Risco genômico no sarcoma retroperitoneal
28 de maio de 2024 atualizado por: Fox Chase Cancer Center
Caracterização do risco genômico subjacente ao lipossarcoma retroperitoneal
O protocolo pretende explorar a biologia que pode estar subjacente às recorrências do lipossarcoma retroperitoneal.
A cirurgia continua sendo a única intervenção com intenção curativa para esta doença.
Freqüentemente, os tumores recorrem em locais dentro do retroperitônio, distantes do tumor primário original.
Este estudo levanta a hipótese de que a gordura retroperitoneal de aparência normal, na verdade, abriga alterações genéticas subjacentes que predispõem ao desenvolvimento de futuro lipossarcoma.
Para atingir esse objetivo, a gordura retroperitoneal é coletada de quadrantes dentro e distantes do tumor primário e posteriormente submetida a análises genéticas em busca de tais fatores predisponentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anthony Villano, MD
- Número de telefone: 215-728-3686
- E-mail: anthony.villano@fccc.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Recrutamento
- Fox Chase Cancer Center
-
Contato:
- Anthony Villano, MD
- Número de telefone: 215-728-3686
- E-mail: anthony.villano@fccc.edu
-
Subinvestigador:
- Margaret vonMehren, MD
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Subinvestigador:
- Andres Correa, MD
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Subinvestigador:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
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Subinvestigador:
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
Subinvestigador:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
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Subinvestigador:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
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Subinvestigador:
- Lori Rink, PhD
-
Subinvestigador:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
Subinvestigador:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
-
Subinvestigador:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
-
Subinvestigador:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Johnathan Whetstine, PhD
-
Subinvestigador:
- Margaret von Mehren, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (18 anos ou mais) com tumores retroperitoneais suspeitos de lipossarcoma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥18 anos).
- Lipossarcoma retroperitoneal confirmado histologicamente por biópsia pré-operatória ou imagem transversal suspeita de lipossarcoma com ressecção cirúrgica planejada
- Será submetido a ressecção cirúrgica para tratamento de doença primária ou recorrente
- Forneceram consentimento informado para participar deste estudo
Critério de exclusão:
• Anatomia cirúrgica prévia que torna a amostragem de áreas remotas do retroperitônio tecnicamente impossível ou clinicamente indesejável por razões de segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte 1
Todo o estudo é uma coorte singular de pacientes com lipossarcoma retroperitoneal (índice ou recorrente) submetidos à ressecção cirúrgica do tumor.
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Os pacientes neste estudo observacional estão sendo submetidos à ressecção cirúrgica planejada de seu sarcoma retroperitoneal, conforme prescrito pelo cirurgião principal e pela equipe de tratamento.
Além da retirada do tumor primário, os cirurgiões retiram 4 amostras de gordura retroperitoneal e uma amostra de gordura subcutânea para posterior estudo no momento da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de amplificação de MDM2 na gordura retroperitoneal “normal”
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A amplificação MDM2 de tumores primários e amostras de gordura será testada por imuno-histoquímica e/ou hibridização fluorescente in situ.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-8008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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