HLA 进化分歧和 HLA 供体-受体分子错配对肾同种异体移植排斥的影响
HLA 进化分歧和 HLA 供体-受体分子错配对同种异体肾移植排斥的影响：一项基于人群的研究
人类白细胞抗原 (HLA) 系统在肾移植排斥反应中至关重要。 HLA eplet 错配和 PIRCHE-II 评分等计算机模拟方法已出现，用于完善 HLA 免疫原性评估并对患者进行免疫风险分层。 然而，缺乏对未经选择的大型肾移植队列的大规模研究来支持其更广泛的临床适用性。 此外，最近对 HLA 进化分歧 (HED) 的研究（量化 HLA 多态性）强调了其对排斥反应的潜在影响。 然而，在肾移植中，HED 与肾同种异体移植排斥或从头 DSA 发生的关系仍未得到探索。
评估 HLA 免疫原性的各种计算机模拟方法带来的复杂性需要进一步研究，以全面了解它们在肾同种异体移植排斥中的作用。
因此，该项目旨在研究 HLA 免疫原性的各个方面（包括 HLA 分子错配和 HLA 进化分歧）以及移植时评估的标准免疫学和临床参数与抗体介导的排斥反应和从头 DSA 的发生之间的关联在一个大型、全面注释的肾移植队列中进行移植后的形成。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5159
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自四个法国转诊中心的肾移植受者
描述
纳入标准：
- 2004 年之后移植的活着的或已故的肾脏受者
- 18岁以上的肾脏接受者
- 中心数据库移植时的书面知情同意书
排除标准：
- 联合移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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抗体介导的排斥反应
大体时间：从 02/01/2004 到 25/01/2021
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从 02/01/2004 到 25/01/2021
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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从头抗 HLA 供体特异性抗体
大体时间：从 02/01/2004 到 25/01/2021
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从 02/01/2004 到 25/01/2021
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sellares J, de Freitas DG, Mengel M, Reeve J, Einecke G, Sis B, Hidalgo LG, Famulski K, Matas A, Halloran PF. Understanding the causes of kidney transplant failure: the dominant role of antibody-mediated rejection and nonadherence. Am J Transplant. 2012 Feb;12(2):388-99. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03840.x. Epub 2011 Nov 14.
- Bestard O, Thaunat O, Bellini MI, Bohmig GA, Budde K, Claas F, Couzi L, Furian L, Heemann U, Mamode N, Oberbauer R, Pengel L, Schneeberger S, Naesens M. Alloimmune Risk Stratification for Kidney Transplant Rejection. Transpl Int. 2022 May 20;35:10138. doi: 10.3389/ti.2022.10138. eCollection 2022.
- Wiebe C, Rush DN, Nevins TE, Birk PE, Blydt-Hansen T, Gibson IW, Goldberg A, Ho J, Karpinski M, Pochinco D, Sharma A, Storsley L, Matas AJ, Nickerson PW. Class II Eplet Mismatch Modulates Tacrolimus Trough Levels Required to Prevent Donor-Specific Antibody Development. J Am Soc Nephrol. 2017 Nov;28(11):3353-3362. doi: 10.1681/ASN.2017030287. Epub 2017 Jul 20.
- Lachmann N, Niemann M, Reinke P, Budde K, Schmidt D, Halleck F, Pruss A, Schonemann C, Spierings E, Staeck O. Donor-Recipient Matching Based on Predicted Indirectly Recognizable HLA Epitopes Independently Predicts the Incidence of De Novo Donor-Specific HLA Antibodies Following Renal Transplantation. Am J Transplant. 2017 Dec;17(12):3076-3086. doi: 10.1111/ajt.14393. Epub 2017 Jul 28.
- Feray C, Taupin JL, Sebagh M, Allain V, Demir Z, Allard MA, Desterke C, Coilly A, Saliba F, Vibert E, Azoulay D, Guettier C, Chatton A, Debray D, Caillat-Zucman S, Samuel D. Donor HLA Class 1 Evolutionary Divergence Is a Major Predictor of Liver Allograft Rejection : A Retrospective Cohort Study. Ann Intern Med. 2021 Oct;174(10):1385-1394. doi: 10.7326/M20-7957. Epub 2021 Aug 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月24日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HLA_kidney_001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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