Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hängmatta Position och Kangaroo Care

21 maj 2025 uppdaterad av: Nigde Omer Halisdemir University

Effekt av två olika positioner på smärta, stress, komfort och fysiologiska parametrar hos för tidigt födda barn: randomiserat kontrollerat försök

Denna studie planerades för att utvärdera effektiviteten av två positioner som kan ha en effekt på smärta, stress, komfort och fysiologiska parametrar hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att tillhandahålla adekvat terapeutisk positionering hos prematurer kan minimera posturala abnormiteter och asymmetrier associerade med prematuritet och NICU-vistelse, samt stödja utvecklingen av spontana och funktionella motoriska förmågor hos spädbarn. Studier visar att positionering direkt påverkar kardiovaskulära, andnings- och sömn-vakna tillstånd. När litteraturen granskas; Även om de vitala tecknen, smärtnivåerna och komfortnivåerna hos spädbarn på neonatalavdelningen har undersökts i många tillämpningar, är antalet studier som jämför hängmattans position och känguruvården vid för tidigt födda mycket begränsat. Därför kommer denna studie att försöka fastställa effekten av hängmattans position och känguruvård på spädbarnens smärta, stress, komfort och fysiologiska parametrar. Man tror att studien kommer att ge nya data till litteraturen och leda till många undersökningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Center
      • Niğde, Center, Kalkon, 51000
        • Nigde Omer Halisdemir University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn som har minst 2 dagars slutenvård från,
  • Spädbarn 32-36+6. föds under graviditetsveckan,
  • Spädbarn som inte får någon annan medicinsk diagnos än prematuritet (allvarliga andningsproblem, kardiologiska, endokrina och metabola problem, hörselproblem, hypoglykemi och sepsis),
  • Apgar-poäng över 6 vid den 5:e minuten Spädbarn kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn som har minst 2 dagars slutenvård från,
  • Spädbarn 32-36+6. föds under graviditetsveckan,
  • Spädbarn som inte får någon annan medicinsk diagnos än prematuritet (allvarliga andningsproblem, kardiologiska, endokrina och metabola problem, hörselproblem, hypoglykemi och sepsis),
  • Apgar-poäng över 6 vid den 5:e minuten Spädbarn kommer att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hängmatta positionsgrupp
En hängmatta inuti inkubatorn, utvecklad av forskare för att förhindra värmeförlust och stödja hållningen, kommer att användas.
Övrig: Hängmatta intervention
Det är en hängmatta gjord av 100 % bomullstyg som förhindrar värmeförlust och har en intern apparat för att stödja positionen, som kan anpassas till inkubatorn av forskarna.
Experimentell: Känguruvårdsgrupp
Känguruvård kommer att tillämpas på dessa för tidigt födda barn.
Övrig: Känguruvårdsingripande
På kliniken kommer bebisen att få känguruvård tillsammans med sin mamma i ett tyst rum med minskad belysning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen kommer inte att få någon annan intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämma de beskrivande egenskaperna hos spädbarn
Tidsram: 1 timme
1- Introduktionsformulär för spädbarn: Formuläret innehåller introduktionsinformation om barnet (postnatal dag, graviditetsålder, födelsevikt (g), vikt på dagen för interventionen, typ av födelse, kön, postnatal ålder, fysiologisk viktminskning, matningsstil , 1:a och 5:e minuten Apgar-poäng, moderns ålder. Den består av frågor som innehåller).
1 timme
Hängmattans position och känguruvård ökar komfortnivån hos för tidigt födda barn
Tidsram: 1 timme
2- COMFORT-beteendeskalan (COMFORTneo): Det är en skala av Likert-typ utvecklad för att användas för att utvärdera sedering och komfortbehov, smärta och ångest hos nyfödda som övervakas på intensivvård. Skalan reviderades för nyfödda. Höga poäng indikerar att barnet inte är bekvämt och behöver ingripande för att ge komfort.
1 timme
Hängmattans position och känguruvård minskar smärta och stressnivån hos för tidigt födda barn
Tidsram: 1 timme
3- ALPS-Neo "Newborn Pain and Stress Assessment Scale": Skalan utvecklades 2014 för att utvärdera smärta och stress hos för tidigt födda och fullgångna nyfödda. Mätning görs genom observation. När poängen ökar ökar stress och smärta.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hängmattans position och känguruvård stöder fysiologisk stabilitet hos för tidigt födda barn.
Tidsram: 1 timme
1- Spårningsdiagram för fysiologiska parametrar Uppföljningsdiagrammet som utarbetats av forskaren är en form i vilken fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens (min), syremättnad (%SpO2), kroppstemperatur (°C), andningsfrekvens (min) är spelade in. Mätningar kommer att göras 3 gånger totalt: före, under och efter hängmattans position och applicering av känguruvård. En monitoranordning som används i klinisk rutin kommer att användas för att mäta fysiologiska parametrar.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Samarbetspartners

Selcuk University

Utredare

  • Studierektor: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
  • Huvudutredare: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Första postat (Faktisk)

31 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den kommer att delas efter att artikeln har publicerats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera