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Impacto de la divergencia evolutiva de HLA y los desajustes moleculares de HLA entre donante y receptor en el rechazo de aloinjertos de riñón

Impacto de la divergencia evolutiva de HLA y los desajustes moleculares de HLA entre donante y receptor en el rechazo de aloinjertos de riñón: un estudio poblacional

El sistema del antígeno leucocitario humano (HLA) es fundamental en el rechazo del trasplante de riñón. Han surgido métodos in-silico como los desajustes de HLA eplet y las puntuaciones PIRCHE-II para refinar la evaluación de la inmunogenicidad de HLA y estratificar a los pacientes según el riesgo inmunológico. Sin embargo, faltan estudios a gran escala en grandes cohortes no seleccionadas de trasplantes de riñón para respaldar su aplicabilidad clínica más amplia. Además, estudios recientes sobre divergencia evolutiva de HLA (HED), que cuantifican el polimorfismo de HLA, destacan su impacto potencial en el rechazo. Sin embargo, la asociación de la DEH con el rechazo del aloinjerto de riñón o la aparición de novo de DSA sigue sin explorarse en el trasplante de riñón.

La complejidad introducida por diversos métodos in-silico para evaluar la inmunogenicidad del HLA requiere más investigación para comprender de manera integral su papel en relación con el rechazo de aloinjertos de riñón.

Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo investigar la asociación entre varios aspectos de la inmunogenicidad del HLA, incluidos los desajustes moleculares del HLA y la divergencia evolutiva del HLA, junto con los parámetros inmunológicos y clínicos estándar evaluados en el momento del trasplante, con la aparición de rechazo mediado por anticuerpos y DSA de novo. formación postrasplante en una cohorte de trasplante de riñón grande y ampliamente anotada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5159

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplantes de riñón de cuatro centros de referencia franceses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptor de riñón de donante vivo o fallecido trasplantado después de 2004
  • Receptor de riñón mayor de 18 años
  • Consentimiento informado por escrito en el momento del trasplante para la base de datos del centro

Criterio de exclusión:

  • Trasplante combinado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rechazo mediado por anticuerpos
Periodo de tiempo: del 01/02/2004 al 25/01/2021
del 01/02/2004 al 25/01/2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Anticuerpo específico del donante anti-HLA de novo
Periodo de tiempo: del 01/02/2004 al 25/01/2021
del 01/02/2004 al 25/01/2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HLA_kidney_001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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