Pozycja hamaka i pielęgnacja kangura
21 maja 2025 zaktualizowane przez: Nigde Omer Halisdemir University
Wpływ dwóch różnych pozycji na ból, stres, komfort i parametry fizjologiczne wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania była ocena skuteczności dwóch pozycji, które mogą mieć wpływ na ból, stres, komfort i parametry fizjologiczne u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapewnienie odpowiedniej pozycji terapeutycznej u wcześniaków może zminimalizować nieprawidłowości i asymetrie postawy związane z wcześniakiem i pobytem na OIOM-ie, a także wspierać rozwój spontanicznych i funkcjonalnych zdolności motorycznych niemowląt.
Badania pokazują, że pozycja bezpośrednio wpływa na stan układu krążenia, układu oddechowego oraz sen-czuwanie.
Kiedy bada się literaturę; Chociaż parametry życiowe, poziom bólu i poziom komfortu dzieci na OITN zostały zbadane w wielu zastosowaniach, liczba badań porównujących pozycję hamaka i opiekę kangura u wcześniaków jest bardzo ograniczona.
Dlatego też w niniejszej pracy podjęto próbę określenia wpływu pozycji hamakowej i opieki kangura na ból, stres, komfort i parametry fizjologiczne niemowląt.
Uważa się, że badanie to dostarczy nowych danych do literatury i doprowadzi do wielu badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Niğde, Center, Indyk, 51000
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta przebywające co najmniej 2 dni w szpitalu od:
- Niemowlęta 32-36+6. urodzić się w tygodniu ciąży,
- Niemowlęta, które nie zostały zdiagnozowane inaczej niż wcześniactwo (poważne problemy oddechowe, kardiologiczne, endokrynologiczne i metaboliczne, problemy ze słuchem, hipoglikemia i posocznica),
- Wynik w skali Apgar powyżej 6 w 5. minucie Uwzględnia niemowlęta.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta przebywające co najmniej 2 dni w szpitalu od:
- Niemowlęta 32-36+6. urodzić się w tygodniu ciąży,
- Niemowlęta, które nie zostały zdiagnozowane inaczej niż wcześniactwo (poważne problemy oddechowe, kardiologiczne, endokrynologiczne i metaboliczne, problemy ze słuchem, hipoglikemia i posocznica),
- Wynik w skali Apgar powyżej 6 w 5. minucie Uwzględnia niemowlęta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pozycji hamakowych
Wewnątrz inkubatora zostanie zastosowany hamak, opracowany przez naukowców w celu zapobiegania utracie ciepła i wspierania postawy.
|
Jest to hamak wykonany w 100% z tkaniny bawełnianej, który zapobiega utracie ciepła i posiada wewnętrzny aparat utrzymujący pozycję, który badacze mogą dostosować do inkubatora.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Opieki nad Kangurami
Wcześniakom zostanie zapewniona kangurowanie.
|
W klinice dziecko otrzyma kangurową opiekę wraz z mamą w cichym pomieszczeniu o ograniczonym oświetleniu.
|
|
Brak interwencji: Grupa sterująca
Grupa nie otrzyma żadnej innej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określanie cech opisowych dzieci
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1- Formularz wprowadzający niemowlęcia: Formularz zawiera wstępne informacje o dziecku (dzień po porodzie, wiek ciążowy, masa urodzeniowa (g), masa ciała w dniu interwencji, rodzaj porodu, płeć, wiek poporodowy, fizjologiczna utrata masy ciała, styl karmienia , punktacja Apgar w 1. i 5. minucie, wiek matki.
Składa się z pytań zawierających).
|
1 godzina
|
|
Pozycja hamakowa i opieka kangura zwiększają komfort u wcześniaków
Ramy czasowe: 1 godzina
|
2- Skala zachowania COMFORT (COMFORTneo): Jest to skala typu Likerta opracowana do stosowania w ocenie potrzeb w zakresie sedacji i komfortu, bólu i dystresu noworodków monitorowanych na oddziale intensywnej terapii.
Skala została skorygowana dla noworodków.
Wysokie wyniki wskazują, że dziecku nie jest wygodnie i wymaga interwencji, aby zapewnić mu komfort.
|
1 godzina
|
|
Pozycja hamakowa i opieka kangura zmniejszają ból i poziom stresu u wcześniaków
Ramy czasowe: 1 godzina
|
3- ALPS-Neo „Skala Oceny Bólu i Stresu Noworodka”: Skala została opracowana w 2014 roku w celu oceny bólu i stresu u wcześniaków i noworodków donoszonych.
Pomiaru dokonuje się poprzez obserwację.
Wraz ze wzrostem uzyskanego wyniku wzrasta stres i ból.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja hamakowa i opieka kangura wspierają stabilność fizjologiczną u wcześniaków.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1- Wykres śledzenia parametrów fizjologicznych Wykres kontrolny przygotowany przez badacza jest formą, w której parametry fizjologiczne, takie jak częstość akcji serca (min), nasycenie tlenem (%SpO2), temperatura ciała (°C), częstość oddechów (min) nagrany.
Pomiary zostaną wykonane w sumie 3 razy: przed, w trakcie i po ułożeniu hamaka i kangurowaniu.
Do pomiaru parametrów fizjologicznych będzie wykorzystywane urządzenie monitorujące stosowane w praktyce klinicznej.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
- Główny śledczy: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Huang CM, Tung WS, Kuo LL, Ying-Ju C. Comparison of pain responses of premature infants to the heelstick between containment and swaddling. J Nurs Res. 2004 Mar;12(1):31-40. doi: 10.1097/01.jnr.0000387486.78685.c5.
- Indyk HE, Woollard DC. Enzymatic determination of free carnitine in milk and infant formulas. J AOAC Int. 1995 Jan-Feb;78(1):69-74.
- Costa KSF, Fernandes DDS, Paula RAP, Guarda LEDA, Dare MF, Castral TC, Ribeiro LM. Hammock and nesting in preterm infants: randomized controlled trial. Rev Bras Enferm. 2019 Dec;72(suppl 3):96-102. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0099. English, Portuguese.
- Gerull R, Cignacco E, Stoffel L, Sellam G, Nelle M. Physiological parameters after nonpharmacological analgesia in preterm infants: a randomized trial. Acta Paediatr. 2013 Aug;102(8):e368-73. doi: 10.1111/apa.12288. Epub 2013 May 28.
- Schwendener RA, Schott H, Hartmann HR, Supersaxo A, Rubas W, Hengartner H. [Liposomes as carriers of lipophilic cytosine arabinoside and fluorodeoxyuridine derivatives. Their cytostatic effect and possibilities of tumor cell specific therapy]. Onkologie. 1987 Aug;10(4):232-9. doi: 10.1159/000216411. German.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zostanie on udostępniony po opublikowaniu artykułu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .