Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af HLA evolutionær divergens og HLA donor-recipient molekylære uoverensstemmelser på nyre allograft afstødning

24. maj 2024 opdateret af: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Indvirkning af HLA-evolutionær divergens og HLA-donor-recipient-molekylære uoverensstemmelser på nyreallograftafstødning: en befolkningsbaseret undersøgelse

Human Leucocyte Antigen (HLA)-systemet er afgørende for afstødning af nyretransplantater. In-silico-metoder såsom HLA-eplet-mismatch og PIRCHE-II-score er dukket op for at forfine HLA-immunogenicitetsvurdering og stratificere patienter for immunologisk risiko. Der mangler dog storstilede undersøgelser i ikke-selekterede store nyretransplantationskohorter for at understøtte deres bredere kliniske anvendelighed. Derudover fremhæver nyere undersøgelser af HLA evolutionær divergens (HED), der kvantificerer HLA polymorfi, dens potentielle indvirkning på afvisning. Alligevel forbliver sammenhængen mellem HED og nyre-allotransplantatafstødning eller de novo DSA-forekomst uudforsket ved nyretransplantation.

Kompleksiteten introduceret af forskellige in-silico-metoder til vurdering af HLA-immunogenicitet nødvendiggør yderligere forskning for at forstå deres rolle i relation til nyre-allotransplantatafstødning.

Dette projekt har således til formål at undersøge sammenhængen mellem forskellige aspekter af HLA-immunogenicitet, herunder HLA molekylære mismatches og HLA evolutionær divergens, sammen med standard immunologiske og kliniske parametre vurderet på tidspunktet for transplantation, med forekomsten af ​​antistof-medieret afstødning og de novo DSA dannelse efter transplantation i en stor, omfattende annoteret nyretransplantationskohorte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede modtagere fra fire franske henvisningscentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levende eller afdød donornyremodtager transplanteret efter 2004
  • Nyremodtager ældre end 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke på tidspunktet for transplantation til centerdatabasen

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antistof-medieret afstødning
Tidsramme: fra 02/01/2004 til 25/01/2021
fra 02/01/2004 til 25/01/2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De novo anti-HLA donorspecifikt antistof
Tidsramme: fra 02/01/2004 til 25/01/2021
fra 02/01/2004 til 25/01/2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLA_kidney_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner