Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozice houpací sítě a péče o klokana

21. května 2025 aktualizováno: Nigde Omer Halisdemir University

Vliv dvou různých poloh na bolest, stres, pohodlí a fyziologické parametry předčasně narozených dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla plánována k vyhodnocení účinnosti dvou poloh, které mohou mít vliv na bolest, stres, pohodlí a fyziologické parametry u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zajištění adekvátního terapeutického polohování u předčasně narozených dětí může minimalizovat posturální abnormality a asymetrie spojené s nedonošeností a pobytem na JIP a také podpořit rozvoj spontánních a funkčních motorických schopností kojenců. Studie ukazují, že polohování přímo ovlivňuje kardiovaskulární, respirační stavy a stavy spánku a bdění. Při zkoumání literatury; Přestože vitální funkce, úroveň bolesti a úroveň pohodlí dětí na JIP byly zkoumány v mnoha aplikacích, počet studií srovnávajících polohu v houpací síti a péči o klokánky u předčasně narozených dětí je velmi omezený. Tato studie se proto pokusí určit vliv polohy v houpací síti a péče v klokankách na bolest, stres, pohodlí a fyziologické parametry kojenců. Předpokládá se, že studie poskytne literatuře nová data a povede k mnoha výzkumům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Niğde, Center, Krocan, 51000
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci, kteří mají alespoň 2 dny ústavní léčby od,
  • Kojenci 32-36+6. narození během gestačního týdne,
  • Kojenci, u kterých nebyla stanovena jiná lékařská diagnóza než nedonošená (závažné respirační, kardiologické, endokrinní a metabolické problémy, problémy se sluchem, hypoglykémie a sepse),
  • Skóre Apgar nad 6 v 5. minutě Budou zahrnuti kojenci.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci, kteří mají alespoň 2 dny ústavní léčby od,
  • Kojenci 32-36+6. narození během gestačního týdne,
  • Kojenci, u kterých nebyla stanovena jiná lékařská diagnóza než nedonošená (závažné respirační, kardiologické, endokrinní a metabolické problémy, problémy se sluchem, hypoglykémie a sepse),
  • Skóre Apgar nad 6 v 5. minutě Budou zahrnuti kojenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pozice houpací sítě
Použita bude houpací síť uvnitř inkubátoru, kterou vědci vyvinuli, aby zabránila tepelným ztrátám a podpořila držení těla.
Jiný: Zásah v houpací síti
Jde o houpací síť ze 100% bavlněné tkaniny, která zabraňuje tepelným ztrátám a má vnitřní aparát pro podporu polohy, který vědci mohou přizpůsobit inkubátoru.
Experimentální: Skupina péče o klokana
Na tyto předčasně narozené děti bude aplikována klokánková péče.
Jiný: Intervence péče o klokana
Na klinice se miminku dostane klokaní péče s maminkou v tiché místnosti se sníženým osvětlením.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina neobdrží žádný jiný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení popisných vlastností miminek
Časové okno: 1 hodina
1- Úvodní formulář pro kojence: Formulář obsahuje úvodní informace o dítěti (den po narození, gestační věk, porodní hmotnost (g), hmotnost v den zákroku, typ porodu, pohlaví, postnatální věk, fyziologický úbytek hmotnosti, styl krmení , 1. a 5. minuta Apgar skóre, věk matky. Skládá se z otázek obsahujících).
1 hodina
Poloha houpací sítě a klokanková péče zvyšují úroveň pohodlí u předčasně narozených dětí
Časové okno: 1 hodina
2- Škála COMFORT-behavior (COMFORTneo): Je to škála Likertova typu vyvinutá pro použití při hodnocení potřeby sedace a pohodlí, bolesti a úzkosti novorozenců monitorovaných na jednotce intenzivní péče. Stupnice byla revidována pro novorozence. Vysoká skóre naznačují, že se dítě necítí pohodlně a potřebuje zásahy, aby poskytlo pohodlí.
1 hodina
Poloha houpací sítě a péče o klokánek snižují bolest a hladinu stresu u předčasně narozených dětí
Časové okno: 1 hodina
3- ALPS-Neo "Newborn Pain and Stress Assessment Scale": Škála byla vyvinuta v roce 2014 pro hodnocení bolesti a stresu u předčasně narozených a nedonošených novorozenců. Měření se provádí pozorováním. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje stres a bolest.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha houpací sítě a klokanková péče podporují fyziologickou stabilitu u předčasně narozených dětí.
Časové okno: 1 hodina
1- Tabulka sledování fyziologických parametrů Následná tabulka připravená výzkumníkem je formou, ve které jsou fyziologické parametry, jako je srdeční frekvence (min), saturace kyslíkem (%SpO2), tělesná teplota (°C), frekvence dýchání (min). zaznamenané. Měření bude provedeno celkem 3x: před, během a po umístění v houpací síti a aplikaci péče o klokana. K měření fyziologických parametrů bude použito monitorovací zařízení používané v klinické praxi.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Spolupracovníci

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah v houpací síti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit