Musikintervention bei Patienten mit chronischen Schmerzen (MusicCPP)
Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Musikinterventionen bei Schmerzen, Angstzuständen und Wohlbefinden bei Patienten mit chronischen Schmerzen
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit eines personalisierten Musikinterventionsprogramms zur Verbesserung des Zustands von Personen mit chronischen Schmerzen zu bewerten.
Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob das Interventionsprogramm den zusammengesetzten Score der Teilnehmer für Schmerz, Angst und Wohlbefinden (umgekehrt) gemäß der Edmonton-Symptombewertungsskala (ESAS-r) unmittelbar nach der Intervention signifikant reduziert und ob diese Verbesserung vorliegt wird deutlich größer sein als bei Kontrollsitzungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer (n = 36) werden in zwei Gruppen randomisiert. Der Eingriff dauert 4 Wochen. In den ersten zwei Wochen erhält die erste Gruppe einmal pro Woche eine personalisierte musikalische Intervention persönlich auf dem Universitätscampus und bewertet ihre Schmerz-, Angst- und Wohlbefindenswerte vor und nach jeder Sitzung. In den folgenden zwei Wochen haben die Teilnehmer Online-Zugriff auf ihre Musiksitzungen und können vor und nach jeder Interventionssitzung auch ihre Schmerzen, Ängste und ihr Wohlbefinden beurteilen.
Die zweite Gruppe (Kontrollgruppe) bewertet in den ersten zwei Wochen einmal pro Woche ihre Schmerz-, Angst- und Wohlbefindenswerte im Abstand von 20 Minuten. Zwischen den beiden Messzeiten setzen die Teilnehmer ihre täglichen Aktivitäten fort. Während der nächsten zwei Wochen hören die Teilnehmer einmal pro Woche Online-Musiksitzungen und bewerten erneut ihr Ausmaß an Schmerzen, Ängsten und Wohlbefinden vor und nach jeder Interventionssitzung.
Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die unmittelbare Wirkung einer personalisierten Musikintervention für die Experimentalgruppe/eine persönliche Intervention auf einen zusammengesetzten Score aus Schmerz, Angst und Wohlbefinden (umgekehrt) im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bewerten /keine Interventionssitzungen, gemessen mit dem ESAS-r. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Entwicklung jeder dieser drei ESAS-r-Variablen (Schmerz, Angst, Wohlbefinden) von vor bis nach dem Test im Vergleich zu Änderungen dieser Variablen in der Kontrollgruppe/Sitzungen ohne Intervention zu bewerten.
Die Unterschiede zwischen persönlichen Musikinterventionen und Online-Musiksitzungen sowie die Durchführbarkeit und Einhaltung eines Online-Musikinterventionsprogramms durch die Teilnehmer werden ebenfalls bewertet. Darüber hinaus werden die Wirkung einer Musiksitzung mit vorangegangener Entspannungsphase im Vergleich zur Wirkung einer Musiksitzung allein sowie die erlebten Erfahrungsdimensionen evaluiert.
Am Ende des Experiments werden beide Gruppen interviewt, um ihre Kommentare zu den Interventionen zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Josiane Bissonnette, Ph.D.
- Telefonnummer: 418-656-2131
- E-Mail: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anne Marie Pinard, Md, MA
- Telefonnummer: 404519 418 656-2131
- E-Mail: anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
Studienorte
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrutierung
- Pavillon Louis-Jacques-Casault
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Kontakt:
- Josiane Bissonnette, Ph.D
- Telefonnummer: 418-656-2131
- E-Mail: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren;
- Leidet unter chronischen Schmerzen und besucht aktiv die Schmerzklinik am CHU de Québec-Université Laval;
- Sie verfügen über eine E-Mail-Adresse und können Online-Fragebögen über einen Computer, ein Tablet oder ein Telefon beantworten.
- über ein zufriedenstellendes oder korrigiertes Gehör verfügen;
- Französisch verstehen;
- Sie können zur Université Laval reisen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musikalische Intervention
Dieser Arm erhält eine personalisierte Musikintervention.
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Die Musikintervention besteht darin, zwei oder drei von jedem Teilnehmer ausgewählte Musikstücke anzuhören, die ihm ein Gefühl des Wohlbefindens vermitteln.
Einer der beiden Musikinterventionssitzungen geht ein Moment der Entspannung voraus, in dem die Teilnehmer gebeten werden, ihre Aufmerksamkeit auf ihre Atmung, auf Entspannung und auf den Prozess der Selbstversenkung zu richten.
Diese Intervention, der ein kurzer Moment der Entspannung vorausgeht, findet für die Hälfte der Teilnehmer in der ersten Sitzung und für die andere Hälfte in der zweiten Sitzung statt.
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Kein Eingriff: Keine musikalische Intervention
Dieser Arm führt seine täglichen Aktivitäten aus und wird zu Beginn jeder Sitzung und nach einer Verzögerung, die mit der Dauer der in der Versuchsgruppe durchgeführten Intervention vergleichbar ist, anhand der gleichen Maßnahmen bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im zusammengesetzten Schmerz-, Angst- und Wohlbefindenswert (umgekehrt).
Zeitfenster: Der Posttest wurde 25 Minuten nach dem Vortest durchgeführt
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Änderung des zusammengesetzten Ergebniswerts vom Vortest zum Nachtest für die experimentellen Sitzungen im Vergleich zur Änderung in den Kontrollsitzungen.
Der zusammengesetzte Score wird durch Summieren der Schmerz- (0–10), Angst- (0–10) und Wohlbefindenswerte (umgekehrt) (0–10) aus der überarbeiteten Edmonton Symptom Assessment Scale ermittelt.
(ESAS-r)
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Der Posttest wurde 25 Minuten nach dem Vortest durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Schmerzniveau
Zeitfenster: Der Posttest wurde 25 Minuten nach dem Vortest durchgeführt.
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Veränderung des Schmerzniveaus, bewertet anhand der Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) auf einer Skala von 0 bis 10.
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Der Posttest wurde 25 Minuten nach dem Vortest durchgeführt.
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Veränderungen im Angstniveau
Zeitfenster: Der Posttest wurde 25 Minuten nach dem Vortest durchgeführt.
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Veränderung des Angstniveaus, bewertet anhand der überarbeiteten Edmonton Symptom Assesment Scale (ESAS-r) auf einer Skala von 0 bis 10.
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Der Posttest wurde 25 Minuten nach dem Vortest durchgeführt.
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Veränderungen im Wohlbefinden (umgekehrt)
Zeitfenster: Der Posttest wurde 25 Minuten nach dem Vortest durchgeführt.
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Veränderung des Wohlbefindens (umgekehrt), bewertet anhand der Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) auf einer Skala von 0 bis 10.
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Der Posttest wurde 25 Minuten nach dem Vortest durchgeführt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektives Erleben
Zeitfenster: 5 Woche
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Der Moderator stellt fünf offene Fragen, um sich über die Erfahrungen des Teilnehmers zu informieren.
- Erzählen Sie mir von Ihren Erfahrungen mit dem Interventionsprogramm.
- Wie ist Ihre allgemeine Meinung zur Intervention?
- Was hat Ihnen das Anhören der Aufnahmen gebracht? - Was hat Ihnen an der Intervention am wenigsten gefallen?
- Was würden Sie an der Intervention ändern?
- Haben Sie bereits Erfahrungen mit dieser Art von Intervention gemacht?
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5 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Marie Pinard, Md, MA, CIRRIS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-6620
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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