. 스크리닝 시 비정상적이고 임상적으로 유의미한 혈압.
4. 스크리닝 전 1개월 이내에 헌혈하거나, 스크리닝 전 3개월 이내에 헌혈 ≥400mL 또는 혈액 손실량 ≥400mL.
5. 다른 임상시험에 참여합니다.
6. 스크리닝 방문 시 검사에서 임상적으로 유의한 결과가 존재합니다.
7. B형 간염 표면 항원(HBsAg), HIV 항체 검출, 트레포네마 팔리듐 특이적 항체 검출, C형 간염 바이러스 항체(HCVAb) 양성.
8. 존재 - 임상적으로 유의미한 ECG 결과.
9. 약물 남용 또는 약물 남용의 병력이 있거나 의심되는 자 또는 검진 기간 중 소변 약물 선별 검사에서 양성인 자.
10. 담배와 알코올 중독.
11. 그 밖에 임상시험 결과의 평가를 방해하거나 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 조건이 있다고 연구자의 의견으로 판단됩니다.