Riesgo genómico en el sarcoma retroperitoneal
28 de mayo de 2024 actualizado por: Fox Chase Cancer Center
Caracterización del riesgo genómico subyacente al liposarcoma retroperitoneal
El protocolo pretende explorar la biología que puede ser la base de las recurrencias del liposarcoma retroperitoneal.
La cirugía sigue siendo la única intervención con intención curativa para esta enfermedad.
A menudo, los tumores recurren en lugares dentro del retroperitoneo alejados del tumor primario original.
Este estudio plantea la hipótesis de que la grasa retroperitoneal de apariencia normal en realidad alberga cambios genéticos subyacentes que predisponen al desarrollo de futuros liposarcomas.
Para lograr este objetivo, se toman muestras de grasa retroperitoneal de cuadrantes dentro y alejados del tumor primario y posteriormente se somete a análisis genéticos en busca de dichos factores predisponentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anthony Villano, MD
- Número de teléfono: 215-728-3686
- Correo electrónico: anthony.villano@fccc.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Reclutamiento
- Fox Chase Cancer Center
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Contacto:
- Anthony Villano, MD
- Número de teléfono: 215-728-3686
- Correo electrónico: anthony.villano@fccc.edu
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Sub-Investigador:
- Margaret vonMehren, MD
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Sub-Investigador:
- Andres Correa, MD
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Sub-Investigador:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
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Sub-Investigador:
- Stephanie Greco, MD, FACS
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Sub-Investigador:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
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Sub-Investigador:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
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Sub-Investigador:
- Lori Rink, PhD
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Sub-Investigador:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
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Sub-Investigador:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
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Sub-Investigador:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
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Sub-Investigador:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Johnathan Whetstine, PhD
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Sub-Investigador:
- Margaret von Mehren, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (de 18 años o más) con tumores retroperitoneales sospechosos de liposarcoma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥18 años).
- Liposarcoma retroperitoneal confirmado histológicamente mediante biopsia preoperatoria o imágenes transversales sospechosas de liposarcoma con resección quirúrgica planificada
- Se someterá a resección quirúrgica para el tratamiento de la enfermedad primaria o recurrente.
- Haber dado su consentimiento informado para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
• Anatomía quirúrgica previa que hace que el muestreo de áreas remotas del retroperitoneo sea técnicamente imposible o clínicamente indeseable por razones de seguridad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1
El estudio completo es una cohorte singular de pacientes con liposarcoma retroperitoneal (índice o recurrente) que se someten a resección quirúrgica de su tumor.
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Los pacientes de este estudio observacional se someten a una resección quirúrgica planificada de su sarcoma retroperitoneal según lo prescrito por su cirujano principal y su equipo de tratamiento.
Además de la extirpación del tumor primario, los cirujanos extraen 4 muestras de grasa retroperitoneal y una muestra de grasa subcutánea para su posterior estudio en el momento de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de amplificación de MDM2 en grasa retroperitoneal "normal"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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La amplificación de MDM2 de tumores primarios y muestras de grasa se probará mediante inmunohistoquímica y/o hibridación fluorescente in situ.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-8008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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