만성 통증 환자의 음악 중재 (MusicCPP)
만성 통증 환자의 통증, 불안, 웰빙에 대한 음악 중재의 타당성과 유효성
이 무작위 대조 시험의 목표는 만성 통증으로 고통받는 개인의 상태를 개선하기 위한 맞춤형 음악 중재 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.
주요 목적은 중재 프로그램이 중재 직후 에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS-r)에 의해 평가된 참가자의 통증, 불안 및 행복의 종합 점수(역전)를 크게 감소시키는지 여부와 이러한 개선 여부를 평가하는 것입니다. 제어 세션보다 훨씬 더 커질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자(n = 36)는 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. 개입은 4주 동안 지속됩니다. 첫 2주 동안 일주일에 한 번, 첫 번째 그룹은 대학 캠퍼스에서 직접 맞춤형 음악 개입을 갖고 각 세션 전후에 통증, 불안 및 웰빙 점수를 평가합니다. 다음 2주 동안 참가자들은 음악 세션에 온라인으로 접속할 수 있으며 각 개입 세션 전후에 통증, 불안 및 웰빙 수준을 평가하게 됩니다.
두 번째 그룹(대조군)은 처음 2주 동안 일주일에 한 번 20분 간격으로 통증, 불안 및 웰빙 점수를 평가합니다. 참가자는 두 측정 시간 사이에 일상 활동을 계속합니다. 다음 2주 동안 참가자들은 일주일에 한 번씩 온라인 음악 세션을 듣고 각 개입 세션 전후에 통증, 불안 및 웰빙 수준을 다시 평가하게 됩니다.
이 무작위 대조 시험의 주요 목적은 대조군과 비교하여 통증, 불안 및 웰빙의 종합 점수(역전)에 대한 실험 그룹/대면 개입에 대한 개인화된 음악 개입의 즉각적인 효과를 평가하는 것입니다. /ESAS-r에 의해 측정된 개입 세션 없음. 두 번째 목적은 사전 테스트에서 사후 테스트까지 세 가지 ESAS-r 변수(통증, 불안, 웰빙) 각각의 변화를 대조군/무개입 세션에서 이러한 변수의 변화와 비교하여 평가하는 것입니다.
직접 음악 중재와 온라인 음악 세션 간의 차이점뿐만 아니라 온라인 음악 중재 프로그램에 대한 참가자의 타당성과 준수도 평가됩니다. 또한, 음악 세션 단독의 효과와 비교하여 휴식 기간이 선행된 음악 세션의 효과와 경험한 경험 차원을 평가할 것입니다.
실험이 끝나면 두 그룹 모두 인터뷰를 통해 개입에 대한 의견을 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Josiane Bissonnette, Ph.D.
- 전화번호: 418-656-2131
- 이메일: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Marie Pinard, Md, MA
- 전화번호: 404519 418 656-2131
- 이메일: anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- 모병
- Pavillon Louis-Jacques-Casault
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연락하다:
- Josiane Bissonnette, Ph.D
- 전화번호: 418-656-2131
- 이메일: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 만성 통증을 앓고 있으며 CHU de Québec-Université Laval의 통증 클리닉에 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 이메일을 갖고 컴퓨터, 태블릿 또는 전화를 사용하여 온라인 설문지에 응답할 수 있어야 합니다.
- 만족스럽거나 교정된 청력을 갖고 있습니다.
- 프랑스어를 이해하세요.
- Université Laval로 여행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악적 개입
이 팔은 맞춤형 음악 개입을 받게 됩니다.
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음악 개입은 각 참가자가 선택한 두세 곡의 음악을 듣는 것으로 구성되어 행복감을 느끼게 합니다.
두 가지 음악 개입 세션 중 하나는 휴식의 시간을 갖기 전에 참가자들이 호흡, 이완 및 자기 흡수 과정에 주의를 집중하도록 요청받게 됩니다.
잠시 휴식을 취하기 전에 이 개입은 참가자 절반에게는 첫 번째 세션 동안, 나머지 절반에게는 두 번째 세션 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: 음악적 개입 없음
이 팔은 일상 활동을 수행하며 각 세션 시작 시와 실험 그룹에서 시행된 개입 기간과 비슷한 지연 후에 동일한 측정을 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 통증, 불안, 웰빙(역) 점수의 변화
기간: 사후검사는 사전검사 후 25분 후에 실시되었습니다.
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대조 세션의 변화와 비교하여 실험 세션의 사전 테스트와 사후 테스트에 대한 종합 결과 점수의 변화.
종합 점수는 개정된 Edmonton Symptom Assessment Scale의 통증(0-10), 불안(0-10) 및 웰빙(역전) 점수(0-10)를 합산하여 얻습니다.
(ESAS-r)
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사후검사는 사전검사 후 25분 후에 실시되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준의 변화
기간: 사후검사는 사전검사 후 25분 후에 시행되었습니다.
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ESAS-r(Edmonton Symptom Assesment Scale Revised)에 의해 0~10점으로 평가된 통증 수준의 변화입니다.
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사후검사는 사전검사 후 25분 후에 시행되었습니다.
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불안 수준의 변화
기간: 사후검사는 사전검사 후 25분 후에 시행되었습니다.
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Edmonton Symptom Assesment Scale Revised(ESAS-r)에 의해 0~10점으로 평가된 불안 수준의 변화입니다.
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사후검사는 사전검사 후 25분 후에 시행되었습니다.
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웰빙의 변화(역방향)
기간: 사후검사는 사전검사 후 25분 후에 시행되었습니다.
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ESAS-r(Edmonton Symptom Assesment Scale Revised)에 의해 0~10점으로 평가된 웰빙(역전) 수준의 변화입니다.
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사후검사는 사전검사 후 25분 후에 시행되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 경험
기간: 5주
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진행자는 참가자의 경험에 대해 문의하기 위해 5개의 공개 질문을 할 것입니다.
- 중재 프로그램에 대한 귀하의 경험에 대해 말해주십시오.
- 개입에 대한 전반적인 의견은 무엇입니까?
- 녹음을 들으면서 어떤 점을 얻었나요? - 개입에서 가장 마음에 들지 않았던 점은 무엇입니까?
- 개입에 대해 무엇을 바꾸겠습니까?
- 이러한 유형의 개입에 대한 사전 경험이 있습니까?
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5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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