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Hängemattenposition und Känguru-Pflege

21. Mai 2025 aktualisiert von: Nigde Omer Halisdemir University

Einfluss zweier unterschiedlicher Positionen auf Schmerzen, Stress, Komfort und physiologische Parameter von Frühgeborenen: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit von zwei Positionen zu bewerten, die sich auf Schmerzen, Stress, Komfort und physiologische Parameter bei Frühgeborenen auswirken können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bereitstellung einer angemessenen therapeutischen Positionierung bei Frühgeborenen kann Haltungsanomalien und Asymmetrien, die mit Frühgeburten und Aufenthalten auf der neonatologischen Intensivstation einhergehen, minimieren und die Entwicklung spontaner und funktioneller motorischer Fähigkeiten von Säuglingen unterstützen. Studien zeigen, dass die Positionierung einen direkten Einfluss auf den Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Schlaf-Wach-Zustand hat. Wenn die Literatur untersucht wird; Obwohl die Vitalfunktionen, das Schmerzniveau und das Wohlbefinden von Babys auf der neonatologischen Intensivstation in vielen Anwendungen untersucht wurden, ist die Anzahl der Studien, die die Hängemattenposition und die Känguru-Pflege bei Frühgeborenen vergleichen, sehr begrenzt. Daher wird in dieser Studie versucht, die Auswirkung der Hängemattenposition und der Känguru-Pflege auf Schmerzen, Stress, Komfort und physiologische Parameter der Säuglinge zu bestimmen. Man geht davon aus, dass die Studie der Literatur neue Daten liefern und zu zahlreichen Untersuchungen führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Center
      • Niğde, Center, Truthahn, 51000
        • Nigde Omer Halisdemir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkinder mit mindestens 2 Tagen stationärer Behandlung ab,
  • Kleinkinder 32-36+6. während der Schwangerschaftswoche geboren werden,
  • Säuglinge, bei denen außer der Frühgeburt keine medizinische Diagnose gestellt wird (schwerwiegende Atemwegs-, Herz-, Hormon- und Stoffwechselprobleme, Hörprobleme, Hypoglykämie und Sepsis),
  • Apgar-Wert über 6 in der 5. Minute. Kleinkinder werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder mit mindestens 2 Tagen stationärer Behandlung ab,
  • Kleinkinder 32-36+6. während der Schwangerschaftswoche geboren werden,
  • Säuglinge, bei denen außer der Frühgeburt keine medizinische Diagnose gestellt wird (schwerwiegende Atemwegs-, Herz-, Hormon- und Stoffwechselprobleme, Hörprobleme, Hypoglykämie und Sepsis),
  • Apgar-Wert über 6 in der 5. Minute. Kleinkinder werden einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hängematten-Positionsgruppe
Im Inkubator kommt eine Hängematte zum Einsatz, die von Forschern entwickelt wurde, um Wärmeverlust zu verhindern und die Körperhaltung zu unterstützen.
Sonstiges: Hängematteneingriff
Es handelt sich um eine Hängematte aus 100 % Baumwollstoff, die Wärmeverluste verhindert und über eine interne Vorrichtung zur Unterstützung der Position verfügt, die von den Forschern an den Inkubator angepasst werden kann.
Experimental: Känguru-Pflegegruppe
Diese Frühgeborenen werden mit der Känguru-Pflege behandelt.
Sonstiges: Intervention zur Känguru-Pflege
In der Klinik wird das Baby gemeinsam mit seiner Mutter in einem ruhigen Raum mit reduzierter Beleuchtung betreut.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe erhält keine weitere Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der beschreibenden Merkmale von Babys
Zeitfenster: 1 Stunde
1- Einführungsformular für Säuglinge: Das Formular enthält einführende Informationen über das Baby (Tag nach der Geburt, Gestationsalter, Geburtsgewicht (g), Gewicht am Tag des Eingriffs, Art der Geburt, Geschlecht, Alter nach der Geburt, physiologischer Gewichtsverlust, Ernährungsstil). , Apgar-Score in der 1. und 5. Minute, Alter der Mutter. Es besteht aus Fragen mit folgendem Inhalt:
1 Stunde
Die Hängemattenposition und die Känguru-Pflege erhöhen den Komfort bei Frühgeborenen
Zeitfenster: 1 Stunde
2- Die COMFORT-Verhaltensskala (COMFORTneo): Dabei handelt es sich um eine Likert-Skala, die zur Bewertung der Sedierungs- und Komfortbedürfnisse, Schmerzen und Belastungen von Neugeborenen entwickelt wurde, die auf der Intensivstation überwacht werden. Für Neugeborene wurde die Skala überarbeitet. Hohe Werte weisen darauf hin, dass sich das Baby nicht wohlfühlt und Interventionen benötigt, um ihm Trost zu spenden.
1 Stunde
Die Hängemattenposition und die Känguru-Pflege verringern Schmerzen und Stress bei Frühgeborenen
Zeitfenster: 1 Stunde
3- ALPS-Neo „Newborn Pain and Stress Assessment Scale“: Die Skala wurde 2014 entwickelt, um Schmerzen und Stress bei Früh- und Reifgeborenen zu bewerten. Die Messung erfolgt durch Beobachtung. Mit zunehmender Punktzahl nehmen Stress und Schmerzen zu.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Hängemattenposition und die Känguru-Pflege unterstützen die physiologische Stabilität bei Frühgeborenen.
Zeitfenster: 1 Stunde
1- Diagramm zur Verfolgung physiologischer Parameter Das vom Forscher erstellte Folgediagramm ist ein Formular, in dem physiologische Parameter wie Herzfrequenz (min), Sauerstoffsättigung (%SpO2), Körpertemperatur (°C) und Atemfrequenz (min) aufgeführt sind verzeichnet. Die Messungen werden insgesamt dreimal durchgeführt: vor, während und nach der Hängemattenposition und der Känguru-Pflegeanwendung. Zur Messung physiologischer Parameter wird ein im klinischen Alltag eingesetztes Monitorgerät eingesetzt.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Mitarbeiter

Selcuk University

Ermittler

  • Studienleiter: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
  • Hauptermittler: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird nach Veröffentlichung des Artikels veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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