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HLAの進化的分岐とHLAドナーとレシピエントの分子不一致が腎臓同種移植片拒絶反応に与える影響

HLAの進化的分岐とHLAドナーとレシピエントの分子不一致が腎臓同種移植片拒絶反応に及ぼす影響:集団ベースの研究

ヒト白血球抗原 (HLA) システムは腎臓移植拒絶反応において極めて重要です。 HLA エプレットミスマッチや PIRCHE-II スコアなどのインシリコ法は、HLA 免疫原性評価を改良し、免疫学的リスクについて患者を層別化するために登場しました。 しかし、選択されていない大規模な腎臓移植コホートにおける大規模な研究は、そのより広範な臨床応用性を裏付けるものに欠けています。 さらに、HLA 多型を定量化する HLA 進化的分岐 (HED) に関する最近の研究では、拒絶反応に対する潜在的な影響が強調されています。 しかし、腎臓移植における HED と腎臓同種移植片拒絶反応または新規 DSA 発生との関連性は依然として解明されていない。

HLA 免疫原性を評価するためのさまざまなインシリコ法によってもたらされる複雑さにより、腎臓同種移植片拒絶反応に関連する HLA の役割を包括的に理解するためのさらなる研究が必要です。

したがって、このプロジェクトは、HLA 分子不一致や HLA 進化的分岐などの HLA 免疫原性のさまざまな側面と、移植時に評価される標準的な免疫学的パラメーターおよび臨床パラメーターと、抗体媒介性拒絶反応および de novo DSA の発生との関連を調査することを目的としています。包括的に注釈が付けられた大規模な腎臓移植コホートにおける移植後の形成。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5159

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスの 4 つの紹介センターからの腎移植レシピエント

説明

包含基準:

  • 2004年以降に移植された生存または死亡したドナーの腎臓レシピエント
  • 18歳以上の腎移植者
  • センターデータベースに対する移植時の書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 混合移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抗体媒介拒絶反応
時間枠:2004/02/01から2021/01/25まで
2004/02/01から2021/01/25まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
De novo 抗 HLA ドナー特異的抗体
時間枠:2004/02/01から2021/01/25まで
2004/02/01から2021/01/25まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月24日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HLA_kidney_001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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