- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06436586
Impacto de la divergencia evolutiva de HLA y los desajustes moleculares de HLA entre donante y receptor en el rechazo de aloinjertos de riñón
Impacto de la divergencia evolutiva de HLA y los desajustes moleculares de HLA entre donante y receptor en el rechazo de aloinjertos de riñón: un estudio poblacional
El sistema del antígeno leucocitario humano (HLA) es fundamental en el rechazo del trasplante de riñón. Han surgido métodos in-silico como los desajustes de HLA eplet y las puntuaciones PIRCHE-II para refinar la evaluación de la inmunogenicidad de HLA y estratificar a los pacientes según el riesgo inmunológico. Sin embargo, faltan estudios a gran escala en grandes cohortes no seleccionadas de trasplantes de riñón para respaldar su aplicabilidad clínica más amplia. Además, estudios recientes sobre divergencia evolutiva de HLA (HED), que cuantifican el polimorfismo de HLA, destacan su impacto potencial en el rechazo. Sin embargo, la asociación de la DEH con el rechazo del aloinjerto de riñón o la aparición de novo de DSA sigue sin explorarse en el trasplante de riñón.
La complejidad introducida por diversos métodos in-silico para evaluar la inmunogenicidad del HLA requiere más investigación para comprender de manera integral su papel en relación con el rechazo de aloinjertos de riñón.
Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo investigar la asociación entre varios aspectos de la inmunogenicidad del HLA, incluidos los desajustes moleculares del HLA y la divergencia evolutiva del HLA, junto con los parámetros inmunológicos y clínicos estándar evaluados en el momento del trasplante, con la aparición de rechazo mediado por anticuerpos y DSA de novo. formación postrasplante en una cohorte de trasplante de riñón grande y ampliamente anotada.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptor de riñón de donante vivo o fallecido trasplantado después de 2004
- Receptor de riñón mayor de 18 años
- Consentimiento informado por escrito en el momento del trasplante para la base de datos del centro
Criterio de exclusión:
- Trasplante combinado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rechazo mediado por anticuerpos
Periodo de tiempo: del 01/02/2004 al 25/01/2021
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del 01/02/2004 al 25/01/2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Anticuerpo específico del donante anti-HLA de novo
Periodo de tiempo: del 01/02/2004 al 25/01/2021
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del 01/02/2004 al 25/01/2021
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sellares J, de Freitas DG, Mengel M, Reeve J, Einecke G, Sis B, Hidalgo LG, Famulski K, Matas A, Halloran PF. Understanding the causes of kidney transplant failure: the dominant role of antibody-mediated rejection and nonadherence. Am J Transplant. 2012 Feb;12(2):388-99. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03840.x. Epub 2011 Nov 14.
- Bestard O, Thaunat O, Bellini MI, Bohmig GA, Budde K, Claas F, Couzi L, Furian L, Heemann U, Mamode N, Oberbauer R, Pengel L, Schneeberger S, Naesens M. Alloimmune Risk Stratification for Kidney Transplant Rejection. Transpl Int. 2022 May 20;35:10138. doi: 10.3389/ti.2022.10138. eCollection 2022.
- Wiebe C, Rush DN, Nevins TE, Birk PE, Blydt-Hansen T, Gibson IW, Goldberg A, Ho J, Karpinski M, Pochinco D, Sharma A, Storsley L, Matas AJ, Nickerson PW. Class II Eplet Mismatch Modulates Tacrolimus Trough Levels Required to Prevent Donor-Specific Antibody Development. J Am Soc Nephrol. 2017 Nov;28(11):3353-3362. doi: 10.1681/ASN.2017030287. Epub 2017 Jul 20.
- Lachmann N, Niemann M, Reinke P, Budde K, Schmidt D, Halleck F, Pruss A, Schonemann C, Spierings E, Staeck O. Donor-Recipient Matching Based on Predicted Indirectly Recognizable HLA Epitopes Independently Predicts the Incidence of De Novo Donor-Specific HLA Antibodies Following Renal Transplantation. Am J Transplant. 2017 Dec;17(12):3076-3086. doi: 10.1111/ajt.14393. Epub 2017 Jul 28.
- Feray C, Taupin JL, Sebagh M, Allain V, Demir Z, Allard MA, Desterke C, Coilly A, Saliba F, Vibert E, Azoulay D, Guettier C, Chatton A, Debray D, Caillat-Zucman S, Samuel D. Donor HLA Class 1 Evolutionary Divergence Is a Major Predictor of Liver Allograft Rejection : A Retrospective Cohort Study. Ann Intern Med. 2021 Oct;174(10):1385-1394. doi: 10.7326/M20-7957. Epub 2021 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- HLA_kidney_001
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