Intervenção musical em pacientes com dor crônica (MusicCPP)
Viabilidade e eficácia da intervenção musical na dor, ansiedade e bem-estar em pacientes com dor crônica
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a eficácia de um programa de intervenção musical personalizado para melhorar a condição de indivíduos que sofrem de dor crônica.
O objetivo principal é avaliar se o programa de intervenção reduzirá significativamente a pontuação composta de dor, ansiedade e bem-estar dos participantes (invertida), conforme avaliado pela escala de avaliação de sintomas de Edmonton (ESAS-r) imediatamente após a intervenção, e se esta melhora será significativamente maior do que nas sessões de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes (n = 36) serão randomizados em dois grupos. A intervenção durará 4 semanas. Uma vez por semana durante as primeiras 2 semanas, o primeiro grupo terá uma intervenção musical personalizada presencialmente no campus universitário e avaliará suas pontuações de dor, ansiedade e bem-estar antes e depois de cada sessão. Nas 2 semanas seguintes, os participantes terão acesso online às suas sessões de música e também avaliarão os seus níveis de dor, ansiedade e bem-estar antes e depois de cada sessão de intervenção.
O segundo grupo (grupo de controle) avaliará suas pontuações de dor, ansiedade e bem-estar com 20 minutos de intervalo, uma vez por semana durante as primeiras 2 semanas. Os participantes continuarão suas atividades diárias entre os dois tempos de medição. Durante as próximas 2 semanas, os participantes ouvirão sessões musicais online uma vez por semana e avaliarão novamente seus níveis de dor, ansiedade e bem-estar antes e depois de cada sessão de intervenção.
O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o efeito imediato de uma intervenção musical personalizada para o grupo experimental/intervenção presencial em uma pontuação composta de dor, ansiedade e bem-estar (invertida), em comparação com o grupo controle /sem sessões de intervenção, conforme medido pela ESAS-r. O objetivo secundário é avaliar a evolução de cada uma dessas três variáveis do ESAS-r (dor, ansiedade, bem-estar) do pré-teste ao pós-teste em comparação com mudanças nessas variáveis no grupo controle/sem sessões de intervenção.
As diferenças entre intervenções musicais presenciais e sessões musicais online, bem como a viabilidade e adesão dos participantes a um programa de intervenção musical online, também serão avaliadas. Além disso, será avaliado o efeito de uma sessão de música precedida por um período de relaxamento em comparação com o efeito de uma sessão musical isolada, e as dimensões experienciais vivenciadas.
Ao final do experimento, ambos os grupos serão entrevistados para análise de seus comentários em relação às intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Josiane Bissonnette, Ph.D.
- Número de telefone: 418-656-2131
- E-mail: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Anne Marie Pinard, Md, MA
- Número de telefone: 404519 418 656-2131
- E-mail: anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Recrutamento
- Pavillon Louis-Jacques-Casault
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Contato:
- Josiane Bissonnette, Ph.D
- Número de telefone: 418-656-2131
- E-mail: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Sofrendo de dor crônica e frequentando ativamente a clínica de dor do CHU de Québec-Université Laval;
- Ter um e-mail e poder responder questionários online através de um computador, tablet ou telefone;
- Ter audição satisfatória ou corrigida;
- Compreender francês;
- Poder viajar para a Université Laval.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção musical
Este braço receberá uma intervenção musical personalizada.
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A intervenção musical consiste em ouvir duas ou três peças musicais escolhidas por cada participante que lhes tragam uma sensação de bem-estar.
Uma das duas sessões de intervenção musical será precedida de um momento de relaxamento, durante o qual os participantes serão convidados a concentrar a atenção na respiração, no relaxamento e no processo de auto-absorção.
Esta intervenção, precedida de um breve momento de relaxamento, decorrerá na primeira sessão para metade dos participantes e na segunda sessão para a outra metade.
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Sem intervenção: Sem intervenção musical
Este braço realizará suas atividades diárias e será avaliado pelas mesmas medidas no início de cada sessão e após um atraso comparável à duração da intervenção administrada no grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação composta de dor, ansiedade e bem-estar (invertida)
Prazo: O pós-teste foi aplicado 25 minutos após o pré-teste
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Mudança na pontuação do resultado composto do pré-teste para o pós-teste nas sessões experimentais em comparação com a mudança nas sessões de controle.
A pontuação composta será obtida somando as pontuações de dor (0-10), ansiedade (0-10) e bem-estar (invertida) (0-10) da Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton Revisada.
(ESAS-r)
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O pós-teste foi aplicado 25 minutos após o pré-teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos níveis de dor
Prazo: O pós-teste foi aplicado 25 minutos após o pré-teste.
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Mudança no nível de dor, avaliada pela Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton Revisada (ESAS-r) em uma escala de 0 a 10.
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O pós-teste foi aplicado 25 minutos após o pré-teste.
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Mudanças nos níveis de ansiedade
Prazo: O pós-teste foi aplicado 25 minutos após o pré-teste.
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Mudança no nível de ansiedade, avaliada pela Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton Revisada (ESAS-r) em uma escala de 0 a 10.
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O pós-teste foi aplicado 25 minutos após o pré-teste.
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Mudanças no bem-estar (invertidas)
Prazo: O pós-teste foi aplicado 25 minutos após o pré-teste.
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Mudança no nível de bem-estar (invertido), avaliado pela Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton Revisada (ESAS-r) em uma escala de 0 a 10.
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O pós-teste foi aplicado 25 minutos após o pré-teste.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência subjetiva
Prazo: 5 semanas
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Cinco perguntas abertas serão feitas pelo facilitador para indagar sobre a experiência do participante.
- Conte-me sobre sua experiência com o programa de intervenção.
- Qual é a sua opinião geral sobre a intervenção?
- O que ouvir as gravações lhe trouxe? - O que você menos gostou na intervenção?
- O que você mudaria na intervenção?
- Você já teve alguma experiência anterior com esse tipo de intervenção?
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Marie Pinard, Md, MA, CIRRIS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-6620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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