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Einfluss der evolutionären HLA-Divergenz und molekularer HLA-Spender-Empfänger-Fehlpaarungen auf die Abstoßung von Nieren-Allotransplantaten

24. Mai 2024 aktualisiert von: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Einfluss der evolutionären HLA-Divergenz und molekularer HLA-Spender-Empfänger-Fehlpaarungen auf die Abstoßung von Nieren-Allotransplantaten: eine bevölkerungsbasierte Studie

Das Human-Leukozyten-Antigen-System (HLA) ist bei der Abstoßung von Nierentransplantaten von entscheidender Bedeutung. In-silico-Methoden wie HLA-Eplet-Fehlpaarungen und PIRCHE-II-Scores wurden entwickelt, um die HLA-Immunogenitätsbewertung zu verfeinern und Patienten hinsichtlich des immunologischen Risikos zu stratifizieren. Es fehlen jedoch groß angelegte Studien an nicht ausgewählten großen Nierentransplantationskohorten, die ihre breitere klinische Anwendbarkeit belegen würden. Darüber hinaus verdeutlichen aktuelle Studien zur HLA-Evolutionsdivergenz (HED), die den HLA-Polymorphismus quantifizieren, dessen möglichen Einfluss auf die Abstoßung. Dennoch bleibt der Zusammenhang von HED mit der Abstoßung von Nieren-Allotransplantaten oder dem Auftreten von De-novo-DSA bei Nierentransplantationen unerforscht.

Die Komplexität, die durch verschiedene In-silico-Methoden zur Beurteilung der HLA-Immunogenität entsteht, erfordert weitere Forschung, um ihre Rolle im Zusammenhang mit der Abstoßung von Nieren-Allotransplantaten umfassend zu verstehen.

Dieses Projekt zielt daher darauf ab, den Zusammenhang zwischen verschiedenen Aspekten der HLA-Immunogenität, einschließlich molekularer HLA-Fehlpaarungen und HLA-Evolutionsdivergenz, sowie standardmäßigen immunologischen und klinischen Parametern, die zum Zeitpunkt der Transplantation bewertet wurden, mit dem Auftreten von Antikörper-vermittelter Abstoßung und De-novo-DSA zu untersuchen Bildung nach der Transplantation in einer großen, umfassend kommentierten Nierentransplantationskohorte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger von Nierentransplantaten aus vier französischen Überweisungszentren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebender oder verstorbener Spendernierenempfänger, der nach 2004 transplantiert wurde
  • Nierenempfänger älter als 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung zum Zeitpunkt der Transplantation für die Datenbank des Zentrums

Ausschlusskriterien:

  • Kombinierte Transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antikörpervermittelte Abstoßung
Zeitfenster: vom 02.01.2004 bis 25.01.2021
vom 02.01.2004 bis 25.01.2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
De-novo-Anti-HLA-Spender-spezifischer Antikörper
Zeitfenster: vom 02.01.2004 bis 25.01.2021
vom 02.01.2004 bis 25.01.2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLA_kidney_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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