Position du hamac et soins du kangourou
21 mai 2025 mis à jour par: Nigde Omer Halisdemir University
Effet de deux positions différentes sur la douleur, le stress, le confort et les paramètres physiologiques des nourrissons prématurés : essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de deux positions pouvant avoir un effet sur la douleur, le stress, le confort et les paramètres physiologiques chez les prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fournir un positionnement thérapeutique adéquat chez les prématurés peut minimiser les anomalies posturales et les asymétries associées à la prématurité et au séjour à l'USIN, ainsi que soutenir le développement des capacités motrices spontanées et fonctionnelles des nourrissons.
Des études montrent que le positionnement affecte directement les états cardiovasculaire, respiratoire et veille-sommeil.
Lorsque la littérature est examinée ; Bien que les signes vitaux, les niveaux de douleur et les niveaux de confort des bébés à l'USIN aient été examinés dans de nombreuses applications, le nombre d'études comparant la position du hamac et les soins kangourous chez les prématurés est très limité.
Par conséquent, cette étude tentera de déterminer l'effet de la position du hamac et des soins kangourous sur la douleur, le stress, le confort et les paramètres physiologiques des nourrissons.
On pense que l’étude fournira de nouvelles données à la littérature et mènera à de nombreuses recherches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Center
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Niğde, Center, Turquie, 51000
- Nigde Omer Halisdemir University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons ayant au moins 2 jours de traitement hospitalier à partir de :
- Nourrissons 32-36+6. être né pendant la semaine de gestation,
- Les nourrissons ne recevant pas de diagnostic médical autre que la prématurité (problèmes respiratoires, cardiologiques, endocriniens et métaboliques graves, problèmes d'audition, hypoglycémie et sepsis),
- Score Apgar supérieur à 6 à la 5e minute. Les nourrissons seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons ayant au moins 2 jours de traitement hospitalier à partir de :
- Nourrissons 32-36+6. être né pendant la semaine de gestation,
- Les nourrissons ne recevant pas de diagnostic médical autre que la prématurité (problèmes respiratoires, cardiologiques, endocriniens et métaboliques graves, problèmes d'audition, hypoglycémie et sepsis),
- Score Apgar supérieur à 6 à la 5e minute. Les nourrissons seront inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de position hamac
Un hamac à l'intérieur de l'incubateur, développé par les chercheurs pour éviter les pertes de chaleur et soutenir la posture, sera utilisé.
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Il s'agit d'un hamac fabriqué en tissu 100 % coton qui évite les pertes de chaleur et dispose d'un appareil interne pour soutenir la position, qui peut être adapté à l'incubateur par les chercheurs.
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Expérimental: Groupe de soins kangourous
Les soins kangourous seront appliqués à ces nourrissons prématurés.
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A la clinique, le bébé recevra des soins kangourous avec sa mère dans une pièce calme et à éclairage réduit.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe ne bénéficiera d'aucune autre intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les caractéristiques descriptives des bébés
Délai: 1 heure
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1- Formulaire d'introduction du nourrisson : Le formulaire comprend des informations d'introduction sur le bébé (jour postnatal, âge gestationnel, poids à la naissance (g), poids au jour de l'intervention, type de naissance, sexe, âge postnatal, perte de poids physiologique, style d'alimentation. , score Apgar 1ère et 5ème minute, âge maternel.
Il se compose de questions contenant).
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1 heure
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La position du hamac et les soins kangourous augmentent le niveau de confort des nourrissons prématurés
Délai: 1 heure
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2- L'échelle de comportement CONFORT (COMFORTneo) : Il s'agit d'une échelle de type Likert développée pour être utilisée dans l'évaluation des besoins de sédation et de confort, de la douleur et de la détresse des nouveau-nés suivis en réanimation.
L'échelle a été révisée pour les nouveau-nés.
Des scores élevés indiquent que le bébé n’est pas à l’aise et a besoin d’interventions pour le réconforter.
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1 heure
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La position du hamac et les soins kangourous diminuent la douleur et le niveau de stress chez les nourrissons prématurés
Délai: 1 heure
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3- ALPS-Neo « Newborn Pain and Stress Assessment Scale » : L'échelle a été développée en 2014 pour évaluer la douleur et le stress chez les nouveau-nés prématurés et à terme.
La mesure se fait par observation.
Plus le score obtenu augmente, plus le stress et la douleur augmentent.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La position du hamac et les soins kangourous favorisent la stabilité physiologique des prématurés.
Délai: 1 heure
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1- Tableau de suivi des paramètres physiologiques Le tableau de suivi préparé par le chercheur est un formulaire dans lequel les paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque (min), la saturation en oxygène (%SpO2), la température corporelle (°C), la fréquence respiratoire (min) sont enregistré.
Les mesures seront prises 3 fois au total : avant, pendant et après la position du hamac et l'application des soins kangourous.
Un dispositif de surveillance utilisé en routine clinique sera utilisé pour mesurer les paramètres physiologiques.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
- Chercheur principal: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huang CM, Tung WS, Kuo LL, Ying-Ju C. Comparison of pain responses of premature infants to the heelstick between containment and swaddling. J Nurs Res. 2004 Mar;12(1):31-40. doi: 10.1097/01.jnr.0000387486.78685.c5.
- Indyk HE, Woollard DC. Enzymatic determination of free carnitine in milk and infant formulas. J AOAC Int. 1995 Jan-Feb;78(1):69-74.
- Costa KSF, Fernandes DDS, Paula RAP, Guarda LEDA, Dare MF, Castral TC, Ribeiro LM. Hammock and nesting in preterm infants: randomized controlled trial. Rev Bras Enferm. 2019 Dec;72(suppl 3):96-102. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0099. English, Portuguese.
- Gerull R, Cignacco E, Stoffel L, Sellam G, Nelle M. Physiological parameters after nonpharmacological analgesia in preterm infants: a randomized trial. Acta Paediatr. 2013 Aug;102(8):e368-73. doi: 10.1111/apa.12288. Epub 2013 May 28.
- Schwendener RA, Schott H, Hartmann HR, Supersaxo A, Rubas W, Hengartner H. [Liposomes as carriers of lipophilic cytosine arabinoside and fluorodeoxyuridine derivatives. Their cytostatic effect and possibilities of tumor cell specific therapy]. Onkologie. 1987 Aug;10(4):232-9. doi: 10.1159/000216411. German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il sera partagé après la publication de l'article
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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