Un estudio de tabletas HRS9531 de dosis única y múltiple en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para comprender los procedimientos del ensayo, capacidad y disposición para proporcionar un consentimiento informado por escrito.
2. 18-55 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
3. Etapa SAD: peso corporal ≥50 kg, 19,0 ≤IMC≤ 35,0 kg/m2 en la visita de selección. Estadio MAD: 24,0 ≤IMC≤ 35,0 kg/m2 en la visita de selección.
4. Sujetos con buen estado de salud general, sin anomalías clínicamente significativas.

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
2. Los investigadores consideran que las enfermedades previas de órganos importantes, incluidas, entre otras, enfermedades neuropsiquiátricas, cardiovasculares, digestivas, respiratorias, urinarias, endocrinas, sanguíneas, inmunes y otras, no son adecuadas para el estudio.
3. Presión arterial anormal y clínicamente significativa en el momento del cribado.
4. Donación de sangre dentro del mes anterior a la selección, o donación de sangre ≥400 ml o pérdida de sangre ≥400 ml dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
5. Participación en otros ensayos clínicos.
6. Presencia de resultados clínicamente significativos en el examen en la visita de selección.
7. Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), detección de anticuerpos contra el VIH, detección de anticuerpos específicos del treponema pallidum, anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (HCVAb) positivos.
8. Presencia de - resultados de ECG clínicamente significativos.
9. Historial conocido o sospechado de abuso de drogas o abuso de drogas, o prueba de detección de drogas en orina durante el período de detección Aquellos que sean positivos.
10. Adicción al tabaco y al alcohol.
11. En opinión del investigador, existen otras condiciones que interfieren con la evaluación de los resultados del ensayo o no son adecuadas para la participación en este estudio.