Intervention musicale chez les patients souffrant de douleur chronique (MusicCPP)
Faisabilité et efficacité de l'intervention musicale sur la douleur, l'anxiété et le bien-être chez les patients souffrant de douleur chronique
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention musicale personnalisé pour améliorer la condition des personnes souffrant de douleur chronique.
L'objectif principal est d'évaluer si le programme d'intervention réduira considérablement le score composite de douleur, d'anxiété et de bien-être des participants (inversé) tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-r) immédiatement après l'intervention, et si cette amélioration sera nettement supérieure à celle des séances de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants (n = 36) seront randomisés en deux groupes. L'intervention durera 4 semaines. Une fois par semaine pendant les 2 premières semaines, le premier groupe bénéficiera d'une intervention musicale personnalisée en personne sur le campus universitaire et évaluera ses scores de douleur, d'anxiété et de bien-être avant et après chaque séance. Pendant les 2 semaines suivantes, les participants auront accès en ligne à leurs séances de musique et évalueront également leurs niveaux de douleur, d'anxiété et de bien-être avant et après chaque séance d'intervention.
Le deuxième groupe (groupe témoin) évaluera leurs scores de douleur, d'anxiété et de bien-être à 20 minutes d'intervalle une fois par semaine pendant les 2 premières semaines. Les participants poursuivront leurs activités quotidiennes entre les deux heures de mesure. Au cours des 2 prochaines semaines, les participants écouteront des séances musicales en ligne une fois par semaine et évalueront à nouveau leurs niveaux de douleur, d'anxiété et de bien-être avant et après chaque séance d'intervention.
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'effet immédiat d'une intervention musicale personnalisée pour le groupe expérimental/intervention en personne sur un score composite de douleur, d'anxiété et de bien-être (inversé), par rapport au groupe témoin. /aucune séance d'intervention, telle que mesurée par l'ESAS-r. L'objectif secondaire est d'évaluer l'évolution de chacune de ces trois variables ESAS-r (douleur, anxiété, bien-être) du pré-test au post-test par rapport aux changements de ces variables dans le groupe témoin/aucune séance d'intervention.
Les différences entre les interventions musicales en personne et les sessions musicales en ligne, ainsi que la faisabilité et l'adhésion des participants à un programme d'intervention musicale en ligne, seront également évalués. De plus, l'effet d'une séance musicale précédée d'une période de relaxation par rapport à l'effet d'une séance musicale seule, et les dimensions expérientielles vécues, seront évaluées.
A la fin de l'expérience, les deux groupes seront interrogés pour analyser leurs commentaires concernant les interventions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Josiane Bissonnette, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 418-656-2131
- E-mail: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Marie Pinard, Md, MA
- Numéro de téléphone: 404519 418 656-2131
- E-mail: anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Recrutement
- Pavillon Louis-Jacques-Casault
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Contact:
- Josiane Bissonnette, Ph.D
- Numéro de téléphone: 418-656-2131
- E-mail: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans et plus ;
- Souffrant de douleur chronique et fréquentant activement la clinique de la douleur du CHU de Québec-Université Laval;
- Disposer d'un courrier électronique et être capable de répondre à des questionnaires en ligne à l'aide d'un ordinateur, d'une tablette ou d'un téléphone ;
- Avoir une audition satisfaisante ou corrigée ;
- Comprendre le français ;
- Pouvoir se déplacer à l’Université Laval.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention musicale
Ce bras recevra une intervention musicale personnalisée.
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L'intervention musicale consiste à écouter deux ou trois morceaux de musique choisis par chaque participant qui leur apportent une sensation de bien-être.
L'une des deux séances d'intervention musicale sera précédée d'un moment de relaxation, durant lequel les participants seront invités à concentrer leur attention sur leur respiration, sur la relaxation et sur le processus d'auto-absorption.
Cette intervention, précédée d'un bref moment de détente, aura lieu lors de la première séance pour la moitié des participants et lors de la deuxième séance pour l'autre moitié.
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Aucune intervention: Aucune intervention musicale
Ce bras effectuera ses activités quotidiennes et sera évalué selon les mêmes mesures au début de chaque séance et après un délai comparable à la durée de l'intervention administrée dans le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score composite de douleur, d'anxiété et de bien-être (inversé)
Délai: Le post-test a été administré 25 minutes après le pré-test
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Changement du score de résultat composite du pré-test au post-test pour les sessions expérimentales par rapport au changement dans les sessions de contrôle.
Le score composite sera obtenu en additionnant les scores de douleur (0-10), d'anxiété (0-10) et de bien-être (inversé) (0-10) de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton révisée.
(ESAS-r)
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Le post-test a été administré 25 minutes après le pré-test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des niveaux de douleur
Délai: Le post-test a été administré 25 minutes après le pré-test.
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Modification du niveau de douleur, telle qu'évaluée par l'Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) sur une échelle de 0 à 10.
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Le post-test a été administré 25 minutes après le pré-test.
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Changements dans les niveaux d'anxiété
Délai: Le post-test a été administré 25 minutes après le pré-test.
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Changement du niveau d'anxiété, tel qu'évalué par l'Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) sur une échelle de 0 à 10.
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Le post-test a été administré 25 minutes après le pré-test.
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Modifications du bien-être (inversées)
Délai: Le post-test a été administré 25 minutes après le pré-test.
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Changement du niveau de bien-être (inversé), tel qu'évalué par l'Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) sur une échelle de 0 à 10.
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Le post-test a été administré 25 minutes après le pré-test.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience subjective
Délai: 5 semaines
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Cinq questions ouvertes seront posées par l'animateur pour s'enquérir de l'expérience du participant.
- Parlez-moi de votre expérience avec le programme d'intervention.
- Quelle est votre opinion globale sur l'intervention ?
- Que vous a apporté l'écoute des enregistrements ? - Qu'est-ce qui vous a le moins plu dans l'intervention ?
- Que changeriez-vous dans l'intervention ?
- Avez-vous déjà eu une expérience avec ce type d'intervention ?
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Marie Pinard, Md, MA, CIRRIS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-6620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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