Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hængekøjestilling og kængurupleje

21. maj 2025 opdateret af: Nigde Omer Halisdemir University

Effekt af to forskellige positioner på smerte, stress, komfort og fysiologiske parametre for for tidligt fødte spædbørn: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effektiviteten af ​​to stillinger, der kan have en effekt på smerte, stress, komfort og fysiologiske parametre hos for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilvejebringelse af tilstrækkelig terapeutisk positionering hos præmature kan minimere posturale abnormiteter og asymmetrier forbundet med præmaturitet og NICU-ophold, samt understøtte udviklingen af ​​spontane og funktionelle motoriske evner hos spædbørn. Undersøgelser viser, at positionering direkte påvirker kardiovaskulære, respiratoriske og søvn-vågne tilstande. Når litteraturen undersøges; Selvom de vitale tegn, smerteniveauer og komfortniveauer for babyer i NICU er blevet undersøgt i mange applikationer, er antallet af undersøgelser, der sammenligner hængekøjepositionen og kængurupleje hos præmature, meget begrænset. Derfor vil denne undersøgelse forsøge at bestemme effekten af ​​hængekøjeposition og kængurupleje på spædbørns smerte, stress, komfort og fysiologiske parametre. Det menes, at undersøgelsen vil give nye data til litteraturen og føre til mange undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Center
      • Niğde, Center, Kalkun, 51000
        • Nigde Omer Halisdemir University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn, der har mindst 2 dages indlæggelsesbehandling fra,
  • Spædbørn 32-36+6. bliver født i svangerskabsugen,
  • Spædbørn, der ikke modtager en anden medicinsk diagnose end præmaturitet (alvorlige respiratoriske, kardiologiske, endokrine og metaboliske problemer, høreproblemer, hypoglykæmi og sepsis),
  • Apgar-score over 6 i det 5. minut Spædbørn inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der har mindst 2 dages indlæggelsesbehandling fra,
  • Spædbørn 32-36+6. bliver født i svangerskabsugen,
  • Spædbørn, der ikke modtager en anden medicinsk diagnose end præmaturitet (alvorlige respiratoriske, kardiologiske, endokrine og metaboliske problemer, høreproblemer, hypoglykæmi og sepsis),
  • Apgar-score over 6 i det 5. minut Spædbørn inkluderes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hængekøje stillingsgruppe
En hængekøje inde i kuvøsen, udviklet af forskere til at forhindre varmetab og støtte kropsholdning, vil blive brugt.
Andet: Hængekøje indgreb
Det er en hængekøje lavet af 100% bomuldsstof, der forhindrer varmetab og har et indvendigt apparat til at understøtte stillingen, som kan tilpasses til inkubatoren af ​​forskerne.
Eksperimentel: Kænguruplejegruppe
Kængurupleje vil blive anvendt på disse præmature spædbørn.
Andet: Kænguruplejeintervention
I klinikken får babyen kængurupleje med sin mor i et stille rum med reduceret belysning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen vil ikke modtage andre interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af de beskrivende egenskaber for babyer
Tidsramme: 1 time
1- Introduction Form for spædbørn: Skemaet indeholder introduktionsoplysninger om babyen (postnatal dag, gestationsalder, fødselsvægt (g), vægt på dagen for interventionen, type fødsel, køn, postnatal alder, fysiologisk vægttab, fodringsstil , 1. og 5. minut Apgar-score, moderens alder. Den består af spørgsmål, der indeholder).
1 time
Hængekøjeposition og kængurupleje øger komfortniveauet hos præmature spædbørn
Tidsramme: 1 time
2- COMFORT-adfærdsskalaen (COMFORTneo): Det er en Likert-skala, der er udviklet til at blive brugt til at evaluere behov for sedation og komfort, smerter og angst hos nyfødte, der overvåges på intensiv pleje. Skalaen blev revideret for nyfødte. Høje score indikerer, at barnet ikke har det godt og har brug for interventioner for at give komfort.
1 time
Hængekøjestilling og kængurupleje mindsker smerte og stressniveau hos for tidligt fødte børn
Tidsramme: 1 time
3- ALPS-Neo "Newborn Pain and Stress Assessment Scale": Skalaen blev udviklet i 2014 til at evaluere smerter og stress hos for tidligt fødte og fuldbårne nyfødte. Måling foretages gennem observation. Efterhånden som den opnåede score stiger, øges stress og smerte.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hængekøjeposition og kængurupleje understøtter fysiologisk stabilitet hos for tidligt fødte spædbørn.
Tidsramme: 1 time
1- Fysiologiske parametersporingsskema Opfølgningsskemaet udarbejdet af forskeren er en form, hvor fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens (min), iltmætning (%SpO2), kropstemperatur (°C), respirationsfrekvens (min) er optaget. Målinger vil blive taget 3 gange i alt: før, under og efter hængekøjepositionen og påføring af kængurupleje. En monitoranordning, der anvendes i klinisk rutine, vil blive brugt til at måle fysiologiske parametre.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Samarbejdspartnere

Selcuk University

Efterforskere

  • Studieleder: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
  • Ledende efterforsker: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns udvikling

Kliniske forsøg med Hængekøje indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner