慢性疼痛患者への音楽介入 (MusicCPP)
慢性疼痛患者の痛み、不安、幸福に対する音楽介入の実現可能性と有効性
このランダム化比較試験の目的は、慢性的な痛みに苦しむ個人の状態を改善するための、個別化された音楽介入プログラムの有効性を評価することです。
主な目的は、介入プログラムが介入直後にエドモントン症状評価スケール (ESAS-r) によって評価される参加者の痛み、不安、幸福度の複合スコア (逆転) を大幅に低下させるかどうか、およびこの改善が見られるかどうかを評価することです。コントロールセッションよりも大幅に大きくなります。
調査の概要
詳細な説明
参加者 (n = 36) はランダムに 2 つのグループに分けられます。 介入は4週間続きます。 最初の 2 週間は週に 1 回、最初のグループは大学のキャンパスで個別に音楽介入を受け、各セッションの前後に痛み、不安、幸福度のスコアを評価します。 次の 2 週間、参加者は音楽セッションにオンラインでアクセスでき、各介入セッションの前後に痛み、不安、幸福度のレベルも評価されます。
2 番目のグループ (対照グループ) は、最初の 2 週間、週に 1 回、痛み、不安、幸福度のスコアを 20 分間隔で評価します。参加者は 2 つの測定時間の間に日常活動を続けます。 今後 2 週間、参加者は週に 1 回オンライン音楽セッションを聴き、各介入セッションの前後に痛み、不安、幸福度のレベルを再度評価します。
このランダム化比較試験の主な目的は、実験グループに対する個別化された音楽介入/対面介入の、痛み、不安、幸福度の複合スコア(逆転)に対する即時効果を、対照グループと比較して評価することです。 ESAS-r によって測定された /介入セッションなし。 第 2 の目的は、これら 3 つの ESAS-r 変数 (痛み、不安、幸福感) のそれぞれのテスト前からテスト後までの変化を、対照群/介入なしセッションにおけるこれらの変数の変化と比較して評価することです。
対面での音楽介入とオンライン音楽セッションの違い、およびオンライン音楽介入プログラムの実現可能性と参加者の遵守状況も評価されます。 さらに、音楽セッションのみの効果と比較したリラクゼーション期間を先行させた音楽セッションの効果、および経験された経験の次元が評価されます。
実験の最後に、両グループはインタビューを受け、介入に関するコメントを分析します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Josiane Bissonnette, Ph.D.
- 電話番号：418-656-2131
- メール：josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Marie Pinard, Md, MA
- 電話番号：404519 418 656-2131
- メール：anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V 0A6
- 募集
- Pavillon Louis-Jacques-Casault
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コンタクト：
- Josiane Bissonnette, Ph.D
- 電話番号：418-656-2131
- メール：josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 慢性的な痛みに苦しんでおり、CHU de Québec-Université Lavalのペインクリニックに積極的に通っています。
- 電子メールを持っており、コンピューター、タブレット、または電話を使用してオンライン アンケートに回答できること。
- 満足のいく聴力、または矯正された聴力を持っている。
- フランス語を理解する。
- ラヴァル大学に通学できること。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽介入
この腕には、パーソナライズされた音楽介入が行われます。
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音楽介入は、各参加者が選んだ幸福感をもたらす 2 曲または 3 曲の音楽を聴くことで構成されます。
2 つの音楽介入セッションのうち 1 つはリラクゼーションの瞬間が先行し、その間、参加者は自分の呼吸、リラクゼーション、自己没頭のプロセスに注意を集中するように求められます。
この介入は、短時間のリラックスに先立って、参加者の半数に対して最初のセッション中に行われ、残りの半数に対しては 2 回目のセッション中に行われます。
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介入なし：音楽介入なし
このアームは日常の活動を実行し、各セッションの開始時と、実験グループで実施された介入期間に匹敵する遅延の後に、同じ測定値を使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、不安、幸福度の複合スコア（逆転）の変化
時間枠：事後テストは事前テストの 25 分後に実施されました
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対照セッションの変化と比較した、実験セッションの事前テストから事後テストまでの複合結果スコアの変化。
複合スコアは、改訂版エドモントン症状評価スケールからの痛み (0 ～ 10)、不安 (0 ～ 10)、および幸福 (反転) スコア (0 ～ 10) を合計することによって得られます。
(ESAS-r)
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事後テストは事前テストの 25 分後に実施されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルの変化
時間枠：事後テストは、事前テストの 25 分後に実施されました。
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エドモントン症状評価スケール改訂版 (ESAS-r) によって 0 ～ 10 のスケールで評価された痛みのレベルの変化。
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事後テストは、事前テストの 25 分後に実施されました。
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不安レベルの変化
時間枠：事後テストは、事前テストの 25 分後に実施されました。
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不安レベルの変化。改訂版エドモントン症状評価尺度 (ESAS-r) によって 0 から 10 のスケールで評価されます。
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事後テストは、事前テストの 25 分後に実施されました。
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幸福度の変化（逆転）
時間枠：事後テストは、事前テストの 25 分後に実施されました。
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エドモントン症状評価尺度改訂版 (ESAS-r) によって 0 から 10 のスケールで評価された、幸福 (逆転) レベルの変化。
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事後テストは、事前テストの 25 分後に実施されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な経験
時間枠：5週間
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参加者の経験について尋ねるために、ファシリテーターが 5 つの未解決の質問をします。
- 介入プログラムの経験について教えてください。
- 介入についての全体的な意見はどうですか?
- 録音を聴いて何を感じましたか？ - 介入に関して最も気に入らなかったことは何ですか?
-介入に関して何を変えるつもりですか？
- これまでにこの種の介入の経験はありますか?
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5週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。