Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikintervention hos patienter med kronisk smärta (MusicCPP)

7 januari 2025 uppdaterad av: Josiane Bissonnette, Laval University

Genomförbarhet och effekt av musikintervention på smärta, ångest och välbefinnande hos patienter med kronisk smärta

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av ett personligt musikinterventionsprogram för att förbättra tillståndet hos individer som lider av kronisk smärta.

Huvudsyftet är att utvärdera om interventionsprogrammet avsevärt kommer att minska deltagarnas sammansatta poäng av smärta, ångest och välbefinnande (omvänt) som utvärderats av Edmonton symptom assessment scale (ESAS-r) omedelbart efter interventionen, och om denna förbättring kommer att vara betydligt större än för kontrollsessioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna (n = 36) kommer att delas in i två grupper. Interventionen kommer att pågå i 4 veckor. En gång i veckan under de första två veckorna kommer den första gruppen att ha en personlig musikalisk intervention personligen på universitetsområdet och kommer att utvärdera sina poäng för smärta, ångest och välbefinnande före och efter varje session. Under de följande två veckorna kommer deltagarna att ha tillgång till sina musiksessioner online och kommer också att bedöma sina nivåer av smärta, ångest och välbefinnande före och efter varje interventionssession.

Den andra gruppen (kontrollgruppen) kommer att utvärdera sina poäng för smärta, ångest och välbefinnande med 20 minuters mellanrum en gång i veckan under de första två veckorna. Deltagarna kommer att fortsätta sina dagliga aktiviteter mellan de två mättiderna. Under de kommande 2 veckorna kommer deltagarna att lyssna på onlinemusiksessioner en gång i veckan och kommer återigen att utvärdera sina nivåer av smärta, ångest och välbefinnande före och efter varje interventionssession.

Huvudsyftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera den omedelbara effekten av en personlig musikintervention för experimentgruppen/interventionen på en sammansatt poäng av smärta, ångest och välbefinnande (omvänt), jämfört med kontrollgruppen /inga interventionssessioner, mätt med ESAS-r. Det sekundära målet är att bedöma utvecklingen av var och en av dessa tre ESAS-r-variabler (smärta, ångest, välbefinnande) från pre-test till post-test jämfört med förändringar i dessa variabler i kontrollgruppen/inga interventionssessioner.

Skillnaderna mellan personliga musikinterventioner och musikaliska sessioner online, såväl som deltagarnas genomförbarhet och anslutning till ett musikinterventionsprogram online, kommer också att bedömas. Dessutom kommer effekten av en musiksession som föregås av en period av avslappning jämfört med effekten av enbart en musiksession, och de upplevelsemässiga dimensionerna som upplevs, att utvärderas.

I slutet av experimentet kommer båda grupperna att intervjuas för att analysera sina kommentarer angående interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre;
  • Lider av kronisk smärta och går aktivt på smärtkliniken vid CHU de Québec-Université Laval;
  • Ha ett e-postmeddelande och kunna svara på online-frågeformulär med hjälp av en dator, surfplatta eller telefon;
  • Har tillfredsställande eller korrigerad hörsel;
  • Förstå franska;
  • Kunna resa till Université Laval.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikalisk intervention
Denna arm kommer att få en personlig musikintervention.
Beteende: Musikintervention personligen
Musikinterventionen består av att lyssna på två eller tre musikstycken som väljs av varje deltagare som ger dem en känsla av välbefinnande. En av de två musikinterventionssessionerna kommer att föregås av en stunds avslappning, under vilken deltagarna kommer att uppmanas att fokusera sin uppmärksamhet på sin andning, på avslappning och på självupptagsprocessen. Denna intervention, som föregås av en kort stunds avslappning, kommer att äga rum under den första sessionen för hälften av deltagarna och under den andra sessionen för den andra hälften.
Inget ingripande: Inget musikaliskt ingripande
Denna arm kommer att utföra sina dagliga aktiviteter och kommer att bedömas med samma mått i början av varje session och efter en fördröjning jämförbar med varaktigheten av interventionen som administreras i experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i sammansatt smärta, ångest och välbefinnande (omvänt) poäng
Tidsram: Eftertestet administrerades 25 minuter efter förtestet
Förändring i sammansatt resultatpoäng för förtest till eftertest för experimentsessionerna jämfört med förändringar i kontrollsessionerna. Den sammansatta poängen kommer att erhållas genom att summera poängen för smärta (0-10), ångest (0-10) och välbefinnande (omvänt) (0-10) från Edmonton Symptom Assessment Scale Revised. (ESAS-r)
Eftertestet administrerades 25 minuter efter förtestet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärtnivåer
Tidsram: Eftertestet administrerades 25 minuter efter förtestet.
Förändring i smärtnivå, bedömd av Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) på en skala från 0 till 10.
Eftertestet administrerades 25 minuter efter förtestet.
Förändringar i ångestnivåer
Tidsram: Eftertestet administrerades 25 minuter efter förtestet.
Förändring i ångestnivå, bedömd av Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) på en skala från 0 till 10.
Eftertestet administrerades 25 minuter efter förtestet.
Förändringar i välbefinnande (omvänt)
Tidsram: Eftertestet administrerades 25 minuter efter förtestet.
Förändring i välbefinnande (omvänd) nivå, bedömd av Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) på en skala från 0 till 10.
Eftertestet administrerades 25 minuter efter förtestet.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv erfarenhet
Tidsram: 5 veckor
Fem öppna frågor kommer att ställas av handledaren för att fråga om deltagarens upplevelse. – Berätta om din erfarenhet av interventionsprogrammet. - Vad är din övergripande uppfattning om ingripandet? - Vad gav dig att lyssna på inspelningarna? – Vad gillade du minst med ingripandet? – Vad skulle du ändra på ingripandet? - Har du tidigare erfarenhet av den här typen av insatser?
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Université de Montréal

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Marie Pinard, Md, MA, CIRRIS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2024

Första postat (Faktisk)

31 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-6620

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera