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Impatto della divergenza evolutiva HLA e delle discrepanze molecolari donatore-ricevente HLA sul rigetto dell'allotrapianto renale

24 maggio 2024 aggiornato da: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Impatto della divergenza evolutiva HLA e dei disallineamenti molecolari donatore-ricevente HLA sul rigetto dell'allotrapianto renale: uno studio basato sulla popolazione

Il sistema dell’antigene leucocitario umano (HLA) è fondamentale nel rigetto del trapianto di rene. Sono emersi metodi in-silico come i disallineamenti delle eplet HLA e i punteggi PIRCHE-II per affinare la valutazione dell’immunogenicità HLA e stratificare i pazienti in base al rischio immunologico. Tuttavia, mancano studi su larga scala in coorti non selezionate di trapianti di rene di grandi dimensioni per supportare la loro più ampia applicabilità clinica. Inoltre, studi recenti sulla divergenza evolutiva HLA (HED), quantificando il polimorfismo HLA, evidenziano il suo potenziale impatto sul rigetto. Tuttavia, l’associazione tra HED e rigetto dell’allotrapianto di rene o con la comparsa di DSA de novo rimane inesplorata nel trapianto di rene.

La complessità introdotta dai diversi metodi in-silico per valutare l’immunogenicità dell’HLA richiede ulteriori ricerche per comprendere in modo completo il loro ruolo in relazione al rigetto dell’allotrapianto di rene.

Questo progetto mira quindi a studiare l'associazione tra vari aspetti dell'immunogenicità dell'HLA, inclusi i disallineamenti molecolari dell'HLA e la divergenza evolutiva dell'HLA, insieme ai parametri immunologici e clinici standard valutati al momento del trapianto, con il verificarsi di rigetto mediato da anticorpi e DSA de novo formazione post-trapianto in un’ampia coorte di trapianti di rene annotata in modo completo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di rene provenienti da quattro centri di riferimento francesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevente di rene da donatore vivente o deceduto trapiantato dopo il 2004
  • Ricevente di rene di età superiore a 18 anni
  • Consenso informato scritto al momento del trapianto per il database del centro

Criteri di esclusione:

  • Trapianto combinato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rigetto mediato da anticorpi
Lasso di tempo: dal 02/01/2004 al 25/01/2021
dal 02/01/2004 al 25/01/2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Anticorpo anti-HLA specifico del donatore de novo
Lasso di tempo: dal 02/01/2004 al 25/01/2021
dal 02/01/2004 al 25/01/2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLA_kidney_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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