Posição de rede e cuidado canguru
21 de maio de 2025 atualizado por: Nigde Omer Halisdemir University
Efeito de duas posições diferentes na dor, estresse, conforto e parâmetros fisiológicos de bebês prematuros: ensaio clínico randomizado
Este estudo foi planejado para avaliar a eficácia de duas posições que podem afetar a dor, o estresse, o conforto e os parâmetros fisiológicos em bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fornecer posicionamento terapêutico adequado em prematuros pode minimizar anormalidades posturais e assimetrias associadas à prematuridade e à permanência na UTIN, bem como apoiar o desenvolvimento de habilidades motoras espontâneas e funcionais dos bebês.
Estudos mostram que o posicionamento afeta diretamente os estados cardiovascular, respiratório e de sono-vigília.
Quando a literatura é examinada; Embora os sinais vitais, os níveis de dor e os níveis de conforto dos bebês na UTIN tenham sido examinados em muitas aplicações, o número de estudos comparando a posição da rede e o cuidado canguru em prematuros é muito limitado.
Portanto, este estudo tentará determinar o efeito da posição da rede e do cuidado canguru na dor, estresse, conforto e parâmetros fisiológicos dos bebês.
Acredita-se que o estudo fornecerá novos dados à literatura e dará origem a muitas pesquisas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Center
-
Niğde, Center, Peru, 51000
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês com pelo menos 2 dias de tratamento hospitalar de,
- Bebês de 32 a 36+6 anos. nascer durante a semana gestacional,
- Bebês que não recebem diagnóstico médico diferente de prematuridade (graves problemas respiratórios, cardiológicos, endócrinos e metabólicos, problemas auditivos, hipoglicemia e sepse),
- Pontuação de Apgar acima de 6 no 5º minuto Os bebês serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Bebês com pelo menos 2 dias de tratamento hospitalar de,
- Bebês de 32 a 36+6 anos. nascer durante a semana gestacional,
- Bebês que não recebem diagnóstico médico diferente de prematuridade (graves problemas respiratórios, cardiológicos, endócrinos e metabólicos, problemas auditivos, hipoglicemia e sepse),
- Pontuação de Apgar acima de 6 no 5º minuto Os bebês serão incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de posição de rede
Será utilizada uma rede dentro da incubadora, desenvolvida pelos pesquisadores para evitar a perda de calor e apoiar a postura.
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Trata-se de uma rede confeccionada em tecido 100% algodão que evita a perda de calor e possui um aparato interno de apoio à posição, que pode ser adaptado à incubadora pelos pesquisadores.
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Experimental: Grupo de cuidado canguru
O cuidado canguru será aplicado a esses bebês prematuros.
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Na clínica, o bebê receberá cuidado canguru junto com a mãe, em uma sala silenciosa e com iluminação reduzida.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo não receberá nenhuma outra intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinando as características descritivas dos bebês
Prazo: 1 hora
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1- Formulário Introdutório Infantil: O formulário inclui informações introdutórias sobre o bebê (dia pós-natal, idade gestacional, peso ao nascer (g), peso no dia da intervenção, tipo de nascimento, sexo, idade pós-natal, perda de peso fisiológico, estilo de alimentação , Apgar de 1º e 5º minuto, idade materna.
Consiste em perguntas contendo).
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1 hora
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A posição da rede e o método canguru aumentam o nível de conforto em bebês prematuros
Prazo: 1 hora
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2- Escala COMFORT-comportamento (COMFORTneo): É uma escala do tipo Likert desenvolvida para ser utilizada na avaliação das necessidades de sedação e conforto, dor e sofrimento de recém-nascidos acompanhados em terapia intensiva.
A escala foi revisada para recém-nascidos.
Pontuações altas indicam que o bebê não está confortável e necessita de intervenções para proporcionar conforto.
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1 hora
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A posição da rede e o método canguru diminuem a dor e o nível de estresse em bebês prematuros
Prazo: 1 hora
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3- ALPS-Neo “Newborn Pain and Stress Assessment Scale”: A escala foi desenvolvida em 2014 para avaliar dor e estresse em recém-nascidos prematuros e a termo.
A medição é feita através da observação.
À medida que a pontuação obtida aumenta, o estresse e a dor aumentam.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A posição da rede e o cuidado canguru apoiam a estabilidade fisiológica em bebês prematuros.
Prazo: 1 hora
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1- Gráfico de acompanhamento de parâmetros fisiológicos O gráfico de acompanhamento elaborado pelo pesquisador é um formulário no qual parâmetros fisiológicos como frequência cardíaca (min), saturação de oxigênio (%SpO2), temperatura corporal (°C), frequência respiratória (min) são gravado.
As medições serão feitas 3 vezes no total: antes, durante e depois da posição de rede e aplicação do método canguru.
Um dispositivo monitor usado na rotina clínica será utilizado para medir parâmetros fisiológicos.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
- Investigador principal: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Ömer Halisdemir University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang CM, Tung WS, Kuo LL, Ying-Ju C. Comparison of pain responses of premature infants to the heelstick between containment and swaddling. J Nurs Res. 2004 Mar;12(1):31-40. doi: 10.1097/01.jnr.0000387486.78685.c5.
- Indyk HE, Woollard DC. Enzymatic determination of free carnitine in milk and infant formulas. J AOAC Int. 1995 Jan-Feb;78(1):69-74.
- Costa KSF, Fernandes DDS, Paula RAP, Guarda LEDA, Dare MF, Castral TC, Ribeiro LM. Hammock and nesting in preterm infants: randomized controlled trial. Rev Bras Enferm. 2019 Dec;72(suppl 3):96-102. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0099. English, Portuguese.
- Gerull R, Cignacco E, Stoffel L, Sellam G, Nelle M. Physiological parameters after nonpharmacological analgesia in preterm infants: a randomized trial. Acta Paediatr. 2013 Aug;102(8):e368-73. doi: 10.1111/apa.12288. Epub 2013 May 28.
- Schwendener RA, Schott H, Hartmann HR, Supersaxo A, Rubas W, Hengartner H. [Liposomes as carriers of lipophilic cytosine arabinoside and fluorodeoxyuridine derivatives. Their cytostatic effect and possibilities of tumor cell specific therapy]. Onkologie. 1987 Aug;10(4):232-9. doi: 10.1159/000216411. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ele será compartilhado após a publicação do artigo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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