Intervención musical en pacientes con dolor crónico (MusicCPP)
Viabilidad y eficacia de la intervención musical sobre el dolor, la ansiedad y el bienestar en pacientes con dolor crónico
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la eficacia de un programa de intervención musical personalizado para mejorar la condición de las personas que padecen dolor crónico.
El objetivo principal es evaluar si el programa de intervención reducirá significativamente la puntuación compuesta de dolor, ansiedad y bienestar (invertida) de los participantes según lo evaluado por la escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS-r) inmediatamente después de la intervención, y si esta mejora será significativamente mayor que el de las sesiones de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes (n = 36) serán asignados al azar en dos grupos. La intervención tendrá una duración de 4 semanas. Una vez por semana durante las primeras 2 semanas, el primer grupo tendrá una intervención musical personalizada de forma presencial en el campus universitario y evaluará sus puntuaciones de dolor, ansiedad y bienestar antes y después de cada sesión. Durante las siguientes 2 semanas, los participantes tendrán acceso online a sus sesiones de música y también evaluarán sus niveles de dolor, ansiedad y bienestar antes y después de cada sesión de intervención.
El segundo grupo (grupo de control) evaluará sus puntuaciones de dolor, ansiedad y bienestar con 20 minutos de diferencia una vez por semana durante las primeras 2 semanas. Los participantes continuarán con sus actividades diarias entre los dos tiempos de medición. Durante las próximas 2 semanas, los participantes escucharán sesiones musicales online una vez por semana y volverán a evaluar sus niveles de dolor, ansiedad y bienestar antes y después de cada sesión de intervención.
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es evaluar el efecto inmediato de una intervención musical personalizada para el grupo experimental/intervención en persona sobre una puntuación compuesta de dolor, ansiedad y bienestar (invertida), en comparación con el grupo de control. /sin sesiones de intervención, medida por la ESAS-r. El objetivo secundario es evaluar la evolución de cada una de estas tres variables ESAS-r (dolor, ansiedad, bienestar) desde el pretest hasta el postest en comparación con los cambios en estas variables en el grupo de control/sesiones sin intervención.
También se evaluarán las diferencias entre intervenciones musicales presenciales y sesiones musicales online, así como la viabilidad y adherencia de los participantes a un programa de intervención musical online. Además, se evaluará el efecto de una sesión de música precedida de un período de relajación en comparación con el efecto de una sesión musical sola y las dimensiones experienciales experimentadas.
Al final del experimento, ambos grupos serán entrevistados para analizar sus comentarios respecto a las intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Josiane Bissonnette, Ph.D.
- Número de teléfono: 418-656-2131
- Correo electrónico: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Marie Pinard, Md, MA
- Número de teléfono: 404519 418 656-2131
- Correo electrónico: anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Reclutamiento
- Pavillon Louis-Jacques-Casault
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Contacto:
- Josiane Bissonnette, Ph.D
- Número de teléfono: 418-656-2131
- Correo electrónico: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años;
- Sufre de dolor crónico y asiste activamente a la clínica del dolor del CHU de Québec-Université Laval;
- Tener un correo electrónico y poder responder cuestionarios en línea utilizando una computadora, tableta o teléfono;
- Tener una audición satisfactoria o corregida;
- entender francés;
- Poder viajar a la Université Laval.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención musical
Este brazo recibirá una intervención musical personalizada.
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La intervención musical consiste en escuchar dos o tres piezas musicales elegidas por cada participante que les aporten una sensación de bienestar.
Una de las dos sesiones de intervención musical estará precedida por un momento de relajación, durante el cual se pedirá a los participantes que centren su atención en la respiración, la relajación y el proceso de ensimismamiento.
Esta intervención, precedida de un breve momento de relajación, se realizará durante la primera sesión para la mitad de los participantes y durante la segunda sesión para la otra mitad.
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Sin intervención: Sin intervención musical
Este brazo realizará sus actividades diarias y será evaluado utilizando las mismas medidas al inicio de cada sesión y después de un retraso comparable a la duración de la intervención administrada en el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación compuesta de dolor, ansiedad y bienestar (invertida)
Periodo de tiempo: El postest se aplicó 25 minutos después del pretest.
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Cambio en la puntuación del resultado compuesto de la prueba previa a la prueba posterior para las sesiones experimentales en comparación con el cambio en las sesiones de control.
La puntuación compuesta se obtendrá sumando las puntuaciones de dolor (0-10), ansiedad (0-10) y bienestar (invertida) (0-10) de la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton revisada.
(ESAS-r)
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El postest se aplicó 25 minutos después del pretest.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de dolor.
Periodo de tiempo: El postest se aplicó 25 minutos después del pretest.
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Cambio en el nivel de dolor, según lo evaluado por la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton revisada (ESAS-r) en una escala de 0 a 10.
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El postest se aplicó 25 minutos después del pretest.
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Cambios en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: El postest se aplicó 25 minutos después del pretest.
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Cambio en el nivel de ansiedad, según lo evaluado por la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton revisada (ESAS-r) en una escala de 0 a 10.
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El postest se aplicó 25 minutos después del pretest.
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Cambios en el bienestar (invertidos)
Periodo de tiempo: El postest se aplicó 25 minutos después del pretest.
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Cambio en el nivel de bienestar (invertido), según lo evaluado por la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton revisada (ESAS-r) en una escala de 0 a 10.
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El postest se aplicó 25 minutos después del pretest.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia subjetiva
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El facilitador hará cinco preguntas abiertas para indagar sobre la experiencia del participante.
- Cuéntame tu experiencia con el programa de intervención.
- ¿Cuál es su opinión general sobre la intervención?
- ¿Qué te aportó escuchar las grabaciones? - ¿Qué es lo que menos te gustó de la intervención?
- ¿Qué cambiarías de la intervención?
- ¿Ha tenido alguna experiencia previa con este tipo de intervención?
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Marie Pinard, Md, MA, CIRRIS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-6620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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