吊床位置和袋鼠式护理
2025年5月21日 更新者：Nigde Omer Halisdemir University
两种不同体位对早产儿疼痛、压力、舒适度和生理参数的影响：随机对照试验
这项研究计划评估两种可能对早产儿疼痛、压力、舒适度和生理参数产生影响的姿势的有效性。
研究概览
详细说明
为早产儿提供适当的治疗体位可以最大程度地减少与早产儿和新生儿重症监护室住院相关的姿势异常和不对称，并支持婴儿自发和功能性运动能力的发展。
研究表明，姿势直接影响心血管、呼吸和睡眠觉醒状态。
当审查文献时；尽管新生儿重症监护病房 (NICU) 婴儿的生命体征、疼痛程度和舒适度已在许多应用中进行了检查，但比较早产儿吊床位置和袋鼠式护理的研究数量非常有限。
因此，本研究将尝试确定吊床位置和袋鼠式护理对婴儿疼痛、压力、舒适度和生理参数的影响。
人们认为这项研究将为文献提供新的数据并引发许多研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Center
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Niğde、Center、火鸡、51000
- Nigde Omer Halisdemir University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受至少 2 天住院治疗的婴儿，
- 32-36+6 岁的婴儿。 在妊娠周期间出生，
- 除早产外未接受医学诊断的婴儿（严重呼吸、心脏病、内分泌和代谢问题、听力问题、低血糖和败血症），
- 第 5 分钟阿普加得分高于 6 婴儿将包括在内。
排除标准：
- 接受至少 2 天住院治疗的婴儿，
- 32-36+6 岁的婴儿。 在妊娠周期间出生，
- 除早产外未接受医学诊断的婴儿（严重呼吸、心脏病、内分泌和代谢问题、听力问题、低血糖和败血症），
- 第 5 分钟阿普加得分高于 6 婴儿将包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吊床位置组
孵化器内将使用研究人员开发的吊床，以防止热量散失并支撑姿势。
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它是一个由100%棉织物制成的吊床，可以防止热量散失，并有一个内部装置来支撑位置，研究人员可以将其适应培养箱。
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实验性的：袋鼠关怀小组
这些早产儿将采用袋鼠式护理。
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在诊所里，婴儿将和母亲在一间光线昏暗的安静房间里接受袋鼠式护理。
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无干预：对照组
该小组不会接受任何其他干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定婴儿的描述性特征
大体时间：1小时
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1-婴儿介绍表：该表包括婴儿的介绍信息（出生日期、胎龄、出生体重（克）、干预当天体重、出生类型、性别、产后年龄、生理体重减轻、喂养方式，第 1 和第 5 分钟 Apgar 评分，产妇年龄。
它由包含）的问题组成。
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1小时
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吊床位置和袋鼠式护理可提高早产儿的舒适度
大体时间：1小时
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2- 舒适行为量表 (COMFORTneo)：这是一种李克特型量表，旨在用于评估重症监护中监测的新生儿的镇静和舒适需求、疼痛和窘迫。
该量表针对新生儿进行了修订。
高分表明婴儿不舒服，需要干预来提供安慰。
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1小时
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吊床位置和袋鼠式护理可减轻早产儿的疼痛和压力水平
大体时间：1小时
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3- ALPS-Neo“新生儿疼痛和压力评估量表”：该量表于 2014 年开发，用于评估早产儿和足月新生儿的疼痛和压力。
测量是通过观察进行的。
随着分数的增加，压力和痛苦也会增加。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吊床位置和袋鼠式护理支持早产儿的生理稳定性。
大体时间：1小时
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1-生理参数跟踪图 研究者准备的跟踪图是心率（min）、血氧饱和度（%SpO2）、体温（℃）、呼吸频率（min）等生理参数的表格。记录了。
总共进行 3 次测量：在吊床位置和袋鼠护理应用之前、期间和之后。
临床常规中使用的监测设备将用于测量生理参数。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sibel KUCUKOGLU, Ph.D.、Selcuk University
- 首席研究员：Halil DEGIRMENCIOGLU, Md.、Nigde Omer Halisdemir University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huang CM, Tung WS, Kuo LL, Ying-Ju C. Comparison of pain responses of premature infants to the heelstick between containment and swaddling. J Nurs Res. 2004 Mar;12(1):31-40. doi: 10.1097/01.jnr.0000387486.78685.c5.
- Indyk HE, Woollard DC. Enzymatic determination of free carnitine in milk and infant formulas. J AOAC Int. 1995 Jan-Feb;78(1):69-74.
- Costa KSF, Fernandes DDS, Paula RAP, Guarda LEDA, Dare MF, Castral TC, Ribeiro LM. Hammock and nesting in preterm infants: randomized controlled trial. Rev Bras Enferm. 2019 Dec;72(suppl 3):96-102. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0099. English, Portuguese.
- Gerull R, Cignacco E, Stoffel L, Sellam G, Nelle M. Physiological parameters after nonpharmacological analgesia in preterm infants: a randomized trial. Acta Paediatr. 2013 Aug;102(8):e368-73. doi: 10.1111/apa.12288. Epub 2013 May 28.
- Schwendener RA, Schott H, Hartmann HR, Supersaxo A, Rubas W, Hengartner H. [Liposomes as carriers of lipophilic cytosine arabinoside and fluorodeoxyuridine derivatives. Their cytostatic effect and possibilities of tumor cell specific therapy]. Onkologie. 1987 Aug;10(4):232-9. doi: 10.1159/000216411. German.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月20日
研究注册日期
首次提交
2024年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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