後腹膜肉腫のゲノムリスク
2024年5月28日 更新者：Fox Chase Cancer Center
後腹膜脂肪肉腫の根底にあるゲノムリスクの特徴付け
このプロトコルは、後腹膜脂肪肉腫の再発の根底にある生物学を調査することを目的としています。
この病気に対する治療目的の介入は依然として手術のみです。
多くの場合、腫瘍は元の原発腫瘍から離れた後腹膜内の場所に再発します。
この研究は、正常に見える後腹膜脂肪が、実際には将来の脂肪肉腫の発症の素因となる遺伝子変化を潜在的に抱えているという仮説を立てています。
この目標を達成するために、後腹膜脂肪は原発腫瘍内および原発腫瘍から離れた象限から採取され、その後、そのような素因を探す遺伝子分析に供されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anthony Villano, MD
- 電話番号：215-728-3686
- メール：anthony.villano@fccc.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- 募集
- Fox Chase Cancer Center
-
コンタクト：
- Anthony Villano, MD
- 電話番号：215-728-3686
- メール：anthony.villano@fccc.edu
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副調査官：
- Margaret vonMehren, MD
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副調査官：
- Andres Correa, MD
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副調査官：
- Jeffrey Farma, MD, FACS
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副調査官：
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
副調査官：
- Alexander Kutikov, MD, FACS
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副調査官：
- Sanjay Reddy, MD, FACS
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副調査官：
- Lori Rink, PhD
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副調査官：
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
副調査官：
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
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副調査官：
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
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副調査官：
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
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副調査官：
- Johnathan Whetstine, PhD
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副調査官：
- Margaret von Mehren, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脂肪肉腫が疑われる後腹膜腫瘍を有する成人患者（18歳以上）。
説明
包含基準:
- 成人患者（年齢 18 歳以上）。
- 術前生検、または計画的な外科的切除による脂肪肉腫の疑いのある断面画像により後腹膜脂肪肉腫が組織学的に確認された
- 原発性または再発性疾患の治療のために外科的切除を受ける予定である
- この研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
• 後腹膜の遠隔領域のサンプリングが技術的に不可能、または安全上の理由から臨床的に望ましくない以前の外科解剖学的構造
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート1
研究全体は、腫瘍の外科的切除を受ける後腹膜脂肪肉腫（初発または再発）患者の単一コホートである。
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この観察研究の患者は、主治医と治療チームの処方に従って、後腹膜肉腫の計画的な外科的切除を受けています。
原発腫瘍の除去に加えて、外科医は手術時にさらなる研究のために後腹膜脂肪のサンプル 4 つと皮下脂肪のサンプル 1 つを採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「正常な」後腹膜脂肪におけるMDM2増幅の存在
時間枠：学習完了までの平均3年
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原発腫瘍および脂肪サンプルの MDM2 増幅は、免疫組織化学および/または蛍光 in situ ハイブリダイゼーションによってテストされます。
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学習完了までの平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。