Um estudo de comprimidos HRS9531 de dose única e múltipla em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Capacidade de compreender os procedimentos do estudo, ser capaz e estar disposto a fornecer um consentimento informado por escrito.
2. 18-55 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
3. Estágio SAD: Peso corporal ≥50 kg, 19,0 ≤IMC≤ 35,0 kg/m2 na consulta de triagem. Estágio MAD: 24,0 ≤IMC≤ 35,0 kg/m2 na consulta de triagem.
4. Indivíduos com bom estado geral de saúde, sem anormalidades clinicamente significativas.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a produtos em estudo ou produtos relacionados.
2. Com doenças anteriores de órgãos importantes, incluindo, mas não se limitando a doenças neuropsiquiátricas, cardiovasculares, digestivas, respiratórias, urinárias, endócrinas, sanguíneas, imunológicas e outras, são julgadas pelos pesquisadores como inadequadas para o estudo.
3. Pressão arterial anormal e clinicamente significativa na triagem.
4. Doação de sangue 1 mês antes da triagem, ou doação de sangue ≥400 mL ou perda de sangue ≥400 mL nos 3 meses anteriores à triagem.
5. Participação em outros ensaios clínicos.
6. Presença de quaisquer resultados clinicamente significativos no exame na visita de triagem.
7. Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), detecção de anticorpos HIV, detecção de anticorpos específicos para treponema pallidum, anticorpo contra o vírus da hepatite C (HCVAb) positivo.
8. Presença de - resultados de ECG clinicamente significativos.
9. História conhecida ou suspeita de abuso de drogas ou abuso de drogas, ou teste de triagem de drogas na urina durante o período de triagemAqueles que são positivos.
10. Dependência de tabaco e álcool.
11. Na opinião do investigador, existem outras condições que interferem na avaliação dos resultados do ensaio ou não são adequadas para a participação neste estudo.