Исследование однократного и многократного приема таблеток HRS9531 на здоровых субъектах

Критерии включения:

1. Способность понимать процедуры исследования, быть в состоянии и желать предоставить письменное информированное согласие.
2. Возраст 18-55 лет на момент подписания информированного согласия.
3. Стадия САР: Масса тела ≥50 кг, 19,0. ≤ИМТ≤ 35,0 кг/м2 при скрининговом визите. Стадия MAD: 24,0<ИМТ<35,0 кг/м2 при скрининговом визите.
4. Субъекты с хорошим общим состоянием здоровья, без клинически значимых отклонений.

Критерий исключения:

1. Известная или предполагаемая гиперчувствительность к исследуемому продукту(ам) или родственным продуктам.
2. Имеющиеся в прошлом серьезные заболевания органов, включая, помимо прочего, нервно-психические, сердечно-сосудистые, пищеварительные, респираторные, мочевые, эндокринные, кровь, иммунные и другие заболевания, считаются исследователями непригодными для исследования.
3. Аномальное и клинически значимое артериальное давление при скрининге.
4. Сдача крови в течение 1 месяца до скрининга или сдача крови ≥400 мл или кровопотеря ≥400 мл в течение 3 месяцев до скрининга.
5. Участие в других клинических исследованиях.
6. Наличие каких-либо клинически значимых результатов при обследовании при скрининговом визите.
7. Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), обнаружение антител к ВИЧ, обнаружение специфических антител к бледной трепонеме, положительный результат на антитела к вирусу гепатита С (HCVAb).
8. Наличие - клинически значимых результатов ЭКГ.
9. Известная или предполагаемая история злоупотребления наркотиками или злоупотребление наркотиками, или скрининговый анализ мочи на наркотики в течение периода скрининга. Те, у кого положительный результат.
10. Пристрастие к табаку и алкоголю.
11. По мнению исследователя, имеются иные условия, мешающие оценке результатов исследования или не подходящие для участия в данном исследовании.