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ハンモックポジションとカンガルーケア

2025年5月21日 更新者：Nigde Omer Halisdemir University

未熟児の痛み、ストレス、快適さ、生理学的パラメーターに対する 2 つの異なる姿勢の影響: ランダム化比較試験

この研究は、未熟児の痛み、ストレス、快適さ、生理学的パラメーターに影響を与える可能性のある 2 つの姿勢の有効性を評価するために計画されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

早産児に適切な治療的体位を提供することで、未熟児や NICU 滞在に伴う姿勢の異常や非対称性を最小限に抑え、乳児の自発的および機能的な運動能力の発達をサポートできます。 研究によると、体位が心血管、呼吸、睡眠覚醒の状態に直接影響を与えることがわかっています。 文献を調べるとNICU にいる赤ちゃんのバイタルサイン、痛みのレベル、快適さのレベルは多くのアプリケーションで検査されていますが、ハンモックの位置と早産児のカンガルーケアを比較した研究の数は非常に限られています。 したがって、この研究では、ハンモックの位置とカンガルーケアが乳児の痛み、ストレス、快適さ、生理学的パラメーターに及ぼす影響を測定しようとします。 この研究は文献に新しいデータを提供し、多くの研究につながると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Center
      • Niğde、Center、七面鳥、51000
        • Nigde Omer Halisdemir University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも2日間の入院治療を受けた乳児、
  • 幼児 32-36+6。 妊娠週中に生まれ、
  • 未熟児以外の医学的診断を受けていない乳児（重篤な呼吸器、心臓、内分泌および代謝の問題、聴覚の問題、低血糖および敗血症）、
  • 5分時点でアプガースコアが6を超える場合は幼児も対象となります。

除外基準:

  • 少なくとも2日間の入院治療を受けた乳児、
  • 幼児 32-36+6。 妊娠週中に生まれ、
  • 未熟児以外の医学的診断を受けていない乳児（重篤な呼吸器、心臓、内分泌および代謝の問題、聴覚の問題、低血糖および敗血症）、
  • 5分時点でアプガースコアが6を超える場合は幼児も対象となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハンモックポジショングループ
保育器内には熱損失を防ぎ姿勢をサポートするために研究者らが開発したハンモックが使用される。
他の：ハンモック介入
これは、熱損失を防ぐ綿 100% の生地で作られたハンモックで、位置をサポートする内部装置があり、研究者が保育器に適合させることができます。
実験的：カンガルーケアグループ
これらの早産児にはカンガルーケアが適用されます。
他の：カンガルーケア介入
クリニックでは、照明を抑えた静かな部屋で、赤ちゃんは母親と一緒にカンガルーケアを受けます。
介入なし：コントロールグループ
グループはそれ以外のいかなる介入も受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤ちゃんの記述的特徴の決定
時間枠：1時間
1- 乳児紹介フォーム: フォームには、赤ちゃんに関する紹介情報 (生後日、在胎週数、出生体重 (g)、介入当日の体重、出生の種類、性別、生後年齢、生理的体重減少、授乳方法) が含まれます。 、1分目と5分目のアプガースコア、母親の年齢。 を含む質問で構成されます。）
1時間
ハンモックポジションとカンガルーケアにより早産児の快適性が向上
時間枠：1時間
2- COMFORT 行動スケール (COMFORTneo): これは、集中治療室で監視されている新生児の鎮静と快適さのニーズ、痛みと苦痛を評価するために開発されたリッカート タイプのスケールです。 新生児用のスケールが改訂されました。 スコアが高い場合は、赤ちゃんが快適ではなく、快適にするための介入が必要であることを示します。
1時間
ハンモックポジションとカンガルーケアは早産児の痛みとストレスレベルを軽減します
時間枠：1時間
3- ALPS-Neo「新生児の痛みとストレスの評価スケール」: このスケールは、未熟児および正期産の新生児の痛みとストレスを評価するために 2014 年に開発されました。 測定は観察によって行われます。 得られるスコアが増加するにつれて、ストレスと痛みが増加します。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンモックの位置とカンガルーケアは、未熟児の生理学的安定をサポートします。
時間枠：1時間
1- 生理学的パラメータ追跡チャート 研究者が作成した追跡チャートは、心拍数（分）、酸素飽和度（%SpO2）、体温（℃）、呼吸数（分）などの生理学的パラメータを記録した形式です。記録された。 測定はハンモックポジションとカンガルーケア適用前、最中、後の計3回行われます。 臨床ルーチンで使用されるモニター装置は、生理学的パラメーターの測定に使用されます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nigde Omer Halisdemir University

協力者

Selcuk University

捜査官

  • スタディディレクター：Sibel KUCUKOGLU, Ph.D.、Selcuk University
  • 主任研究者：Halil DEGIRMENCIOGLU, Md.、Nigde Omer Halisdemir University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年5月20日

試験登録日

最初に提出

2024年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HE2

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