- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06436404
해먹 자세 및 캥거루 케어
2025년 5월 21일 업데이트: Nigde Omer Halisdemir University
두 가지 다른 자세가 미숙아의 통증, 스트레스, 편안함 및 생리적 매개변수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 미숙아의 통증, 스트레스, 편안함 및 생리학적 지표에 영향을 미칠 수 있는 두 가지 자세의 효과를 평가하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조산아에게 적절한 치료 위치를 제공하면 미숙아 및 NICU 입원과 관련된 자세 이상 및 비대칭을 최소화할 수 있을 뿐만 아니라 영아의 자발적이고 기능적인 운동 능력의 발달을 지원할 수 있습니다.
연구에 따르면 자세는 심혈관, 호흡기 및 수면 각성 상태에 직접적인 영향을 미칩니다.
문헌을 조사할 때; NICU에 있는 아기의 활력 징후, 통증 수준 및 편안함 수준이 여러 응용 프로그램에서 조사되었지만 미숙아의 해먹 위치와 캥거루 관리를 비교하는 연구 수는 매우 제한적입니다.
따라서 본 연구에서는 해먹 자세와 캥거루 케어가 영아의 통증, 스트레스, 편안함 및 생리학적 지표에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
본 연구를 통해 문헌에 새로운 데이터를 제공하고 많은 연구로 이어질 것으로 생각된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Center
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Niğde, Center, 칠면조, 51000
- Nigde Omer Halisdemir University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 2일 동안 입원 치료를 받은 영유아,
- 32~36+6세 유아. 임신 주중에 태어난 경우,
- 미숙아(심각한 호흡기, 심장, 내분비 및 대사 문제, 청력 문제, 저혈당증 및 패혈증) 이외의 의학적 진단을 받지 않은 영아,
- 5분에 Apgar 점수가 6점 이상인 유아도 포함됩니다.
제외 기준:
- 최소 2일 동안 입원 치료를 받은 영유아,
- 32~36+6세 유아. 임신 주중에 태어난 경우,
- 미숙아(심각한 호흡기, 심장, 내분비 및 대사 문제, 청력 문제, 저혈당증 및 패혈증) 이외의 의학적 진단을 받지 않은 영아,
- 5분에 Apgar 점수가 6점 이상인 유아도 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해먹 위치 그룹
인큐베이터 내부에는 열 손실을 방지하고 자세를 지지하기 위해 연구진이 개발한 해먹이 사용될 예정이다.
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100% 순면 원단으로 제작된 해먹으로 열손실을 방지하고 내부에 위치를 지지하는 장치가 있어 연구원들이 인큐베이터에 맞게 조정할 수 있습니다.
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실험적: 캥거루 케어 그룹
이러한 미숙아에게는 캥거루 케어가 적용됩니다.
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진료소에서는 조명이 어두운 조용한 방에서 아기가 엄마와 함께 캥거루 케어를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
그룹은 다른 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기의 묘사적 특성 결정
기간: 1 시간
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1- 유아 입문 양식: 이 양식에는 아기에 대한 소개 정보(출생 후 일수, 재태 연령, 출생 체중(g), 중재 당일 체중, 출생 유형, 성별, 출생 후 연령, 생리적 체중 감소, 수유 방식)이 포함됩니다. , 1분 및 5분 아프가 점수, 산모 연령.
)을 포함하는 질문으로 구성됩니다.
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1 시간
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해먹 자세와 캥거루 케어로 미숙아의 편안함 수준 향상
기간: 1 시간
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2- COMFORT 행동 척도(COMFORTneo): 집중 치료에서 모니터링되는 신생아의 진정 및 편안함 요구, 통증 및 괴로움을 평가하는 데 사용하기 위해 개발된 Likert 유형 척도입니다.
신생아에 대한 척도가 개정되었습니다.
높은 점수는 아기가 편안하지 않으며 편안함을 제공하기 위해 개입이 필요하다는 것을 나타냅니다.
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1 시간
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해먹 자세와 캥거루 케어로 미숙아의 통증과 스트레스 수준 감소
기간: 1 시간
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3- ALPS-Neo "신생아 통증 및 스트레스 평가 척도": 이 척도는 미숙아 및 만삭 신생아의 통증과 스트레스를 평가하기 위해 2014년에 개발되었습니다.
측정은 관찰을 통해 이루어집니다.
획득한 점수가 높아질수록 스트레스와 통증도 증가합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해먹 자세와 캥거루 케어는 미숙아의 생리적 안정성을 지원합니다.
기간: 1 시간
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1- 생리적 매개변수 추적 차트 연구자가 작성한 후속 차트는 심박수(min), 산소포화도(%SpO2), 체온(°C), 호흡수(min) 등의 생리적 매개변수를 추적한 형태이다. 녹음되었습니다.
측정은 해먹 자세 및 캥거루 케어 적용 전, 도중, 후에 총 3회 수행됩니다.
임상 루틴에 사용되는 모니터 장치는 생리학적 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
- 수석 연구원: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang CM, Tung WS, Kuo LL, Ying-Ju C. Comparison of pain responses of premature infants to the heelstick between containment and swaddling. J Nurs Res. 2004 Mar;12(1):31-40. doi: 10.1097/01.jnr.0000387486.78685.c5.
- Indyk HE, Woollard DC. Enzymatic determination of free carnitine in milk and infant formulas. J AOAC Int. 1995 Jan-Feb;78(1):69-74.
- Costa KSF, Fernandes DDS, Paula RAP, Guarda LEDA, Dare MF, Castral TC, Ribeiro LM. Hammock and nesting in preterm infants: randomized controlled trial. Rev Bras Enferm. 2019 Dec;72(suppl 3):96-102. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0099. English, Portuguese.
- Gerull R, Cignacco E, Stoffel L, Sellam G, Nelle M. Physiological parameters after nonpharmacological analgesia in preterm infants: a randomized trial. Acta Paediatr. 2013 Aug;102(8):e368-73. doi: 10.1111/apa.12288. Epub 2013 May 28.
- Schwendener RA, Schott H, Hartmann HR, Supersaxo A, Rubas W, Hengartner H. [Liposomes as carriers of lipophilic cytosine arabinoside and fluorodeoxyuridine derivatives. Their cytostatic effect and possibilities of tumor cell specific therapy]. Onkologie. 1987 Aug;10(4):232-9. doi: 10.1159/000216411. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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