- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06436586
HLA 진화 발산과 HLA 기증자-수혜자 분자 불일치가 신장 동종이식 거부에 미치는 영향
신장 동종이식 거부반응에 대한 HLA 진화적 분기 및 HLA 기증자-수혜자 분자 불일치의 영향: 인구 기반 연구
인간 백혈구 항원(HLA) 시스템은 신장 이식 거부 반응에 중추적인 역할을 합니다. HLA 면역원성 평가를 개선하고 환자의 면역학적 위험을 계층화하기 위해 HLA eplet 불일치 및 PIRCHE-II 점수와 같은 인실리코 방법이 등장했습니다. 그러나 선택되지 않은 대규모 신장 이식 코호트에 대한 대규모 연구는 광범위한 임상 적용 가능성을 뒷받침하기에는 부족합니다. 또한, HLA 다형성을 정량화하는 HLA 진화적 발산(HED)에 대한 최근 연구에서는 거부에 대한 잠재적인 영향을 강조합니다. 그러나 신장 동종 이식 거부 또는 새로운 DSA 발생과 HED의 연관성은 신장 이식에서 아직 밝혀지지 않은 상태로 남아 있습니다.
HLA 면역원성을 평가하기 위한 다양한 in-silico 방법으로 인해 발생하는 복잡성으로 인해 신장 동종이식 거부반응과 관련된 역할을 포괄적으로 이해하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
따라서 이 프로젝트의 목표는 HLA 분자 불일치 및 HLA 진화적 발산을 포함한 HLA 면역원성의 다양한 측면과 이식 시 평가된 표준 면역학적 및 임상적 매개변수와 함께 항체 매개 거부반응 및 새로운 DSA 발생 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 포괄적으로 주석이 달린 대규모 신장 이식 코호트에서 이식 후 형성.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2004년 이후 생존 또는 사망 기증 신장 이식 수혜자
- 18세 이상의 신장 수혜자
- 센터 데이터베이스 이식 시 서면 동의서
제외 기준:
- 복합이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항체 매개 거부
기간: 2004년 2월 1일부터 2021년 1월 25일까지
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2004년 2월 1일부터 2021년 1월 25일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 항-HLA 공여자 특이적 항체
기간: 2004년 2월 1일부터 2021년 1월 25일까지
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2004년 2월 1일부터 2021년 1월 25일까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sellares J, de Freitas DG, Mengel M, Reeve J, Einecke G, Sis B, Hidalgo LG, Famulski K, Matas A, Halloran PF. Understanding the causes of kidney transplant failure: the dominant role of antibody-mediated rejection and nonadherence. Am J Transplant. 2012 Feb;12(2):388-99. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03840.x. Epub 2011 Nov 14.
- Bestard O, Thaunat O, Bellini MI, Bohmig GA, Budde K, Claas F, Couzi L, Furian L, Heemann U, Mamode N, Oberbauer R, Pengel L, Schneeberger S, Naesens M. Alloimmune Risk Stratification for Kidney Transplant Rejection. Transpl Int. 2022 May 20;35:10138. doi: 10.3389/ti.2022.10138. eCollection 2022.
- Wiebe C, Rush DN, Nevins TE, Birk PE, Blydt-Hansen T, Gibson IW, Goldberg A, Ho J, Karpinski M, Pochinco D, Sharma A, Storsley L, Matas AJ, Nickerson PW. Class II Eplet Mismatch Modulates Tacrolimus Trough Levels Required to Prevent Donor-Specific Antibody Development. J Am Soc Nephrol. 2017 Nov;28(11):3353-3362. doi: 10.1681/ASN.2017030287. Epub 2017 Jul 20.
- Lachmann N, Niemann M, Reinke P, Budde K, Schmidt D, Halleck F, Pruss A, Schonemann C, Spierings E, Staeck O. Donor-Recipient Matching Based on Predicted Indirectly Recognizable HLA Epitopes Independently Predicts the Incidence of De Novo Donor-Specific HLA Antibodies Following Renal Transplantation. Am J Transplant. 2017 Dec;17(12):3076-3086. doi: 10.1111/ajt.14393. Epub 2017 Jul 28.
- Feray C, Taupin JL, Sebagh M, Allain V, Demir Z, Allard MA, Desterke C, Coilly A, Saliba F, Vibert E, Azoulay D, Guettier C, Chatton A, Debray D, Caillat-Zucman S, Samuel D. Donor HLA Class 1 Evolutionary Divergence Is a Major Predictor of Liver Allograft Rejection : A Retrospective Cohort Study. Ann Intern Med. 2021 Oct;174(10):1385-1394. doi: 10.7326/M20-7957. Epub 2021 Aug 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HLA_kidney_001
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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