Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikintervention hos kroniske smertepatienter (MusicCPP)

7. januar 2025 opdateret af: Josiane Bissonnette, Laval University

Gennemførlighed og effektivitet af musikintervention på smerte, angst og velvære hos kroniske smertepatienter

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​et personligt musikinterventionsprogram for at forbedre tilstanden hos personer, der lider af kroniske smerter.

Hovedformålet er at evaluere, om interventionsprogrammet signifikant vil reducere deltagernes sammensatte score af smerte, angst og velvære (omvendt) som evalueret af Edmonton symptomvurderingsskalaen (ESAS-r) umiddelbart efter interventionen, og om denne forbedring vil være væsentligt større end for kontrolsessioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne (n = 36) vil blive randomiseret i to grupper. Indgrebet vil vare i 4 uger. En gang om ugen i de første 2 uger vil den første gruppe have en personlig musikalsk intervention personligt på universitetets campus og vil evaluere deres smerte-, angst- og velværeresultater før og efter hver session. I de følgende 2 uger vil deltagerne have onlineadgang til deres musiksessioner og vil også vurdere deres niveauer af smerte, angst og velvære før og efter hver interventionssession.

Den anden gruppe (kontrolgruppe) vil evaluere deres smerte, angst og velvære med 20 minutters mellemrum en gang om ugen i de første 2 uger. Deltagerne vil fortsætte deres daglige aktiviteter mellem de to måletider. I løbet af de næste 2 uger vil deltagerne lytte til online musiksessioner en gang om ugen og vil igen evaluere deres niveauer af smerte, angst og velvære før og efter hver interventionssession.

Hovedformålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere den umiddelbare effekt af en personlig musikintervention for den eksperimentelle gruppe/personintervention på en sammensat score af smerte, angst og velvære (omvendt) sammenlignet med kontrolgruppen /ingen interventionssessioner, målt ved ESAS-r. Det sekundære mål er at vurdere udviklingen af ​​hver af disse tre ESAS-r-variabler (smerte, angst, velvære) fra pre-test til post-test sammenlignet med ændringer i disse variabler i kontrolgruppen/ingen interventionssessioner.

Forskellene mellem personlige musikalske interventioner og online musikalske sessioner, såvel som deltagernes gennemførlighed og overholdelse af et online musikinterventionsprogram, vil også blive vurderet. Ydermere vil effekten af ​​en musiksession forudgået af en periode med afslapning sammenlignet med effekten af ​​en musikalsk session og de oplevede oplevelsesdimensioner blive evalueret.

Ved afslutningen af ​​eksperimentet vil begge grupper blive interviewet for at analysere deres kommentarer til interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år og ældre;
  • Lider af kroniske smerter og deltager aktivt i smerteklinikken på CHU de Québec-Université Laval;
  • Har en e-mail og være i stand til at svare på online spørgeskemaer ved hjælp af en computer, tablet eller telefon;
  • Har tilfredsstillende eller korrigeret hørelse;
  • Forstå fransk;
  • Kunne rejse til Université Laval.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikalsk intervention
Denne arm vil modtage en personlig musikintervention.
Adfærdsmæssigt: Musikintervention personligt
Musikinterventionen består i at lytte til to eller tre stykker musik valgt af hver deltager, som giver dem en følelse af velvære. En af de to musikinterventionssessioner vil blive forudgået af et øjebliks afslapning, hvor deltagerne vil blive bedt om at fokusere deres opmærksomhed på deres vejrtrækning, på afslapning og på selvoptagelsesprocessen. Denne intervention, forudgået af et kort øjebliks afslapning, vil finde sted under den første session for halvdelen af ​​deltagerne og under den anden session for den anden halvdel.
Ingen indgriben: Ingen musikalsk indblanding
Denne arm vil udføre sine daglige aktiviteter og vil blive vurderet ved hjælp af de samme målinger i begyndelsen af ​​hver session og efter en forsinkelse, der kan sammenlignes med varigheden af ​​interventionen administreret i forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sammensat smerte, angst og velvære (omvendt) score
Tidsramme: Posttesten blev administreret 25 minutter efter prætesten
Ændring i sammensat resultatscore for pre-test til post-test for de eksperimentelle sessioner sammenlignet med ændring i kontrolsessionerne. Den sammensatte score vil blive opnået ved at summere smerte (0-10), angst (0-10) og velvære (omvendt) score (0-10) fra Edmonton Symptom Assessment Scale Revised. (ESAS-r)
Posttesten blev administreret 25 minutter efter prætesten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteniveauer
Tidsramme: Posttesten blev administreret 25 minutter efter prætesten.
Ændring i smerteniveau, som vurderet af Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) på en skala fra 0 til 10.
Posttesten blev administreret 25 minutter efter prætesten.
Ændringer i angstniveauer
Tidsramme: Posttesten blev administreret 25 minutter efter prætesten.
Ændring i angstniveau, som vurderet af Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) på en skala fra 0 til 10.
Posttesten blev administreret 25 minutter efter prætesten.
Ændringer i velvære (omvendt)
Tidsramme: Posttesten blev administreret 25 minutter efter prætesten.
Ændring i velvære (omvendt) niveau, som vurderet af Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) på en skala fra 0 til 10.
Posttesten blev administreret 25 minutter efter prætesten.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv oplevelse
Tidsramme: 5 uger
Fem åbne spørgsmål vil blive stillet af facilitatoren for at spørge ind til deltagerens oplevelse. - Fortæl mig om din oplevelse med interventionsprogrammet. - Hvad er din overordnede holdning til interventionen? - Hvad gav det dig at lytte til optagelserne? - Hvad kunne du mindst lide ved interventionen? - Hvad ville du ændre ved interventionen? - Har du tidligere haft erfaring med denne type intervention?
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Marie Pinard, Md, MA, CIRRIS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-6620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Musikintervention personligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner