Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genomisk risiko ved retroperitoneal sarkom

28. maj 2024 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Karakterisering af den genomiske risiko bag retroperitoneal liposarkom

Protokollen har til hensigt at udforske den biologi, der kan ligge til grund for tilbagefald af retroperitonealt liposarkom. Kirurgi er fortsat den eneste helbredende hensigtsintervention for denne sygdom. Ofte kommer tumorer igen på steder i retroperitoneum fjernt fra den oprindelige primære tumor. Denne undersøgelse antager, at normalt forekommende retroperitonealt fedt faktisk rummer underliggende genetiske ændringer, som disponerer for udvikling af fremtidigt liposarkom. For at opnå dette mål udtages retroperitonealt fedt fra kvadranter i og fjernt fra den primære tumor og udsættes efterfølgende for genetiske analyser, der leder efter sådanne prædisponerende faktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Margaret vonMehren, MD
        • Underforsker:
          • Andres Correa, MD
        • Underforsker:
          • Jeffrey Farma, MD, FACS
        • Underforsker:
          • Stephanie Greco, MD, FACS
        • Underforsker:
          • Alexander Kutikov, MD, FACS
        • Underforsker:
          • Sanjay Reddy, MD, FACS
        • Underforsker:
          • Lori Rink, PhD
        • Underforsker:
          • Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
        • Underforsker:
          • Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
        • Underforsker:
          • Rosalia Viterbo, MD, FACS
        • Underforsker:
          • Shuanzeng Wei, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Johnathan Whetstine, PhD
        • Underforsker:
          • Margaret von Mehren, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18 år eller ældre) med retroperitoneale tumorer med mistanke om liposarkom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder ≥18 år).
  • Histologisk bekræftet retroperitonealt liposarkom via præoperativ biopsi eller tværsnitsbilleddannelse mistænkeligt for liposarkom med planlagt kirurgisk resektion
  • Vil gennemgå kirurgisk resektion til behandling af primær eller tilbagevendende sygdom
  • Har givet informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere kirurgisk anatomi, som gør prøvetagning af fjerntliggende områder af retroperitoneum teknisk umulig eller klinisk uønsket af sikkerhedsmæssige årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Hele undersøgelsen er en enestående kohorte af patienter med retroperitonealt liposarkom (indeks eller tilbagevendende), som gennemgår kirurgisk resektion af deres tumor.
Andet: Indsamling af bioprøveprøver under standard-of-care kirurgi
Patienter i denne observationsundersøgelse gennemgår planlagt kirurgisk resektion af deres retroperitoneale sarkom som ordineret af deres primære kirurg og behandlingsteam. Ud over fjernelse af den primære tumor fjerner kirurger 4 prøver af retroperitonealt fedt og en prøve af subkutant fedt til yderligere undersøgelse på tidspunktet for operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af MDM2-amplifikation i "normalt" retroperitonealt fedt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
MDM2-amplifikation af primære tumorer og fedtprøver vil blive testet ved immunhistokemi og/eller fluorescens in situ hybridisering.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-8008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner