Függőágy pozíció és kenguru gondozás
2025. május 21. frissítette: Nigde Omer Halisdemir University
Két különböző pozíció hatása a koraszülöttek fájdalmára, stresszére, kényelmére és fiziológiai paramétereire: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot két olyan pozíció hatékonyságának értékelésére tervezték, amelyek hatással lehetnek a fájdalomra, a stresszre, a kényelemre és a fiziológiai paraméterekre koraszülötteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megfelelő terápiás pozicionálás koraszülötteknél minimalizálhatja a koraszülöttséggel és a NICU-ben való tartózkodással összefüggő testtartási rendellenességeket és aszimmetriákat, valamint támogatja a csecsemők spontán és funkcionális motoros képességeinek fejlődését.
Tanulmányok kimutatták, hogy a pozicionálás közvetlenül befolyásolja a szív- és érrendszeri, a légzési és az alvási-ébrenléti állapotokat.
Amikor a szakirodalmat vizsgáljuk; Bár a NICU-ban élő csecsemők életjeleit, fájdalom- és kényelmi szintjeit számos alkalmazásban vizsgálták, a függőágy helyzetét és a kenguru gondozását koraszülötteknél összehasonlító tanulmányok száma nagyon korlátozott.
Ezért ez a tanulmány megpróbálja meghatározni a függőágy helyzetének és a kenguru gondozásának hatását a csecsemők fájdalmára, stresszére, kényelmére és élettani paramétereire.
Úgy gondolják, hogy a tanulmány új adatokkal szolgál majd a szakirodalom számára, és számos kutatáshoz vezet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Niğde, Center, Pulyka, 51000
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők, akik legalább 2 napos fekvőbeteg-kezelésben részesültek
- Csecsemők 32-36+6. a terhességi héten születik,
- Olyan csecsemők, akik nem kapnak orvosi diagnózist a koraszülöttségen kívül (súlyos légzési, kardiológiai, endokrin és anyagcsere-problémák, hallásproblémák, hipoglikémia és szepszis),
- 6 feletti Apgar pontszám az 5. percben A csecsemők is beleszámítanak.
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők, akik legalább 2 napos fekvőbeteg-kezelésben részesültek
- Csecsemők 32-36+6. a terhességi héten születik,
- Olyan csecsemők, akik nem kapnak orvosi diagnózist a koraszülöttségen kívül (súlyos légzési, kardiológiai, endokrin és anyagcsere-problémák, hallásproblémák, hipoglikémia és szepszis),
- 6 feletti Apgar pontszám az 5. percben A csecsemők is beleszámítanak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Függőágy pozíció csoport
Az inkubátor belsejében egy függőágyat fognak használni, amelyet a kutatók fejlesztettek ki a hőveszteség megelőzésére és a testtartás támogatására.
|
Ez egy 100% pamut anyagból készült függőágy, amely megakadályozza a hőveszteséget, és belső szerkezettel rendelkezik a pozíció megtámasztására, amelyet a kutatók az inkubátorhoz illeszthetnek.
|
|
Kísérleti: Kenguru gondozó csoport
Ezekre a koraszülöttekre kenguru-gondozást fognak alkalmazni.
|
A klinikán a csecsemő kenguru ellátásban részesül édesanyjával egy csendes, csökkentett világítású szobában.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A csoport más beavatkozást nem kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemők leíró jellemzőinek meghatározása
Időkeret: 1 óra
|
1- Csecsemőbevezető adatlap: Az űrlap bemutatkozó információkat tartalmaz a babáról (szülés utáni nap, terhességi kor, születési súly (g), súly a beavatkozás napján, születés típusa, nem, születés utáni életkor, fiziológiás fogyás, etetési mód , 1. és 5. perc Apgar pontszám, anyai életkor.
Olyan kérdésekből áll, amelyek tartalmazzák).
|
1 óra
|
|
A függőágy helyzete és a kenguru gondozása növeli a koraszülöttek kényelmét
Időkeret: 1 óra
|
2- A COMFORT-viselkedés skála (COMFORTneo): Ez egy Likert-típusú skála, amelyet az intenzív osztályon megfigyelt újszülöttek nyugtató- és kényelmi szükségleteinek, fájdalmának és szorongásának értékelésére fejlesztettek ki.
A skálát az újszülöttekre vonatkozóan felülvizsgálták.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy a baba nem érzi jól magát, és beavatkozásra van szüksége a kényelem érdekében.
|
1 óra
|
|
A függőágy pozíció és a kenguru gondozása csökkenti a fájdalmat és a stressz szintjét a koraszülötteknél
Időkeret: 1 óra
|
3- ALPS-Neo „Újszülött fájdalom- és stresszértékelő skála”: A skálát 2014-ben fejlesztették ki a koraszülöttek és a koraszülöttek fájdalmának és stresszének értékelésére.
A mérés megfigyeléssel történik.
A kapott pontszám növekedésével a stressz és a fájdalom növekszik.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A függőágy helyzete és a kenguru gondozása támogatja a koraszülött fiziológiai stabilitását.
Időkeret: 1 óra
|
1- Fiziológiai paraméterek követési táblázata A kutató által készített nyomon követési táblázat egy olyan forma, amelyen a fiziológiai paraméterek, mint a pulzusszám (perc), az oxigéntelítettség (%SpO2), a testhőmérséklet (°C), a légzésszám (perc) szerepelnek. rögzített.
A mérés összesen 3 alkalommal történik: a függőágy pozíció és a kenguru ápolás előtt, alatt és után.
A fiziológiai paraméterek mérésére a klinikai rutinban használt monitor készüléket fogják használni.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
- Kutatásvezető: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Huang CM, Tung WS, Kuo LL, Ying-Ju C. Comparison of pain responses of premature infants to the heelstick between containment and swaddling. J Nurs Res. 2004 Mar;12(1):31-40. doi: 10.1097/01.jnr.0000387486.78685.c5.
- Indyk HE, Woollard DC. Enzymatic determination of free carnitine in milk and infant formulas. J AOAC Int. 1995 Jan-Feb;78(1):69-74.
- Costa KSF, Fernandes DDS, Paula RAP, Guarda LEDA, Dare MF, Castral TC, Ribeiro LM. Hammock and nesting in preterm infants: randomized controlled trial. Rev Bras Enferm. 2019 Dec;72(suppl 3):96-102. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0099. English, Portuguese.
- Gerull R, Cignacco E, Stoffel L, Sellam G, Nelle M. Physiological parameters after nonpharmacological analgesia in preterm infants: a randomized trial. Acta Paediatr. 2013 Aug;102(8):e368-73. doi: 10.1111/apa.12288. Epub 2013 May 28.
- Schwendener RA, Schott H, Hartmann HR, Supersaxo A, Rubas W, Hengartner H. [Liposomes as carriers of lipophilic cytosine arabinoside and fluorodeoxyuridine derivatives. Their cytostatic effect and possibilities of tumor cell specific therapy]. Onkologie. 1987 Aug;10(4):232-9. doi: 10.1159/000216411. German.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A cikk megjelenése után megosztásra kerül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .