Hengekøyeposisjon og kengurupleie
21. mai 2025 oppdatert av: Nigde Omer Halisdemir University
Effekt av to forskjellige posisjoner på smerte, stress, komfort og fysiologiske parametere for premature spedbarn: Randomisert kontrollert forsøk
Denne studien var planlagt for å evaluere effektiviteten til to stillinger som kan ha en effekt på smerte, stress, komfort og fysiologiske parametere hos premature spedbarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å gi tilstrekkelig terapeutisk posisjonering hos premature kan minimere posturale abnormiteter og asymmetrier forbundet med prematuritet og NICU-opphold, samt støtte utviklingen av spontane og funksjonelle motoriske evner hos spedbarn.
Studier viser at posisjonering direkte påvirker kardiovaskulære, respiratoriske og søvn-våkne tilstander.
Når litteraturen undersøkes; Selv om de vitale tegnene, smertenivåene og komfortnivåene til babyer i NICU har blitt undersøkt i mange applikasjoner, er antallet studier som sammenligner hengekøyeposisjonen og kengurupleie hos premature svært begrenset.
Derfor vil denne studien prøve å bestemme effekten av hengekøyestilling og kengurupleie på smerte, stress, komfort og fysiologiske parametere til spedbarnene.
Det antas at studien vil gi nye data til litteraturen og føre til mange undersøkelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Center
-
Niğde, Center, Tyrkia, 51000
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn som har minst 2 dagers døgnbehandling fra,
- Spedbarn 32-36+6. blir født i løpet av svangerskapsuken,
- Spedbarn som ikke får en annen medisinsk diagnose enn prematuritet (alvorlige respiratoriske, kardiologiske, endokrine og metabolske problemer, hørselsproblemer, hypoglykemi og sepsis),
- Apgar-score over 6 i det 5. minutt Spedbarn vil inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn som har minst 2 dagers døgnbehandling fra,
- Spedbarn 32-36+6. blir født i løpet av svangerskapsuken,
- Spedbarn som ikke får en annen medisinsk diagnose enn prematuritet (alvorlige respiratoriske, kardiologiske, endokrine og metabolske problemer, hørselsproblemer, hypoglykemi og sepsis),
- Apgar-score over 6 i det 5. minutt Spedbarn vil inkluderes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hengekøye stillingsgruppe
En hengekøye inne i inkubatoren, utviklet av forskere for å forhindre varmetap og støtte holdning, skal brukes.
|
Det er en hengekøye laget av 100 % bomullsstoff som forhindrer varmetap og har et internt apparat for å støtte posisjonen, som kan tilpasses inkubatoren av forskerne.
|
|
Eksperimentell: Kenguru omsorgsgruppe
Kenguru omsorg vil bli brukt på disse premature spedbarn.
|
I klinikken vil babyen få kengurupleie sammen med sin mor i et stille rom med redusert belysning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen vil ikke motta andre intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemme de beskrivende egenskapene til babyer
Tidsramme: 1 time
|
1- Introduction Form for spedbarn: Skjemaet inkluderer introduksjonsinformasjon om babyen (postnatal dag, svangerskapsalder, fødselsvekt (g), vekt på dagen for intervensjonen, type fødsel, kjønn, postnatal alder, fysiologisk vekttap, matestil , 1. og 5. minutt Apgar-score, mors alder.
Den består av spørsmål som inneholder).
|
1 time
|
|
Hengekøyeposisjon og kengurupleie øker komfortnivået hos premature spedbarn
Tidsramme: 1 time
|
2- COMFORT-atferdsskalaen (COMFORTneo): Det er en Likert-skala utviklet for å brukes til å evaluere sedasjons- og komfortbehov, smerte og plager hos nyfødte som overvåkes i intensivbehandling.
Skalaen ble revidert for nyfødte.
Høye skårer indikerer at babyen ikke er komfortabel og trenger intervensjoner for å gi komfort.
|
1 time
|
|
Hengekøyestilling og kengurupleie reduserer smerte og stressnivå hos premature spedbarn
Tidsramme: 1 time
|
3- ALPS-Neo "Newborn Pain and Stress Assessment Scale": Skalaen ble utviklet i 2014 for å evaluere smerte og stress hos premature og termin nyfødte.
Måling gjøres gjennom observasjon.
Ettersom den oppnådde poengsummen øker, øker stress og smerte.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hengekøyeposisjon og kengurupleie støtter fysiologisk stabilitet hos premature spedbarn.
Tidsramme: 1 time
|
1- Oversikt over fysiologiske parametere Oppfølgingskartet utarbeidet av forskeren er en form der fysiologiske parametere som hjertefrekvens (min), oksygenmetning (%SpO2), kroppstemperatur (°C), respirasjonsfrekvens (min) er innspilt.
Målinger vil bli tatt totalt 3 ganger: før, under og etter hengekøyeposisjon og kengurustell.
En monitorenhet som brukes i klinisk rutine vil bli brukt til å måle fysiologiske parametere.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
- Hovedetterforsker: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang CM, Tung WS, Kuo LL, Ying-Ju C. Comparison of pain responses of premature infants to the heelstick between containment and swaddling. J Nurs Res. 2004 Mar;12(1):31-40. doi: 10.1097/01.jnr.0000387486.78685.c5.
- Indyk HE, Woollard DC. Enzymatic determination of free carnitine in milk and infant formulas. J AOAC Int. 1995 Jan-Feb;78(1):69-74.
- Costa KSF, Fernandes DDS, Paula RAP, Guarda LEDA, Dare MF, Castral TC, Ribeiro LM. Hammock and nesting in preterm infants: randomized controlled trial. Rev Bras Enferm. 2019 Dec;72(suppl 3):96-102. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0099. English, Portuguese.
- Gerull R, Cignacco E, Stoffel L, Sellam G, Nelle M. Physiological parameters after nonpharmacological analgesia in preterm infants: a randomized trial. Acta Paediatr. 2013 Aug;102(8):e368-73. doi: 10.1111/apa.12288. Epub 2013 May 28.
- Schwendener RA, Schott H, Hartmann HR, Supersaxo A, Rubas W, Hengartner H. [Liposomes as carriers of lipophilic cytosine arabinoside and fluorodeoxyuridine derivatives. Their cytostatic effect and possibilities of tumor cell specific therapy]. Onkologie. 1987 Aug;10(4):232-9. doi: 10.1159/000216411. German.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .