Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riippumattoasento ja kengurunhoito

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nigde Omer Halisdemir University

Kahden eri asennon vaikutus ennenaikaisten vauvojen kipuun, stressiin, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden asennon tehokkuutta, joilla voi olla vaikutusta ennenaikaisten vauvojen kipuun, stressiin, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävän terapeuttisen asennon tarjoaminen keskosille voi minimoida keskosuuteen ja NICU-hoitoon liittyviä asennon poikkeavuuksia ja epäsymmetriaa sekä tukea vauvojen spontaanien ja toiminnallisten motoristen kykyjen kehittymistä. Tutkimukset osoittavat, että asemointi vaikuttaa suoraan sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja uni-valvetiloihin. Kun kirjallisuutta tarkastellaan; Vaikka NICU:ssa olevien vauvojen elintoimintoja, kiputasoja ja mukavuustasoja on tutkittu monissa sovelluksissa, riippumatossa asentoa ja kengurun hoitoa keskosilla vertailevien tutkimusten määrä on hyvin rajallinen. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään riippumatossa asennon ja kengurun hoidon vaikutusta vauvojen kipuun, stressiin, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin. Tutkimuksen uskotaan tuovan uutta tietoa kirjallisuuteen ja johtavan moniin tutkimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Center
      • Niğde, Center, Turkki, 51000
        • Nigde Omer Halisdemir University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pikkulapset, jotka ovat saaneet vähintään 2 päivää laitoshoitoa
  • Pikkulapset 32-36+6. syntyessään raskausviikolla,
  • Vauvat, joilla ei ole muuta lääketieteellistä diagnoosia kuin keskos (vakavat hengitys-, kardiologiset, endokriiniset ja aineenvaihduntaongelmat, kuulohäiriöt, hypoglykemia ja sepsis),
  • Apgar-pisteet yli 6 5. minuutilla Vauvat otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, jotka ovat saaneet vähintään 2 päivää laitoshoitoa
  • Pikkulapset 32-36+6. syntyessään raskausviikolla,
  • Vauvat, joilla ei ole muuta lääketieteellistä diagnoosia kuin keskos (vakavat hengitys-, kardiologiset, endokriiniset ja aineenvaihduntaongelmat, kuulohäiriöt, hypoglykemia ja sepsis),
  • Apgar-pisteet yli 6 5. minuutilla Vauvat otetaan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Riippumaton asentoryhmä
Hautomon sisällä käytetään riippumattoa, jonka tutkijat ovat kehittäneet estämään lämpöhäviötä ja tukemaan asentoa.
Muut: Riippumatto interventio
Se on 100 % puuvillakankaasta valmistettu riippumatto, joka estää lämpöhäviön ja jossa on asentoa tukeva sisäinen laite, jonka tutkijat voivat mukauttaa inkubaattoriin.
Kokeellinen: Kengurun hoitoryhmä
Näille keskosille sovelletaan kenguruhoitoa.
Muut: Kengurun hoidon interventio
Klinikalla vauva saa kenguruhoitoa äitinsä kanssa hiljaisessa huoneessa, jossa on rajoitettu valaistus.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä ei saa muuta väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvojen kuvaavien ominaisuuksien määrittäminen
Aikaikkuna: 1 tunti
1- Vauvan esittelylomake: Lomake sisältää esittelytiedot vauvasta (Postnataalipäivä, raskausaika, syntymäpaino (g), paino interventiopäivänä, syntymätyyppi, sukupuoli, postnataalinen ikä, fysiologinen painonpudotus, ruokintatapa , 1. ja 5. minuutin Apgar-pisteet, äidin ikä. Se koostuu kysymyksistä, jotka sisältävät).
1 tunti
Riippumatossa asento ja kenguruhoito lisäävät keskosten mukavuutta
Aikaikkuna: 1 tunti
2- COMFORT-käyttäytymisasteikko (COMFORTneo): Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan tehohoidossa seurattavien vastasyntyneiden sedaation- ja mukavuustarpeita, kipua ja ahdistusta. Asteikkoa tarkistettiin vastasyntyneiden osalta. Korkeat pisteet osoittavat, että vauva ei ole mukava ja tarvitsee toimenpiteitä mukavuuden tarjoamiseksi.
1 tunti
Riippumatossa asento ja kengurun hoito vähentävät ennenaikaisten vauvojen kipua ja stressitasoa
Aikaikkuna: 1 tunti
3- ALPS-Neo "Vastasyntyneen kivun ja stressin arviointiasteikko": Asteikko kehitettiin vuonna 2014 arvioimaan kipua ja stressiä ennenaikaisilla ja aikaisin syntyneillä vastasyntyneillä. Mittaus tehdään havainnoinnin avulla. Saadun pistemäärän kasvaessa stressi ja kipu lisääntyvät.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippumatossa asento ja kengurun hoito tukevat keskosten fysiologista vakautta.
Aikaikkuna: 1 tunti
1- Fysiologisten parametrien seurantakaavio Tutkijan laatima seurantataulukko on muoto, jossa fysiologiset parametrit, kuten syke (min), happisaturaation (%SpO2), kehon lämpötila (°C), hengitystiheys (min) esitetään. tallennettu. Mittauksia tehdään yhteensä 3 kertaa: ennen riippumatossa asennon ja kengurun hoitoa, sen aikana ja jälkeen. Fysiologisten parametrien mittaamiseen käytetään kliinisessä rutiinissa käytettävää monitoria.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nigde Omer Halisdemir University

Yhteistyökumppanit

Selcuk University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
  • Päätutkija: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Se jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa