Een onderzoek naar HRS9531-tabletten met enkele en meerdere doses bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Vermogen om de procesprocedures te begrijpen, in staat en bereid te zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
2. 18-55 jaar oud op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
3. SAD-stadium: Lichaamsgewicht ≥50 kg,19,0 ≤BMI≤ 35,0 kg/m2 bij screeningsbezoek. MAD-stadium: 24,0 ≤BMI≤ 35,0 kg/m2 bij screeningsbezoek.
4. Proefpersonen met een goede algemene gezondheid, geen klinisch significante afwijkingen.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor proefproduct(en) of aanverwante producten.
2. Bij eerdere ernstige orgaanziekten, waaronder maar niet beperkt tot neuropsychiatrische, cardiovasculaire, spijsverterings-, ademhalings-, urineweg-, endocriene, bloed-, immuun- en andere ziekten, worden onderzoekers als ongeschikt voor het onderzoek beschouwd.
3. Abnormale en klinisch significante bloeddruk bij screening.
4. Bloeddonatie binnen 1 maand voorafgaand aan screening, of bloeddonatie ≥400 ml of bloedverlies ≥400 ml binnen 3 maanden voorafgaand aan screening.
5. Deelname aan andere klinische onderzoeken.
6. Aanwezigheid van klinisch significante resultaten bij onderzoek tijdens screeningsbezoek.
7. Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), detectie van HIV-antilichamen, treponema pallidum-specifieke antilichaamdetectie, hepatitis C-virusantilichaam (HCVAb) positief.
8. Aanwezigheid van - klinisch significante ECG-resultaten.
9. Bekende of vermoedelijke geschiedenis van drugsmisbruik of drugsmisbruik, of een urine-drugstest tijdens de screeningperiodeDegenen die positief zijn.
10. Verslaving aan tabak en alcohol.
11. Naar de mening van de onderzoeker zijn er andere omstandigheden die de evaluatie van de resultaten van het onderzoek belemmeren of niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.