Genomisch risico bij retroperitoneaal sarcoom
28 mei 2024 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center
Karakterisering van het genomische risico dat ten grondslag ligt aan retroperitoneaal liposarcoom
Het protocol is bedoeld om de biologie te onderzoeken die ten grondslag kan liggen aan recidieven van retroperitoneaal liposarcoom.
Chirurgie blijft de enige curatief beoogde interventie voor deze ziekte.
Vaak komen tumoren terug op locaties binnen het retroperitoneum, ver verwijderd van de oorspronkelijke primaire tumor.
Deze studie veronderstelt dat normaal ogend retroperitoneaal vet feitelijk onderliggende genetische veranderingen herbergt die predisponeren voor de ontwikkeling van toekomstig liposarcoom.
Om dit doel te bereiken wordt retroperitoneaal vet bemonsterd uit kwadranten binnen en ver van de primaire tumor en wordt het vervolgens onderworpen aan genetische analyses op zoek naar dergelijke predisponerende factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anthony Villano, MD
- Telefoonnummer: 215-728-3686
- E-mail: anthony.villano@fccc.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Werving
- Fox Chase Cancer Center
-
Contact:
- Anthony Villano, MD
- Telefoonnummer: 215-728-3686
- E-mail: anthony.villano@fccc.edu
-
Onderonderzoeker:
- Margaret vonMehren, MD
-
Onderonderzoeker:
- Andres Correa, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jeffrey Farma, MD, FACS
-
Onderonderzoeker:
- Stephanie Greco, MD, FACS
-
Onderonderzoeker:
- Alexander Kutikov, MD, FACS
-
Onderonderzoeker:
- Sanjay Reddy, MD, FACS
-
Onderonderzoeker:
- Lori Rink, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Marc Smaldone, MD, MSHP, FACS
-
Onderonderzoeker:
- Robert Uzzo, MD, MBA, FACS
-
Onderonderzoeker:
- Rosalia Viterbo, MD, FACS
-
Onderonderzoeker:
- Shuanzeng Wei, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Johnathan Whetstine, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Margaret von Mehren, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met retroperitoneale tumoren die verdacht zijn op liposarcoom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar).
- Histologisch bevestigd retroperitoneaal liposarcoom via preoperatieve biopsie, of cross-sectionele beeldvorming verdacht voor liposarcoom met geplande chirurgische resectie
- Zal een chirurgische resectie ondergaan voor de behandeling van een primaire of recidiverende ziekte
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
• Voorafgaande chirurgische anatomie die het nemen van monsters van afgelegen gebieden van het retroperitoneum om veiligheidsredenen technisch onmogelijk of klinisch ongewenst maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
De hele studie betreft een enkelvoudig cohort van patiënten met retroperitoneaal liposarcoom (index of recidiverend) die chirurgische resectie van hun tumor ondergaan.
|
Patiënten in dit observationele onderzoek ondergaan een geplande chirurgische resectie van hun retroperitoneale sarcoom, zoals voorgeschreven door hun primaire chirurg en behandelteam.
Naast het verwijderen van de primaire tumor, verwijderen chirurgen tijdens de operatie vier monsters retroperitoneaal vet en een monster onderhuids vet voor verder onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van MDM2-amplificatie in "normaal" retroperitoneaal vet
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
MDM2-amplificatie van primaire tumoren en vetmonsters zal worden getest door middel van immunohistochemie en/of fluorescentie in situ hybridisatie.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-8008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .