Положение в гамаке и уход за кенгуру
21 мая 2025 г. обновлено: Nigde Omer Halisdemir University
Влияние двух разных поз на боль, стресс, комфорт и физиологические параметры недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано для оценки эффективности двух поз, которые могут влиять на боль, стресс, комфорт и физиологические параметры у недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обеспечение адекватного терапевтического позиционирования недоношенных детей может свести к минимуму постуральные нарушения и асимметрии, связанные с недоношенностью и пребыванием в отделении интенсивной терапии, а также способствовать развитию спонтанных и функциональных двигательных способностей младенцев.
Исследования показывают, что позиционирование напрямую влияет на состояние сердечно-сосудистой системы, дыхания и сна-бодрствования.
При изучении литературы; Хотя жизненно важные показатели, уровень боли и уровень комфорта детей в отделениях интенсивной терапии изучались во многих случаях, количество исследований, сравнивающих положение в гамаке и уход по методу «кенгуру» за недоношенными детьми, очень ограничено.
Таким образом, в этом исследовании будет предпринята попытка определить влияние положения гамака и ухода за кенгуру на боль, стресс, комфорт и физиологические параметры младенцев.
Считается, что это исследование предоставит новые данные в литературу и приведет к многочисленным исследованиям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Niğde, Center, Турция, 51000
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, находящиеся на стационарном лечении не менее 2 дней от,
- Младенцы 32-36+6. рождение на гестационной неделе,
- Младенцы, которым не поставлен медицинский диагноз, кроме недоношенности (серьезные респираторные, кардиологические, эндокринные и метаболические проблемы, проблемы со слухом, гипогликемия и сепсис),
- Оценка по шкале Апгар выше 6 на 5-й минуте. Включаются младенцы.
Критерий исключения:
- Младенцы, находящиеся на стационарном лечении не менее 2 дней от,
- Младенцы 32-36+6. рождение на гестационной неделе,
- Младенцы, которым не поставлен медицинский диагноз, кроме недоношенности (серьезные респираторные, кардиологические, эндокринные и метаболические проблемы, проблемы со слухом, гипогликемия и сепсис),
- Оценка по шкале Апгар выше 6 на 5-й минуте. Включаются младенцы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа положений гамака
Внутри инкубатора будет использоваться гамак, разработанный исследователями для предотвращения потерь тепла и поддержания осанки.
|
Это гамак из 100% хлопчатобумажной ткани, который предотвращает потерю тепла и имеет внутренний аппарат для поддержания положения, который исследователи могут адаптировать к инкубатору.
|
|
Экспериментальный: Группа ухода за кенгуру
К этим недоношенным детям будет применяться метод «кенгуру».
|
В клинике малыш будет получать уход «кенгуру» вместе с мамой в тихой комнате с пониженным освещением.
|
|
Без вмешательства: Группа управления
Группа не получит никакого другого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение описательных характеристик младенцев.
Временное ограничение: 1 час
|
1- Вводная форма для младенца: Форма включает вводную информацию о ребенке (послеродовой день, гестационный возраст, вес при рождении (г), вес в день вмешательства, тип рождения, пол, постнатальный возраст, физиологическая потеря веса, стиль кормления , оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте, возраст матери.
Он состоит из вопросов, содержащих).
|
1 час
|
|
Положение в гамаке и уход кенгуру повышают уровень комфорта недоношенных детей
Временное ограничение: 1 час
|
2. Шкала поведения КОМФОРТ (COMFORTneo). Это шкала Лайкерта, разработанная для использования при оценке потребности в седации и комфорте, боли и дистресса новорожденных, находящихся под наблюдением в отделениях интенсивной терапии.
Шкала была пересмотрена для новорожденных.
Высокие баллы указывают на то, что ребенок чувствует себя некомфортно и нуждается в вмешательстве для обеспечения комфорта.
|
1 час
|
|
Положение гамака и уход кенгуру уменьшают боль и уровень стресса у недоношенных детей.
Временное ограничение: 1 час
|
3- ALPS-Neo «Шкала оценки боли и стресса новорожденных»: шкала была разработана в 2014 году для оценки боли и стресса у недоношенных и доношенных новорожденных.
Измерение производится путем наблюдения.
По мере увеличения полученного балла стресс и боль усиливаются.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение гамака и уход «кенгуру» поддерживают физиологическую стабильность недоношенных детей.
Временное ограничение: 1 час
|
1- Диаграмма отслеживания физиологических параметров. Диаграмма наблюдения, подготовленная исследователем, представляет собой форму, в которой регистрируются физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений (мин), насыщение кислородом (%SpO2), температура тела (°C), частота дыхания (мин). записано.
Всего измерения будут проводиться 3 раза: до, во время и после положения гамака и применения ухода за кенгуру.
Для измерения физиологических параметров будет использоваться мониторное устройство, используемое в повседневной клинической практике.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
- Главный следователь: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huang CM, Tung WS, Kuo LL, Ying-Ju C. Comparison of pain responses of premature infants to the heelstick between containment and swaddling. J Nurs Res. 2004 Mar;12(1):31-40. doi: 10.1097/01.jnr.0000387486.78685.c5.
- Indyk HE, Woollard DC. Enzymatic determination of free carnitine in milk and infant formulas. J AOAC Int. 1995 Jan-Feb;78(1):69-74.
- Costa KSF, Fernandes DDS, Paula RAP, Guarda LEDA, Dare MF, Castral TC, Ribeiro LM. Hammock and nesting in preterm infants: randomized controlled trial. Rev Bras Enferm. 2019 Dec;72(suppl 3):96-102. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0099. English, Portuguese.
- Gerull R, Cignacco E, Stoffel L, Sellam G, Nelle M. Physiological parameters after nonpharmacological analgesia in preterm infants: a randomized trial. Acta Paediatr. 2013 Aug;102(8):e368-73. doi: 10.1111/apa.12288. Epub 2013 May 28.
- Schwendener RA, Schott H, Hartmann HR, Supersaxo A, Rubas W, Hengartner H. [Liposomes as carriers of lipophilic cytosine arabinoside and fluorodeoxyuridine derivatives. Their cytostatic effect and possibilities of tumor cell specific therapy]. Onkologie. 1987 Aug;10(4):232-9. doi: 10.1159/000216411. German.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он будет опубликован после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .