Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv evoluční divergence HLA a molekulárních neshod HLA dárce-příjemce na odmítnutí aloštěpu ledviny

24. května 2024 aktualizováno: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Vliv evoluční divergence HLA a molekulárních neshod HLA dárce-příjemce na odmítnutí aloštěpu ledvin: populační studie

Systém lidského leukocytárního antigenu (HLA) je klíčový při odmítnutí transplantátu ledviny. Objevily se metody in-silico, jako jsou neshody epletů HLA a skóre PIRCHE-II, aby zpřesnily hodnocení imunogenicity HLA a rozdělily pacienty na imunologické riziko. Chybí však rozsáhlé studie na neselektovaných velkých kohortách transplantovaných ledvin, které by podpořily jejich širší klinickou použitelnost. Kromě toho nedávné studie o evoluční divergenci HLA (HED), kvantifikující polymorfismus HLA, zdůrazňují jeho potenciální dopad na odmítnutí. Přesto zůstává spojení HED s rejekcí ledvinového aloštěpu nebo de novo výskytem DSA při transplantaci ledvin neprozkoumané.

Složitost zavedená různými metodami in-silico pro hodnocení imunogenicity HLA vyžaduje další výzkum, aby bylo možné komplexně porozumět jejich roli ve vztahu k odmítnutí aloštěpu ledviny.

Tento projekt si proto klade za cíl prozkoumat souvislost mezi různými aspekty imunogenicity HLA, včetně molekulárních neshod HLA a evoluční divergence HLA, spolu se standardními imunologickými a klinickými parametry hodnocenými v době transplantace, s výskytem protilátkami zprostředkované rejekce a de novo DSA formace po transplantaci ve velké, komplexně komentované kohortě transplantace ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantovaných ledvin ze čtyř francouzských referenčních center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce ledviny od žijícího nebo zemřelého dárce transplantovaný po roce 2004
  • Příjemce ledviny starší 18 let
  • Písemný informovaný souhlas v době transplantace pro databázi centra

Kritéria vyloučení:

  • Kombinovaná transplantace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odmítnutí zprostředkované protilátkou
Časové okno: od 02.01.2004 do 25.01.2021
od 02.01.2004 do 25.01.2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
De novo anti-HLA donor-specifická protilátka
Časové okno: od 02.01.2004 do 25.01.2021
od 02.01.2004 do 25.01.2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HLA_kidney_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit