Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební intervence u pacientů s chronickou bolestí (MusicCPP)

7. ledna 2025 aktualizováno: Josiane Bissonnette, Laval University

Proveditelnost a účinnost hudební intervence na bolest, úzkost a pohodu u pacientů s chronickou bolestí

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost personalizovaného hudebního intervenčního programu ke zlepšení stavu jedinců trpících chronickou bolestí.

Hlavním cílem je vyhodnotit, zda intervenční program významně sníží účastníkům složené skóre bolesti, úzkosti a pohody (obrácené), jak je hodnoceno Edmontonskou škálou hodnocení symptomů (ESAS-r) bezprostředně po intervenci, a zda toto zlepšení bude výrazně větší než u kontrolních relací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci (n = 36) budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Intervence bude trvat 4 týdny. Jednou týdně po dobu prvních 2 týdnů bude mít první skupina osobní hudební intervenci v univerzitním kampusu a bude hodnotit své skóre bolesti, úzkosti a pohody před a po každé lekci. Následující 2 týdny budou mít účastníci online přístup ke svým hudebním relacím a také zhodnotí svou úroveň bolesti, úzkosti a pohody před a po každém intervenčním sezení.

Druhá skupina (kontrolní skupina) vyhodnotí své skóre bolesti, úzkosti a pohody s odstupem 20 minut jednou týdně po dobu prvních 2 týdnů. Účastníci budou pokračovat ve svých denních aktivitách mezi dvěma časy měření. Během následujících 2 týdnů budou účastníci jednou týdně poslouchat online hudební sezení a znovu zhodnotit svou míru bolesti, úzkosti a pohody před a po každém intervenčním sezení.

Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit okamžitý účinek personalizované hudební intervence pro experimentální skupinu / osobní intervenci na složené skóre bolesti, úzkosti a pohody (obrácené) ve srovnání s kontrolní skupinou. /žádná intervenční sezení, jak je měřeno ESAS-r. Sekundárním cílem je zhodnotit vývoj každé z těchto tří proměnných ESAS-r (bolest, úzkost, pohoda) od předběžného testu k následnému testu ve srovnání se změnami těchto proměnných v kontrolní skupině/sezení bez intervence.

Budou také posouzeny rozdíly mezi osobními hudebními intervencemi a online hudebními sezeními, stejně jako proveditelnost a dodržování programu hudební intervence ze strany účastníků. Dále bude hodnocen účinek hudebního sezení, kterému předcházelo období relaxace ve srovnání s účinkem samotného hudebního sezení, a prožité prožitkové dimenze.

Na konci experimentu budou obě skupiny dotazovány, abychom analyzovali jejich komentáře týkající se intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let a starší;
  • Trpí chronickou bolestí a aktivně navštěvuje kliniku bolesti na CHU de Québec-Université Laval;
  • Mít e-mail a umět odpovídat na online dotazníky pomocí počítače, tabletu nebo telefonu;
  • Mít uspokojivý nebo opravený sluch;
  • Rozumět francouzštině;
  • Mít možnost cestovat na Université Laval.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudební intervence
Toto rameno obdrží personalizovaný hudební zásah.
Behaviorální: Hudební intervence osobně
Hudební intervence spočívá v poslechu dvou nebo tří hudebních skladeb, které si každý účastník vybere a které mu přinášejí pocit pohody. Jednomu ze dvou hudebních intervencí bude předcházet chvíle relaxace, během které budou účastníci požádáni, aby zaměřili svou pozornost na své dýchání, na relaxaci a na proces sebevstřebávání. Tato intervence, které předchází krátká chvíle relaxace, proběhne během prvního sezení pro polovinu účastníků a během druhého sezení pro druhou polovinu.
Žádný zásah: Žádný hudební zásah
Toto rameno bude vykonávat své denní aktivity a bude hodnoceno pomocí stejných opatření na začátku každého sezení a po prodlevě srovnatelné s délkou intervence podávané v experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složeném skóre bolesti, úzkosti a pohody (obrácené).
Časové okno: Posttest byl proveden 25 minut po předběžném testu
Změna ve složeném výsledném skóre pro před testem a po testu u experimentálních relací ve srovnání se změnou v kontrolních relacích. Složené skóre bude získáno sečtením skóre bolesti (0-10), úzkosti (0-10) a pohody (obrácené) (0-10) z Edmontonské škály hodnocení symptomů. (ESAS-r)
Posttest byl proveden 25 minut po předběžném testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovních bolesti
Časové okno: Posttest byl proveden 25 minut po předběžném testu.
Změna úrovně bolesti podle hodnocení Edmontonské stupnice hodnocení symptomů (ESAS-r) na stupnici od 0 do 10.
Posttest byl proveden 25 minut po předběžném testu.
Změny v úrovních úzkosti
Časové okno: Posttest byl proveden 25 minut po předběžném testu.
Změna úrovně úzkosti, jak byla hodnocena Edmontonskou škálou hodnocení symptomů (ESAS-r) na stupnici od 0 do 10.
Posttest byl proveden 25 minut po předběžném testu.
Změny v blahobytu (obrácené)
Časové okno: Posttest byl proveden 25 minut po předběžném testu.
Změna úrovně pohody (obrácená) podle hodnocení Edmontonské stupnice hodnocení symptomů (ESAS-r) na stupnici od 0 do 10.
Posttest byl proveden 25 minut po předběžném testu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zkušenost
Časové okno: 5 týden
Facilitátor položí pět otevřených otázek, aby se zeptal na zkušenosti účastníka. - Řekněte mi o své zkušenosti s intervenčním programem. - Jaký je váš celkový názor na zásah? - Co vám poslech nahrávek přinesl? - Co se vám na zásahu líbilo nejméně? - Co byste změnili na zásahu? - Máte již nějaké předchozí zkušenosti s tímto typem intervence?
5 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Marie Pinard, Md, MA, CIRRIS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-6620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Hudební intervence osobně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit