Musikkintervensjon hos kroniske smertepasienter (MusicCPP)
Gjennomførbarhet og effekt av musikkintervensjon på smerte, angst og velvære hos kroniske smertepasienter
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av et personlig tilpasset musikkintervensjonsprogram for å forbedre tilstanden til individer som lider av kronisk smerte.
Hovedmålet er å evaluere om intervensjonsprogrammet vil redusere deltakernes sammensatte score for smerte, angst og velvære (reversert) som evaluert av Edmonton symptomvurderingsskalaen (ESAS-r) umiddelbart etter intervensjonen, og om denne forbedringen. vil være betydelig større enn for kontrolløkter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne (n = 36) vil bli randomisert i to grupper. Intervensjonen vil vare i 4 uker. En gang per uke de første 2 ukene vil den første gruppen ha en personlig musikalsk intervensjon personlig på universitetsområdet og vil evaluere sine smerte-, angst- og velværeresultater før og etter hver økt. I de neste 2 ukene vil deltakerne ha nettilgang til musikkøktene sine og vil også vurdere nivåene av smerte, angst og velvære før og etter hver intervensjonsøkt.
Den andre gruppen (kontrollgruppen) vil evaluere sine smerte-, angst- og velværeresultater med 20 minutters mellomrom én gang per uke de første 2 ukene. Deltakerne vil fortsette sine daglige aktiviteter mellom de to måletidene. I løpet av de neste 2 ukene vil deltakerne lytte til nettbaserte musikalske økter en gang per uke og vil igjen evaluere nivåene av smerte, angst og velvære før og etter hver intervensjonsøkt.
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere den umiddelbare effekten av en personlig musikkintervensjon for den eksperimentelle gruppen/personintervensjonen på en sammensatt score av smerte, angst og velvære (omvendt), sammenlignet med kontrollgruppen. /ingen intervensjonsøkter, målt med ESAS-r. Det sekundære målet er å vurdere utviklingen av hver av disse tre ESAS-r-variablene (smerte, angst, velvære) fra pre-test til post-test sammenlignet med endringer i disse variablene i kontrollgruppen/ingen intervensjonsøkter.
Forskjellene mellom personlige musikalske intervensjoner og nettbaserte musikalske økter, samt deltakernes gjennomførbarhet og tilslutning til et nettbasert musikkintervensjonsprogram, vil også bli vurdert. Videre vil effekten av en musikkøkt innledet av en periode med avslapning sammenlignet med effekten av en musikalsk økt alene, og de erfaringsmessige dimensjonene som oppleves, bli evaluert.
På slutten av eksperimentet vil begge gruppene bli intervjuet for å analysere deres kommentarer angående intervensjonene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Josiane Bissonnette, Ph.D.
- Telefonnummer: 418-656-2131
- E-post: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne Marie Pinard, Md, MA
- Telefonnummer: 404519 418 656-2131
- E-post: anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Rekruttering
- Pavillon Louis-Jacques-Casault
-
Ta kontakt med:
- Josiane Bissonnette, Ph.D
- Telefonnummer: 418-656-2131
- E-post: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre;
- Lider av kroniske smerter og deltar aktivt på smerteklinikken ved CHU de Québec-Université Laval;
- Ha en e-post og kunne svare på nettbaserte spørreskjemaer ved hjelp av en datamaskin, nettbrett eller telefon;
- Ha tilfredsstillende eller korrigert hørsel;
- Forstå fransk;
- Kunne reise til Université Laval.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikalsk intervensjon
Denne armen vil motta en personlig musikkintervensjon.
|
Musikkintervensjonen består i å lytte til to eller tre musikkstykker valgt av hver deltaker som gir dem en følelse av velvære.
En av de to musikkintervensjonsøktene vil bli innledet av et øyeblikk med avslapning, hvor deltakerne vil bli bedt om å fokusere oppmerksomheten på pusten, på avslapning og på prosessen med selvopptak.
Denne intervensjonen, innledet av et kort øyeblikk med avslapning, vil finne sted under den første økten for halvparten av deltakerne og under den andre økten for den andre halvdelen.
|
|
Ingen inngripen: Ingen musikalsk intervensjon
Denne armen vil utføre sine daglige aktiviteter og vil bli vurdert med de samme målene i begynnelsen av hver økt og etter en forsinkelse som kan sammenlignes med varigheten av intervensjonen administrert i forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sammensatt smerte, angst og velvære (omvendt) poengsum
Tidsramme: Posttesten ble utført 25 minutter etter pretesten
|
Endring i sammensatt resultatpoengsum for pre-test til post-test for eksperimentelle økter sammenlignet med endring i kontrolløktene.
Den sammensatte poengsummen vil bli oppnådd ved å summere smerte (0-10), angst (0-10) og velvære (reversert) score (0-10) fra Edmonton Symptom Assessment Scale Revised.
(ESAS-r)
|
Posttesten ble utført 25 minutter etter pretesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smertenivåer
Tidsramme: Posttesten ble utført 25 minutter etter pretesten.
|
Endring i smertenivå, vurdert av Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) på en skala fra 0 til 10.
|
Posttesten ble utført 25 minutter etter pretesten.
|
|
Endringer i angstnivåer
Tidsramme: Posttesten ble utført 25 minutter etter pretesten.
|
Endring i angstnivå, vurdert av Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) på en skala fra 0 til 10.
|
Posttesten ble utført 25 minutter etter pretesten.
|
|
Endringer i velvære (reversert)
Tidsramme: Posttesten ble utført 25 minutter etter pretesten.
|
Endring i velvære (reversert) nivå, vurdert av Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) på en skala fra 0 til 10.
|
Posttesten ble utført 25 minutter etter pretesten.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv opplevelse
Tidsramme: 5 uker
|
Fem åpne spørsmål vil bli stilt av tilretteleggeren for å spørre om deltakerens opplevelse.
– Fortell meg om din erfaring med intervensjonsprogrammet.
– Hva er din generelle oppfatning av intervensjonen?
– Hva ga det å lytte til opptakene? – Hva likte du minst med inngrepet?
– Hva ville du endret med inngrepet?
– Har du tidligere erfaring med denne typen intervensjoner?
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Marie Pinard, Md, MA, CIRRIS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-6620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .