Ryzyko genomiczne w mięsaku zaotrzewnowym
28 maja 2024 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center
Charakterystyka ryzyka genomowego leżącego u podstaw tłuszczakomięsaka zaotrzewnowego
Protokół ma na celu zbadanie biologii, która może leżeć u podstaw nawrotów liposarcomy zaotrzewnowej.
Operacja pozostaje jedyną interwencją mającą na celu wyleczenie tej choroby.
Często nowotwory nawracają w lokalizacjach w przestrzeni zaotrzewnowej oddalonych od pierwotnego guza pierwotnego.
W badaniu tym postawiono hipotezę, że prawidłowo wyglądający tłuszcz zaotrzewnowy w rzeczywistości kryje w sobie zmiany genetyczne, które predysponują do rozwoju liposarcomy w przyszłości.
Aby osiągnąć ten cel, pobiera się próbkę tłuszczu z przestrzeni zaotrzewnowej z ćwiartek guza pierwotnego i od niego oddalonych, a następnie poddaje się go analizom genetycznym w poszukiwaniu czynników predysponujących.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anthony Villano, MD
- Numer telefonu: 215-728-3686
- E-mail: anthony.villano@fccc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Rekrutacyjny
- Fox Chase Cancer Center
-
Kontakt:
- Anthony Villano, MD
- Numer telefonu: 215-728-3686
- E-mail: anthony.villano@fccc.edu
-
Pod-śledczy:
- Margaret vonMehren, MD
-
Pod-śledczy:
- Andres Correa, MD
-
Pod-śledczy:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
-
Pod-śledczy:
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
Pod-śledczy:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
-
Pod-śledczy:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
-
Pod-śledczy:
- Lori Rink, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
Pod-śledczy:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
-
Pod-śledczy:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
-
Pod-śledczy:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Johnathan Whetstine, PhD
-
Pod-śledczy:
- Margaret von Mehren, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) z guzami przestrzeni zaotrzewnowej podejrzanymi o liposarcomę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (wiek ≥18 lat).
- Histologicznie potwierdzony liposarcoma zaotrzewnowej w drodze biopsji przedoperacyjnej lub obrazowania przekrojowego podejrzanego o liposarcomę z planowaną resekcją chirurgiczną
- Będzie poddawany resekcji chirurgicznej w celu leczenia choroby pierwotnej lub nawrotowej
- Wyrazili świadomą zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
• Wcześniejsza anatomia chirurgiczna, która sprawia, że pobieranie próbek z odległych obszarów przestrzeni zaotrzewnowej jest technicznie niemożliwe lub klinicznie niepożądane ze względów bezpieczeństwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
Całe badanie obejmuje pojedynczą kohortę pacjentów z tłuszczakomięsakiem przestrzeni zaotrzewnowej (wskaźnikowym lub nawrotowym), którzy są poddawani chirurgicznej resekcji guza.
|
Pacjenci biorący udział w tym badaniu obserwacyjnym przechodzą planową resekcję chirurgiczną mięsaka przestrzeni zaotrzewnowej zgodnie z zaleceniami głównego chirurga i zespołu terapeutycznego.
Oprócz usunięcia guza pierwotnego chirurdzy pobierają 4 próbki tłuszczu zaotrzewnowego i próbkę tłuszczu podskórnego do dalszych badań w czasie operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność amplifikacji MDM2 w „normalnym” tłuszczu zaotrzewnowym
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Amplifikacja MDM2 guzów pierwotnych i próbek tłuszczu będzie badana metodą immunohistochemii i/lub fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ.
|
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-8008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .