Hangmatpositie en kangoeroeverzorging
21 mei 2025 bijgewerkt door: Nigde Omer Halisdemir University
Effect van twee verschillende houdingen op pijn, stress, comfort en fysiologische parameters van premature baby's: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was bedoeld om de effectiviteit te evalueren van twee houdingen die een effect kunnen hebben op pijn, stress, comfort en fysiologische parameters bij premature baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bieden van adequate therapeutische positionering bij prematuren kan houdingsafwijkingen en asymmetrieën die gepaard gaan met prematuren en verblijf op de NICU minimaliseren, en de ontwikkeling van spontane en functionele motorische vaardigheden van zuigelingen ondersteunen.
Studies tonen aan dat positionering rechtstreeks van invloed is op de cardiovasculaire, ademhalings- en slaap-waaktoestand.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht; Hoewel de vitale functies, het pijnniveau en het comfortniveau van baby's op de NICU in veel toepassingen zijn onderzocht, is het aantal onderzoeken waarin de hangmatpositie en de kangoeroezorg bij prematuren worden vergeleken, zeer beperkt.
Daarom zal deze studie proberen het effect van de hangmatpositie en de kangoeroezorg op de pijn, stress, comfort en fysiologische parameters van de zuigelingen te bepalen.
Er wordt gedacht dat de studie nieuwe gegevens aan de literatuur zal opleveren en tot veel onderzoeken zal leiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Niğde, Center, Kalkoen, 51000
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's die ten minste twee dagen intramurale behandeling hebben gehad vanaf:
- Baby's 32-36+6. geboren worden tijdens de zwangerschapsweek,
- Zuigelingen die geen andere medische diagnose krijgen dan prematuriteit (ernstige ademhalings-, cardiologische, endocriene en metabolische problemen, gehoorproblemen, hypoglykemie en sepsis),
- Apgar-score boven 6 in de 5e minuut. Baby's zijn inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die ten minste twee dagen intramurale behandeling hebben gehad vanaf:
- Baby's 32-36+6. geboren worden tijdens de zwangerschapsweek,
- Zuigelingen die geen andere medische diagnose krijgen dan prematuriteit (ernstige ademhalings-, cardiologische, endocriene en metabolische problemen, gehoorproblemen, hypoglykemie en sepsis),
- Apgar-score boven 6 in de 5e minuut. Baby's zijn inbegrepen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hangmatpositiegroep
Er zal gebruik worden gemaakt van een hangmat in de couveuse, ontwikkeld door onderzoekers om warmteverlies te voorkomen en de houding te ondersteunen.
|
Het is een hangmat gemaakt van 100% katoenen stof die warmteverlies voorkomt en een intern apparaat heeft om de houding te ondersteunen, dat door de onderzoekers kan worden aangepast aan de couveuse.
|
|
Experimenteel: Kangoeroezorggroep
Voor deze premature baby's zal kangoeroezorg worden toegepast.
|
In de kliniek krijgt de baby samen met zijn moeder kangoeroezorg in een rustige kamer met minder licht.
|
|
Geen tussenkomst: Controle groep
De groep krijgt geen andere interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepalen van de beschrijvende kenmerken van baby's
Tijdsspanne: 1 uur
|
1- Introductieformulier voor baby's: het formulier bevat inleidende informatie over de baby (postnatale dag, zwangerschapsduur, geboortegewicht (g), gewicht op de dag van de interventie, type geboorte, geslacht, postnatale leeftijd, fysiologisch gewichtsverlies, voedingsstijl , Apgar-score in de 1e en 5e minuut, leeftijd van de moeder.
Het bestaat uit vragen met).
|
1 uur
|
|
Hangmatpositie en kangoeroezorg verhogen het comfortniveau bij premature baby's
Tijdsspanne: 1 uur
|
2- De COMFORT-gedragsschaal (COMFORTneo): Het is een schaal van het Likert-type die is ontwikkeld om te worden gebruikt bij het evalueren van de sedatie- en comfortbehoeften, pijn en angst van pasgeborenen die worden gevolgd op de intensive care.
De schaal is herzien voor pasgeborenen.
Hoge scores geven aan dat de baby zich niet op zijn gemak voelt en interventies nodig heeft om troost te bieden.
|
1 uur
|
|
Hangmatpositie en kangoeroezorg verminderen het pijn- en stressniveau bij premature baby's
Tijdsspanne: 1 uur
|
3- ALPS-Neo "Pasgeboren pijn- en stressbeoordelingsschaal": de schaal werd in 2014 ontwikkeld om pijn en stress bij premature en voldragen pasgeborenen te evalueren.
Meting gebeurt door middel van observatie.
Naarmate de behaalde score toeneemt, nemen de stress en de pijn toe.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hangmatpositie en kangoeroezorg ondersteunen de fysiologische stabiliteit bij premature baby's.
Tijdsspanne: 1 uur
|
1- Volgschema voor fysiologische parameters Het door de onderzoeker opgestelde vervolgschema is een formulier waarin fysiologische parameters zoals hartslag (min), zuurstofverzadiging (%SpO2), lichaamstemperatuur (°C), ademhalingsfrequentie (min) worden weergegeven. opgenomen.
Er worden in totaal 3 keer metingen gedaan: voor, tijdens en na de hangmatpositie en kangoeroeverzorging.
Een monitorapparaat dat in de klinische routine wordt gebruikt, zal worden gebruikt om fysiologische parameters te meten.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
- Hoofdonderzoeker: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Huang CM, Tung WS, Kuo LL, Ying-Ju C. Comparison of pain responses of premature infants to the heelstick between containment and swaddling. J Nurs Res. 2004 Mar;12(1):31-40. doi: 10.1097/01.jnr.0000387486.78685.c5.
- Indyk HE, Woollard DC. Enzymatic determination of free carnitine in milk and infant formulas. J AOAC Int. 1995 Jan-Feb;78(1):69-74.
- Costa KSF, Fernandes DDS, Paula RAP, Guarda LEDA, Dare MF, Castral TC, Ribeiro LM. Hammock and nesting in preterm infants: randomized controlled trial. Rev Bras Enferm. 2019 Dec;72(suppl 3):96-102. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0099. English, Portuguese.
- Gerull R, Cignacco E, Stoffel L, Sellam G, Nelle M. Physiological parameters after nonpharmacological analgesia in preterm infants: a randomized trial. Acta Paediatr. 2013 Aug;102(8):e368-73. doi: 10.1111/apa.12288. Epub 2013 May 28.
- Schwendener RA, Schott H, Hartmann HR, Supersaxo A, Rubas W, Hengartner H. [Liposomes as carriers of lipophilic cytosine arabinoside and fluorodeoxyuridine derivatives. Their cytostatic effect and possibilities of tumor cell specific therapy]. Onkologie. 1987 Aug;10(4):232-9. doi: 10.1159/000216411. German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het zal worden gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .