慢性疼痛患者的音乐干预 (MusicCPP)
音乐干预对慢性疼痛患者疼痛、焦虑和幸福感的可行性和有效性
这项随机对照试验的目的是评估个性化音乐干预计划对改善慢性疼痛患者病情的功效。
主要目标是评估干预计划是否会显着降低参与者在干预后立即通过埃德蒙顿症状评估量表（ESAS-r）评估的疼痛、焦虑和幸福感综合评分（逆转），以及这种改善是否将显着大于控制会话。
研究概览
详细说明
参与者 (n = 36) 将被随机分为两组。 干预将持续4周。 前两周每周一次，第一组将在大学校园亲自进行个性化音乐干预，并在每次治疗前后评估他们的疼痛、焦虑和幸福感分数。 在接下来的两周内，参与者将可以在线访问他们的音乐课程，并将在每次干预课程之前和之后评估他们的疼痛、焦虑和幸福程度。
第二组（对照组）将在前 2 周内每周评估一次他们的疼痛、焦虑和幸福感评分，每次相隔 20 分钟。参与者将在两次测量时间之间继续进行日常活动。 在接下来的两周内，参与者将每周听一次在线音乐课程，并在每次干预课程之前和之后再次评估他们的疼痛、焦虑和幸福程度。
这项随机对照试验的主要目的是评估与对照组相比，个性化音乐干预对实验组/面对面干预对疼痛、焦虑和幸福感综合评分（反向）的直接影响/无干预课程，由 ESAS-r 测量。 第二个目标是评估这三个 ESAS-r 变量（疼痛、焦虑、幸福感）从测试前到测试后的演变，并与对照组/无干预期间这些变量的变化进行比较。
还将评估现场音乐干预和在线音乐课程之间的差异，以及参与者对在线音乐干预计划的可行性和依从性。 此外，与单独的音乐课程的效果相比，在放松一段时间之前的音乐课程的效果以及所经历的体验维度将被评估。
实验结束时，两组都将接受采访，以分析他们对干预措施的评论。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Josiane Bissonnette, Ph.D.
- 电话号码：418-656-2131
- 邮箱：josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
研究联系人备份
- 姓名：Anne Marie Pinard, Md, MA
- 电话号码：404519 418 656-2131
- 邮箱：anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
学习地点
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Quebec
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Québec、Quebec、加拿大、G1V 0A6
- 招聘中
- Pavillon Louis-Jacques-Casault
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接触：
- Josiane Bissonnette, Ph.D
- 电话号码：418-656-2131
- 邮箱：josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上；
- 患有慢性疼痛并积极前往魁北克大学拉瓦尔分校疼痛诊所就诊；
- 拥有电子邮件并能够使用计算机、平板电脑或手机回答在线调查问卷；
- 具有满意或矫正的听力；
- 懂法语；
- 能够前往拉瓦尔大学。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐干预
这只手臂将接受个性化的音乐干预。
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音乐干预包括聆听每个参与者选择的两到三首给他们带来幸福感的音乐。
在两次音乐干预课程之一之前，将有一段放松时间，在此期间，参与者将被要求将注意力集中在呼吸、放松和自我吸收的过程上。
这种干预，在短暂的放松之前，将在一半参与者的第一次会议期间进行，另一半参与者将在第二次会议期间进行。
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无干预：没有音乐干预
该手臂将进行日常活动，并在每次训练开始时以及在与实验组干预持续时间相当的延迟后使用相同的措施进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合疼痛、焦虑和幸福感（反向）评分的变化
大体时间：后测在预测后 25 分钟进行
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与对照会话的变化相比，实验会话的前测试到后测试的综合结果得分的变化。
综合评分将通过对埃德蒙顿症状评估量表修订版中的疼痛 (0-10)、焦虑 (0-10) 和幸福（反向）评分 (0-10) 求和来获得。
(ESAS-r)
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后测在预测后 25 分钟进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度的变化
大体时间：预测后 25 分钟进行后测。
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疼痛程度的变化，按照埃德蒙顿症状评估量表修订版 (ESAS-r) 进行评估，评分范围为 0 至 10。
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预测后 25 分钟进行后测。
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焦虑水平的变化
大体时间：预测后 25 分钟进行后测。
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焦虑水平的变化，按照埃德蒙顿症状评估量表修订版 (ESAS-r) 进行评估，评分范围为 0 至 10。
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预测后 25 分钟进行后测。
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幸福感的变化（逆向）
大体时间：预测后 25 分钟进行后测。
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幸福感（反向）水平的变化，按照埃德蒙顿症状评估量表修订版 (ESAS-r) 进行评估，评分范围为 0 至 10。
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预测后 25 分钟进行后测。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观体验
大体时间：5周
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主持人将提出五个开放性问题来询问参与者的经历。
- 告诉我您参与干预计划的经历。
- 您对干预的总体看法是什么？
- 听录音给你带来了什么？ - 对于干预，您最不喜欢什么？
- 对于干预你会改变什么？
- 您以前有过此类干预的经验吗？
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5周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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