Musiikin interventio kroonisen kivun potilailla (MusicCPP)
Musiikin interventioiden toteutettavuus ja teho kroonisen kipupotilaiden kipuun, ahdistukseen ja hyvinvointiin
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen musiikin interventio-ohjelman tehokkuutta kroonisesta kivusta kärsivien yksilöiden kunnon parantamiseksi.
Päätavoitteena on arvioida, vähentääkö interventio-ohjelma merkittävästi osallistujien kivun, ahdistuksen ja hyvinvoinnin yhdistelmäpisteitä (käänteinen) Edmontonin oireiden arviointiasteikolla (ESAS-r) arvioituna välittömästi toimenpiteen jälkeen, ja onko tämä parannus. on huomattavasti suurempi kuin kontrolliistuntojen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat (n = 36) satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventio kestää 4 viikkoa. Ensimmäisen 2 viikon ajan kerran viikossa ensimmäisellä ryhmällä on henkilökohtainen musiikillinen interventio henkilökohtaisesti yliopiston kampuksella ja arvioidaan kipuja, ahdistusta ja hyvinvointia ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Seuraavien 2 viikon ajan osallistujilla on pääsy musiikkiistuntoihinsa verkossa, ja he arvioivat myös kipu-, ahdistus- ja hyvinvointitasoaan ennen jokaista interventioistuntoa ja sen jälkeen.
Toinen ryhmä (verrokkiryhmä) arvioi kipua, ahdistusta ja hyvinvointia 20 minuutin välein kerran viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan. Osallistujat jatkavat päivittäistä toimintaansa kahden mittausajan välillä. Seuraavien kahden viikon aikana osallistujat kuuntelevat online-musiikkisessiota kerran viikossa ja arvioivat uudelleen kipua, ahdistusta ja hyvinvointia ennen ja jälkeen jokaisen interventioistunnon.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen päätavoitteena on arvioida yksilöllisen musiikillisen intervention välitöntä vaikutusta kokeelliseen ryhmään/henkilökohtaiseen interventioon kivun, ahdistuksen ja hyvinvoinnin yhdistelmäpisteisiin (käänteinen) verrattuna kontrolliryhmään. /ei interventioistuntoja, ESAS-r:n mittaamana. Toissijaisena tavoitteena on arvioida näiden kolmen ESAS-r-muuttujan (kipu, ahdistuneisuus, hyvinvointi) kehitystä esitestistä testin jälkeiseen vaiheeseen verrattuna näiden muuttujien muutoksiin kontrolliryhmässä/ei interventioistuntoja.
Arvioidaan myös henkilökohtaisten musiikillisten interventioiden ja online-musiikkisessioiden välisiä eroja sekä osallistujien online-musiikkiinterventio-ohjelman toteutettavuutta ja sitoutumista siihen. Lisäksi arvioidaan rentoutumisjakson edeltävän musiikkiistunnon vaikutus verrattuna pelkän musiikkisession vaikutukseen ja koettuja kokemuksellisia ulottuvuuksia.
Kokeen lopussa molempia ryhmiä haastatellaan analysoimaan heidän kommenttejaan interventioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josiane Bissonnette, Ph.D.
- Puhelinnumero: 418-656-2131
- Sähköposti: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Marie Pinard, Md, MA
- Puhelinnumero: 404519 418 656-2131
- Sähköposti: anne-marie.pinard@fmed.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Rekrytointi
- Pavillon Louis-Jacques-Casault
-
Ottaa yhteyttä:
- Josiane Bissonnette, Ph.D
- Puhelinnumero: 418-656-2131
- Sähköposti: josiane.bissonnette@mus.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Kärsi kroonisesta kivusta ja käy aktiivisesti CHU de Québec-Université Lavalin kipuklinikalla;
- sinulla on sähköposti ja pystyt vastaamaan online-kyselyihin tietokoneella, tabletilla tai puhelimella;
- sinulla on tyydyttävä tai korjattu kuulo;
- ymmärtää ranskaa;
- Pystyy matkustamaan Lavalin yliopistoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki interventio
Tämä käsivarsi saa henkilökohtaisen musiikillisen intervention.
|
Musiikkiinterventiossa kuunnellaan kahta tai kolmea kunkin osallistujan valitsemaa hyvää oloa tuovaa musiikkikappaletta.
Toista kahdesta musiikin interventioistunnosta edeltää rentoutumishetki, jonka aikana osallistujia pyydetään keskittämään huomionsa hengitykseensä, rentoutumiseen ja itsensä imeytymisprosessiin.
Tämä interventio, jota edeltää lyhyt rentoutumishetki, tapahtuu ensimmäisen istunnon aikana puolet osallistujista ja toisen istunnon aikana toiselle puolelle.
|
|
Ei väliintuloa: Ei musiikillista väliintuloa
Tämä käsi suorittaa päivittäisiä toimintojaan, ja sitä arvioidaan samoilla mittareilla jokaisen istunnon alussa ja viiveen jälkeen, joka on verrattavissa koeryhmässä annetun intervention kestoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset yhdistetyissä kipu-, ahdistuneisuus- ja hyvinvointipisteissä (käänteinen).
Aikaikkuna: Jälkitesti suoritettiin 25 minuuttia esitestin jälkeen
|
Muutos kokeellisten istuntojen esitestin ja jälkitestin yhdistelmätulospisteissä verrattuna muutokseen kontrolliistunnoissa.
Yhdistelmäpistemäärä saadaan laskemalla yhteen kivun (0-10), ahdistuneisuuden (0-10) ja hyvinvoinnin (käänteinen) pisteet (0-10) tarkistetusta Edmontonin oirearviointiasteikosta.
(ESAS-r)
|
Jälkitesti suoritettiin 25 minuuttia esitestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kiputasoissa
Aikaikkuna: Jälkitesti suoritettiin 25 minuuttia esitestin jälkeen.
|
Muutos kiputasossa, joka on arvioitu Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) -asteikolla 0-10.
|
Jälkitesti suoritettiin 25 minuuttia esitestin jälkeen.
|
|
Muutokset ahdistuneisuustasoissa
Aikaikkuna: Jälkitesti suoritettiin 25 minuuttia esitestin jälkeen.
|
Muutos ahdistuneisuustasossa, arvioituna Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) -asteikolla 0-10.
|
Jälkitesti suoritettiin 25 minuuttia esitestin jälkeen.
|
|
Muutokset hyvinvoinnissa (käänteinen)
Aikaikkuna: Jälkitesti suoritettiin 25 minuuttia esitestin jälkeen.
|
Hyvinvoinnin (käänteinen) tason muutos, joka on arvioitu Edmonton Symptom Assesment Scale Revised (ESAS-r) -asteikolla asteikolla 0-10.
|
Jälkitesti suoritettiin 25 minuuttia esitestin jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kokemus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ohjaaja esittää viisi avointa kysymystä osallistujan kokemuksesta.
- Kerro kokemuksistasi interventio-ohjelmasta.
- Mikä on yleinen mielipiteesi interventiosta?
- Mitä tallenteiden kuuntelu toi sinulle? - Mistä pidit väliintulossa vähiten?
- Mitä muuttaisit interventiossa?
- Onko sinulla aikaisempaa kokemusta tämäntyyppisistä interventioista?
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Marie Pinard, Md, MA, CIRRIS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-6620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .