Музыкальное вмешательство у пациентов с хронической болью (MusicCPP)
Осуществимость и эффективность музыкального воздействия на боль, тревогу и благополучие у пациентов с хронической болью
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить эффективность персонализированной программы музыкального вмешательства для улучшения состояния людей, страдающих хронической болью.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, приведет ли программа вмешательства значительно снизить совокупный показатель боли, тревоги и благополучия участников (обратный) по шкале оценки симптомов Эдмонтона (ESAS-r) сразу после вмешательства, и будет ли это улучшение будет значительно больше, чем у контрольных сеансов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники (n = 36) будут рандомизированы на две группы. Вмешательство продлится 4 недели. Раз в неделю в течение первых двух недель первая группа будет лично проводить индивидуальное музыкальное вмешательство в университетском кампусе и оценивать свои показатели боли, тревоги и самочувствия до и после каждого занятия. В течение следующих 2 недель участники будут иметь онлайн-доступ к своим музыкальным сеансам, а также будут оценивать уровень боли, беспокойства и самочувствия до и после каждого сеанса вмешательства.
Вторая группа (контрольная группа) будет оценивать свои показатели боли, тревоги и самочувствия с интервалом в 20 минут один раз в неделю в течение первых двух недель. Участники будут продолжать свою повседневную деятельность между двумя моментами измерения. В течение следующих двух недель участники будут слушать музыкальные онлайн-сессии один раз в неделю и снова оценивать уровень боли, беспокойства и самочувствия до и после каждого сеанса вмешательства.
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить непосредственный эффект персонализированного музыкального вмешательства для экспериментальной группы/личного вмешательства на совокупный показатель боли, тревоги и благополучия (обратный) по сравнению с контрольной группой. /без сеансов вмешательства по данным ESAS-r. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить эволюцию каждой из этих трех переменных ESAS-r (боль, тревога, самочувствие) от предварительного теста к послетесту по сравнению с изменениями этих переменных в контрольной группе/сессиях без вмешательства.
Также будут оценены различия между личными музыкальными вмешательствами и музыкальными онлайн-сессиями, а также осуществимость и приверженность участников программе онлайн-музыкальных вмешательств. Кроме того, будет оценен эффект музыкального сеанса, которому предшествовал период релаксации, по сравнению с эффектом только музыкального сеанса, а также опытные измерения.
В конце эксперимента обе группы будут опрошены, чтобы проанализировать их комментарии относительно вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Josiane Bissonnette, Ph.D.
- Номер телефона: 418-656-2131
- Электронная почта: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne Marie Pinard, Md, MA
- Номер телефона: 404519 418 656-2131
- Электронная почта: anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Рекрутинг
- Pavillon Louis-Jacques-Casault
-
Контакт:
- Josiane Bissonnette, Ph.D
- Номер телефона: 418-656-2131
- Электронная почта: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Страдает хронической болью и активно посещает клинику боли в CHU Квебека-Университета Лаваля;
- Иметь электронную почту и уметь отвечать на онлайн-анкеты с помощью компьютера, планшета или телефона;
- иметь удовлетворительный или скорректированный слух;
- Понимать французский язык;
- Возможность поехать в Университет Лаваля.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальное вмешательство
Эта рука получит персонализированное музыкальное сопровождение.
|
Музыкальное вмешательство заключается в прослушивании двух или трех музыкальных произведений, выбранных каждым участником, которые приносят ему ощущение благополучия.
Одному из двух сеансов музыкального вмешательства будет предшествовать момент релаксации, во время которого участников попросят сосредоточить свое внимание на своем дыхании, релаксации и процессе погружения в себя.
Это вмешательство, которому предшествует краткий момент релаксации, произойдет во время первого сеанса для половины участников и во время второго сеанса для другой половины.
|
|
Без вмешательства: Никакого музыкального вмешательства
Эта группа будет выполнять свою повседневную деятельность и будет оцениваться с использованием одних и тех же показателей в начале каждого сеанса и после задержки, сопоставимой с продолжительностью вмешательства, проводимого в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в комбинированной шкале боли, тревоги и благополучия (обратной)
Временное ограничение: Посттест проводился через 25 минут после предварительного теста.
|
Изменение совокупного балла результатов для предварительного и послетестового тестирования экспериментальных сессий по сравнению с изменением в контрольных сессиях.
Составной балл будет получен путем суммирования баллов боли (0–10), тревоги (0–10) и благополучия (перевернутых) (0–10) из пересмотренной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов.
(ЭСАС-р)
|
Посттест проводился через 25 минут после предварительного теста.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня боли
Временное ограничение: Посттест проводился через 25 минут после предварительного теста.
|
Изменение уровня боли по пересмотренной Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS-r) по шкале от 0 до 10.
|
Посттест проводился через 25 минут после предварительного теста.
|
|
Изменения уровня тревоги
Временное ограничение: Посттест проводился через 25 минут после предварительного теста.
|
Изменение уровня тревожности по пересмотренной Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS-r) по шкале от 0 до 10.
|
Посттест проводился через 25 минут после предварительного теста.
|
|
Изменения в самочувствии (обратные)
Временное ограничение: Посттест проводился через 25 минут после предварительного теста.
|
Изменение уровня благополучия (обратный) по оценке Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS-r) по шкале от 0 до 10.
|
Посттест проводился через 25 минут после предварительного теста.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный опыт
Временное ограничение: 5 неделя
|
Фасилитатор задаст пять открытых вопросов, чтобы узнать об опыте участника.
- Расскажите мне о своем опыте участия в программе вмешательства.
- Каково ваше общее мнение о вмешательстве?
- Что вам дало прослушивание записей? - Что вам меньше всего понравилось в интервенции?
- Что бы вы изменили в интервенции?
- Был ли у вас ранее опыт такого рода вмешательства?
|
5 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Marie Pinard, Md, MA, CIRRIS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-6620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .